- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390514
Fordelene ved vibrerende gulve til døve børn
25. april 2024 opdateret af: Université Catholique de Louvain
I lyset af de observerede vanskeligheder i den mundtlige sproglige udvikling hos døve børn, er det vigtigt at tilbyde dem passende og effektiv pleje så tidligt som muligt.
En af de modaliteter, der ofte bruges klinisk til at stimulere denne opfattelse af sproget hos det døve barn, er at bruge den taktile sans via vibrationer.
Et sådant taktilt værktøj, der bruges af talepædagoger, er det vibrerende gulv, som gør det muligt for barnet at mærke lyde gennem de vibrationer, det opfatter af hans eller hendes krop.
Selvom det bruges i mange institutioner, er der indtil nu meget lidt videnskabeligt bevis for effektiviteten af at bruge det vibrerende gulv med døve børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne Bragard, PhD
- Telefonnummer: 003210474393
- E-mail: anne.bragard@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Louvain-la-Neuve, Brabant, Belgien, 1348
- Rekruttering
- Bragard Anne
-
Kontakt:
- Anne Bragard
- E-mail: anne.bragard@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døve børn, hvis projekt er at udvikle mundtlige franske sprogfærdigheder
- Døve børn med cochleaimplantater eller høreapparater
- Børn med tidligere erfaring med det vibrerende gulv
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap
- værdiforringelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: med det vibrerende gulv
|
aktiviteter med vibrerende gulv
|
Aktiv komparator: uden det vibrerende gulv
|
aktiviteter uden vibrerende gulv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sprogvurdering
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 24 måneder
|
lyddetektering, diskrimination og gentagelse
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om følelser og velvære
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 24 måneder
|
følelser omkring vibrerende gulv
|
Gennem hele undersøgelsen, cirka i løbet af 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Bragard, PhD, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLANCHER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vibrerende gulv
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringMaxillær Sinus GulvforstørrelseEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Sinus løftEgypten