- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06390514
I vantaggi dei pavimenti vibranti per i bambini sordi
7 maggio 2025 aggiornato da: Université Catholique de Louvain
In considerazione delle difficoltà osservate nello sviluppo del linguaggio orale dei bambini sordi, è essenziale offrire loro un'assistenza adeguata ed efficace il prima possibile.
Una delle modalità frequentemente utilizzate in clinica per stimolare questa percezione del linguaggio nel bambino sordo è quella di utilizzare il senso tattile tramite vibrazioni.
Uno di questi strumenti tattili utilizzati dai logopedisti è il pavimento vibrante, che consente al bambino di sentire i suoni attraverso le vibrazioni percepite dal suo corpo.
Sebbene utilizzato in molti istituti, ad oggi esistono pochissime prove scientifiche sull'efficacia dell'utilizzo del pavimento vibrante con bambini sordi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Brabant
-
Louvain-la-Neuve, Brabant, Belgio, 1348
- Bragard Anne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sordi il cui progetto è quello di sviluppare competenze nella lingua francese orale
- Bambini sordi con impianti cocleari o apparecchi acustici
- Bambini con precedente esperienza del pavimento vibrante
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale
- compromissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: con il pavimento vibrante
|
attività con pavimento vibrante
attività senza pavimento vibrante
|
|
Comparatore attivo: senza il pavimento vibrante
|
attività con pavimento vibrante
attività senza pavimento vibrante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione linguistica
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 24 mesi
|
rilevamento, discriminazione e ripetizione del suono
|
Durante l'intero studio, per circa 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario su sentimenti e benessere
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 24 mesi
|
sentimenti riguardo al pavimento vibrante
|
Durante l'intero studio, per circa 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Bragard, PhD, Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLANCHER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .