- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390514
청각 장애 아동을 위한 진동 바닥의 이점
2024년 4월 25일 업데이트: Université Catholique de Louvain
청각 장애 아동의 언어 발달에 있어 관찰되는 어려움을 고려할 때, 가능한 한 조기에 적절하고 효과적인 보살핌을 제공하는 것이 필수적입니다.
청각 장애 아동의 언어 인식을 자극하기 위해 임상적으로 자주 사용되는 방식 중 하나는 진동을 통해 촉각을 사용하는 것입니다.
언어 치료사가 사용하는 촉각 도구 중 하나는 진동 바닥입니다. 이를 통해 어린이는 몸에서 인지되는 진동을 통해 소리를 느낄 수 있습니다.
많은 기관에서 사용하고 있지만 현재까지 청각 장애 아동에게 진동 바닥을 사용하는 것의 효과에 대한 과학적 증거는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne Bragard, PhD
- 전화번호: 003210474393
- 이메일: anne.bragard@uclouvain.be
연구 장소
-
-
Brabant
-
Louvain-la-Neuve, Brabant, 벨기에, 1348
- 모병
- Bragard Anne
-
연락하다:
- Anne Bragard
- 이메일: anne.bragard@uclouvain.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프랑스어 구어 능력 개발을 목표로 하는 청각 장애 아동
- 인공와우나 보청기를 착용한 청각 장애 아동
- 진동바닥 체험이 있는 어린이
제외 기준:
- 지적 장애
- 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 바닥이 진동하면서
|
진동 바닥을 이용한 활동
|
활성 비교기: 바닥이 진동하지 않고
|
바닥이 진동하지 않는 활동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
언어 평가
기간: 전체 연구 기간 동안 약 24개월 동안
|
소리 감지, 식별 및 반복
|
전체 연구 기간 동안 약 24개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
감정과 웰빙에 관한 설문지
기간: 전체 연구 기간 동안 약 24개월 동안
|
바닥 진동에 대한 느낌
|
전체 연구 기간 동안 약 24개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Bragard, PhD, Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PLANCHER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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