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육안후두경검사를 이용한 이중 내강 삽관 (DoLVi)

2026년 2월 1일 업데이트: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

흉부 수술에서 이중 관 기관 삽관에 대한 비디오 대 직접 후두경 검사

기관 삽관(TI)은 마취학에서 기본적이고 가장 인정받는 기술 중 하나이며, 긴급 병리학 및 중환자를 치료하는 모든 부서에서도 필수적입니다. 이는 환자에게 환기를 제공하기 위해 성대를 통해 기관으로 튜브를 전진시키는 것을 포함합니다. 흉부 수술에서는 수술한 폐가 허탈되어 움직이지 않는 동안 한쪽 폐만 환기시키는 폐 격리를 달성해야 하는 경우가 많습니다. 이를 달성하기 위해 특수 튜브인 이중 관강 튜브(DLT)로 환자에게 삽관하는 것이 일반적입니다. 이는 각 폐에 하나씩 두 개의 환기 채널을 제공하기 때문에 평소보다 큽니다.

DLT를 사용한 기관 삽관에는 몇 가지 특징이 있습니다. 크기가 크고 강성이 높기 때문에 구인두의 조작과 방향 설정이 어렵습니다. 원위 말단(기관지 내강)에는 필요에 따라 왼쪽 또는 오른쪽 주기관지로 미끄러지듯 들어가도록 설계된 곡선이 있습니다. DLT가 성대 사이를 통과한다는 사실이 적절한 배치와 기능을 보장하지 않습니다. 따라서 DLT 삽관에는 성대 사이를 밀어 넣고 적절하게 위치시키는 연습과 경험이 필요합니다.

DLT 삽관의 고전적인 기술은 "직접 후두경 검사"(DL)입니다. 매킨토시 블레이드가 장착된 전통적인 후두경을 사용하여 상부 기도 구조를 옆으로 이동하여 성문을 직접 시각화할 수 있습니다. 최근에는 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 다양한 비디오후두경이 등장했습니다. 비디오후두경은 끝에 있는 이미지 센서 덕분에 통합 또는 외부 화면에서 성문을 간접적으로 시각화할 수 있는 기존 후두경과 유사한 장치입니다.

성인 환자의 단일 튜브 삽관에서 기존 DL보다 VL을 사용하는 것이 더 유리하다는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 DLT 삽관에 VL을 사용하는 것이 점점 일반화되고 있음에도 불구하고 DLT 삽관에 대해 VL과 DL을 비교하는 작은 표본 크기의 연구는 거의 없으므로 장점이나 단점에 대한 증거의 질이 낮습니다. 관 위치 이상 발생률이 증가하고 삽관이 지연될 가능성이 있지만 성문 노출과 첫 번째 시도에서 성공률을 향상시킬 수 있습니다.

따라서 우리는 폐 격리가 필요한 흉부 수술이 예정된 환자에서 이중 내강 튜브를 이용한 구기관 삽관을 용이하게 하기 위해 전통적인 매킨토시 블레이드 후두경(직접 후두경)과 비디오후두경을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 다기관 무작위 연구의 목적은 흉부 수술에서 이중 관 기관 삽관을 위한 매킨토시 후두경과 비디오 후두경을 사용한 첫 번째 시도에서 성공적인 삽관을 비교하는 것입니다. 우리는 비디오후두경을 사용한 기관 삽관이 첫 번째 시도에서 성공적인 삽관 빈도를 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

