- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390514
Les avantages des sols vibrants pour les enfants sourds
25 avril 2024 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Compte tenu des difficultés observées dans le développement du langage oral des enfants sourds, il est essentiel de leur proposer le plus tôt possible des soins adaptés et efficaces.
Une des modalités fréquemment utilisées en clinique pour stimuler cette perception du langage chez l'enfant sourd est d'utiliser le sens tactile via les vibrations.
Un de ces outils tactiles utilisé par les orthophonistes est le plancher vibrant, qui permet à l'enfant de ressentir les sons à travers les vibrations perçues par son corps.
Bien qu’utilisé dans de nombreuses institutions, il existe à ce jour très peu de preuves scientifiques de l’efficacité de l’utilisation du plancher vibrant auprès des enfants sourds.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Bragard, PhD
- Numéro de téléphone: 003210474393
- E-mail: anne.bragard@uclouvain.be
Lieux d'étude
-
-
Brabant
-
Louvain-la-Neuve, Brabant, Belgique, 1348
- Recrutement
- Bragard Anne
-
Contact:
- Anne Bragard
- E-mail: anne.bragard@uclouvain.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants sourds dont le projet est de développer des compétences en français oral
- Enfants sourds porteurs d'implants cochléaires ou d'appareils auditifs
- Enfants ayant déjà utilisé le plancher vibrant
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- déficience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: avec le plancher vibrant
|
activités avec plancher vibrant
|
Comparateur actif: sans le plancher vibrant
|
activités sans plancher vibrant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation linguistique
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 24 mois
|
détection, discrimination et répétition du son
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les ressentis et le bien-être
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 24 mois
|
sentiments à propos du plancher vibrant
|
Pendant toute la durée de l'étude, environ pendant 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Bragard, PhD, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLANCHER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur plancher vibrant
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...FutureChemRésiliéCancer de la prostate métastatiqueÉtats-Unis
-
Università degli Studi di SassariComplétéSensibilité de la dentine | XérostomieItalie