- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390514
Die Vorteile von Vibrationsböden für gehörlose Kinder
7. Mai 2025 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain
Angesichts der beobachteten Schwierigkeiten bei der mündlichen Sprachentwicklung gehörloser Kinder ist es wichtig, ihnen so früh wie möglich eine angemessene und wirksame Betreuung anzubieten.
Eine der klinisch häufig eingesetzten Methoden zur Stimulierung dieser Sprachwahrnehmung bei gehörlosen Kindern ist die Nutzung des Tastsinns über Vibrationen.
Ein solches taktiles Werkzeug, das von Logopäden verwendet wird, ist der Vibrationsboden, der es dem Kind ermöglicht, Geräusche durch die von seinem Körper wahrgenommenen Vibrationen zu spüren.
Obwohl der Vibrationsboden in vielen Einrichtungen eingesetzt wird, gibt es bisher nur sehr wenige wissenschaftliche Belege für die Wirksamkeit des Einsatzes des Vibrationsbodens bei gehörlosen Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brabant
-
Louvain-la-Neuve, Brabant, Belgien, 1348
- Bragard Anne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehörlose Kinder, deren Projekt darin besteht, mündliche Französischkenntnisse zu entwickeln
- Gehörlose Kinder mit Cochlea-Implantaten oder Hörgeräten
- Kinder mit Vorkenntnissen auf dem Vibrationsboden
Ausschlusskriterien:
- beschränkter Intellekt
- Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: mit dem Vibrationsboden
|
Aktivitäten mit Vibrationsboden
Aktivitäten ohne vibrierenden Boden
|
|
Aktiver Komparator: ohne den vibrierenden Boden
|
Aktivitäten mit Vibrationsboden
Aktivitäten ohne vibrierenden Boden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachbeurteilung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 24 Monaten
|
Geräuscherkennung, -unterscheidung und -wiederholung
|
Während der gesamten Studie, etwa während 24 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Gefühlen und Wohlbefinden
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa während 24 Monaten
|
Gefühle über vibrierenden Boden
|
Während der gesamten Studie, etwa während 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Bragard, PhD, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PLANCHER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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