916

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • A Coruña, 스페인
        • Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
      • Santiago de Compostela, 스페인
        • Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
      • Valencia, 스페인
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
      • Vigo, 스페인
        • Complexo Hospitalario Universitario Vigo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 흉부 수술을 받고 있는 연구 참여 병원에 입원한 환자.
  • 이중 관을 이용한 삽관이 필요합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 자신의 연구 참여를 이해할 능력이 없는 개인.
  • 비디오후두경검사 또는 직접후두경검사(광섬유 기관지경, 기관절개술...) 이외의 장치를 사용한 기관 삽관이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비디오후두경 그룹
비디오후두경 그룹에 배정된 환자의 경우 시술자는 첫 번째 후두경 검사 시도에서 비디오후두경을 사용합니다.
장치: 비디오후두경
비디오후두경 그룹에 배정된 환자의 경우 시술자는 첫 번째 후두경 검사 시도 시 비디오 후두경을 사용합니다.
활성 비교기: 매킨토시 후두경 그룹
후두경 그룹에 배정된 환자의 경우 시술자는 첫 번째 후두경 검사 시도에서 Macintosh 후두경을 사용합니다.
장치: 매킨토시 후두경
후두경 그룹에 배정된 환자의 경우 시술자는 첫 번째 후두경 검사 시도에서 Macintosh 후두경을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 삽관에 성공한 삽관 횟수
기간: 시술 기간(분)
일차 결과는 비디오후두경 블레이드를 입에 한 번 삽입하거나 이중 내강 튜브를 입에 한 번 삽입하여 기관에 이중 내강 튜브를 배치하는 것으로 정의됩니다.
시술 기간(분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관
기간: 시술 기간(분)
기관에 이중 루멘 튜브를 성공적으로 배치했습니다.
시술 기간(분)
"쉬운 삽관" 발생률
기간: 시술 기간(분)
쉬운 삽관은 첫 번째 시도에서 Cormack-Lehane I-II 성문 시야 및 삽관이 가능한 환자로 정의됩니다.
시술 기간(분)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 삽관에 실패한 이유
기간: 시술 시간(분)

1차 결과(첫 번째 시도에서 성공적인 삽관)를 충족하지 못한 사람들 중 실패 이유:

  • 후두의 부적절한 보기
  • 기관 내 튜브로 기관 삽관 불가능
  • 부기로 기관을 캐뉼레이션할 수 없음
  • 환자 상태의 변화로 인해 중단된 시도(예: 저산소혈증, 저혈압, 서맥, 구토, 출혈 악화)
  • 후두경의 기술적 결함(예: 배터리, 광원, 카메라, 스크린)
  • 다른
시술 시간(분)
삽관을 위해 장치를 변경해야 합니다.
기간: 시술 기간(분)
다른 비디오후두경으로 교체해야 하며, 다른 각도의 칼날을 사용해야 하며, 광섬유 기관지경이 필요합니다...).
시술 기간(분)
후두경 검사 시도 횟수
기간: 시술 기간(분)
후두경 검사 시도 횟수
시술 기간(분)
기관내관으로 기관에 캐뉼러를 삽입하려는 시도 횟수
기간: 시술 기간(분)
기관내관으로 기관에 캐뉼러를 삽입하려는 시도 횟수
시술 기간(분)
후두경 검사 및 기관 삽관 기간
기간: 시술 기간(분)
후두경 날을 입에 처음 삽입한 후 기관에 이중 내강관을 마지막으로 배치하는 사이의 간격(초)입니다.
시술 기간(분)
시술자가 평가한 삽관의 어려움
기간: 시술 기간(분)

시술자가 평가한 삽관의 어려움

  • 어려움 없이
  • 가벼운 어려움
  • 적당한 난이도
  • 심각한 어려움
시술 기간(분)
성문 보기의 수정된 Cormack-Lehane 등급
기간: 시술 기간(분)

성문 보기의 수정된 Cormack-Lehane 등급:

  • I: 성문의 전체 모습
  • IIa: 성문의 부분적인 모습
  • IIb: 피열연골 또는 성대의 뒤쪽 부분이 바로 보입니다.
  • III: 후두개만 보입니다.
  • IV: 성문이나 후두개가 보이지 않음 Cormack-Lehane 등급의 성문 보기
시술 기간(분)
추가적인 기도 장비가 필요함
기간: 시술 기간(분)
기도 장비: 부기, 탐침, 기타 비디오후두경, 기타.
시술 기간(분)
외부 후두 압력의 사용
기간: 시술 기간(분)
외부 후두 압력
시술 기간(분)
이중 내강 기관내관의 위치 이상
기간: 시술 기간(분)
이중 내강 기관내관의 위치 이상
시술 기간(분)
처음 24시간 동안 발성 장애, 쉰 목소리 또는 인후통이 발생합니다.
기간: 삽관 후 24시간
처음 24시간 동안 발성 장애, 쉰 목소리 또는 인후통이 발생합니다.
삽관 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinico Universitario de Santiago

수사관

  • 수석 연구원: Manuel Taboada, Ph.D., Clinical University Hospital of Santiago de Compostela

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DoLVi trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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