- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06426771
염증 지수, 식물 화학적 지수 및 NRF 영양 밀도에 대한 항뮬러리안 호르몬 수준의 영향 (AMH)
항뮬러리안 호르몬 수치가 높거나 낮은 환자의 식이 염증 지수, 식이 식물화학 지수 및 NRF 영양 밀도 조사
연구 개요
상세 설명
최근 생활방식과 생식건강, 출산의 관계에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 최근 연구에서는 스트레스, 식습관, 영양 상태 등 환경 및 생활 방식 요인이 생식 건강에 미치는 영향을 강조합니다. 난소예비력은 난자의 수와 질을 나타내며 생식 가능성을 나타내는 지표입니다. 난소 예비력은 산모의 실제 연령과 반비례하며, 이는 생식 능력과 생식 성공을 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 35세 이후 생식능력의 노화가 가속화되는 것으로 나타났다. 따라서 난소예비력의 평가는 불임의 평가와 치료 모두에서 중요한 단계입니다. 난소 예비 지표에는 질경유 초음파로 측정되는 전낭수(AFC)와 항뮐러관 호르몬(AMH), 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올과 같은 다양한 바이오마커의 혈청 수치가 포함됩니다. . 연구에 따르면 특정 식이 패턴과 특정 영양소 섭취는 자궁내막증, 난소 보존 및 난자의 품질, 난소 불임 및 다산과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 특정 식습관 준수, 환경 독소 방지 등 수정 가능한 생활 방식 요소도 난소 보존에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있습니다. 최근 연구에 따르면 여성의 영양 상태, 체질량 지수 및 식습관이 난소 예비력에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
DII(식이 염증 지수)는 일반적인 식습관이 염증에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발된 지수입니다. 염증과 관련된 만성질환에서는 식이염증지수가 높은 것으로 알려져 있다. 파이토케미칼 지수는 파이토케미컬이 많이 함유된 과일, 감자, 콩과 식물, 통곡물, 통곡물 함유 식품을 제외한 모든 야채, 지방종자의 섭취량을 기준으로 계산되어 식단 내 파이토케미컬 수준에 대한 정보를 제공합니다. NRF 영양소 밀도 지수는 연속 함수이며 가중 변수의 산술 조합을 나타냅니다. 이 연속 함수 알고리즘에서는 부정적인 부분(제한해야 하는 음식)을 긍정적인 부분(섭취해야 하는 음식)에서 뺍니다. 이 모델의 계산 단계에서 식품은 100kcal당 영양분 함량과 제공량당 점수를 매겼습니다. 소비되는 음식의 영양 밀도를 계산함으로써 개인의 식단의 질을 결정할 수 있습니다.
이 정보를 바탕으로 PCOS 진단을 받고 AMH 수치가 3.32ng/ml 이상인 환자, PCOS 진단을 받지 않고 AMH 수치가 1.2ng/ml 미만인 낮은 난소예비군, 그리고 이 두 값 사이의 AMH 수치를 보이는 정상 반응자 환자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Etlik Zübeyde Hanım
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 PCOS 클리닉과 Etlik Zübeyde Hanım 산부인과 훈련 및 연구 병원의 영양학과에서 추적 관찰을 받은 개인을 포함하는 단면적 코호트 연구로 설계되었습니다. 환자는 AMH 값에 따라 낮은 AMH 값, 정상 AMH 값, 높은 AMH 값의 3개 그룹으로 분류됩니다(11).
연구에는 연구에 참여하기로 동의하고 구두 및 서면으로 동의서를 수락한 90명의 개인이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이,
- 기저 대사 질환(제2형 당뇨병, 고혈압, 진단된 빈혈)이 없으며,
- 저희 병원에는 AMH 수치의 여성 환자분들이
- PCOS 클리닉에 참석하고 병원 영양사의 관리를 받는 참가자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 40세 초과
- 지난 6개월 동안 폐경, 임신 또는 모유 수유 중
- 선천성 부신 증식증, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군, 고프로락틴혈증, 갑상선 기능 장애 및 부신 질환을 포함한 이차적 원인으로 인한 안드로겐 과다증 및/또는 생화학적 안드로겐혈증),
- 기존의 전신 질환 또는 정신 질환
- 탄수화물이나 지방 대사에 영향을 미치는 약물 복용(피임약, 메트포르민, 항간질제, 항정신병약, 스타틴 및 어유)
- 지난 3개월 동안 특정 영양 요법 또는 저칼로리 식이요법을 실시한 경우 항산화제, 비타민 또는 미네랄 보충;
- 비스테로이드성 항염증제, 이뇨제 등 체액 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 경우
- 이론적인 장치 활동 가능성으로 인해 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 AMH 수준-
AMH 수치: AMH 수치가 낮은 사람(<1.2ng/ml): 참가자 30명
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이 연구의 목적은 PCOS가 있고 AMH 값이 3.32ng/ml 이상인 환자, PCOS가 없고 AMH 값이 1.2ng/ml 미만인 낮은 난소 예비력을 가진 환자 및 정상 PCOS 환자의 식습관을 비교하는 것이었습니다. AMH 값(1.2-3.32 사이)
ng/ml)는 식이염증지수, 식이식물화학지수, 영양풍부식품지수에 따른 식이영양밀도에 따른 것입니다.
다른 이름들:
PCOS 클리닉의 일상적인 진료에서는 의료진이 호르몬 및 생화학적 분석을 위해 약 7ml의 혈액을 진공 젤 튜브에 채취합니다.
연구진은 혈액 샘플을 1000xg에서 20분 동안 원심분리했습니다.
다음 단계에서는 상등액 부분을 분리하여 3 mL Ependorfs로 옮깁니다.
이 샘플은 PCOS 클리닉에서 일상적으로 측정되는 항뮐러 호르몬(AMH), 에스트라디올, LH 및 FSH의 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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정상적인 AMH 수준 -
정상 AMH 수준(1.2-3.32ng/ml): 참가자 30명
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이 연구의 목적은 PCOS가 있고 AMH 값이 3.32ng/ml 이상인 환자, PCOS가 없고 AMH 값이 1.2ng/ml 미만인 낮은 난소 예비력을 가진 환자 및 정상 PCOS 환자의 식습관을 비교하는 것이었습니다. AMH 값(1.2-3.32 사이)
ng/ml)는 식이염증지수, 식이식물화학지수, 영양풍부식품지수에 따른 식이영양밀도에 따른 것입니다.
다른 이름들:
PCOS 클리닉의 일상적인 진료에서는 의료진이 호르몬 및 생화학적 분석을 위해 약 7ml의 혈액을 진공 젤 튜브에 채취합니다.
연구진은 혈액 샘플을 1000xg에서 20분 동안 원심분리했습니다.
다음 단계에서는 상등액 부분을 분리하여 3 mL Ependorfs로 옮깁니다.
이 샘플은 PCOS 클리닉에서 일상적으로 측정되는 항뮐러 호르몬(AMH), 에스트라디올, LH 및 FSH의 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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높은 AMH 수치 -
높은 AMH 수치(>3.32ng/ml): 참가자 30명
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이 연구의 목적은 PCOS가 있고 AMH 값이 3.32ng/ml 이상인 환자, PCOS가 없고 AMH 값이 1.2ng/ml 미만인 낮은 난소 예비력을 가진 환자 및 정상 PCOS 환자의 식습관을 비교하는 것이었습니다. AMH 값(1.2-3.32 사이)
ng/ml)는 식이염증지수, 식이식물화학지수, 영양풍부식품지수에 따른 식이영양밀도에 따른 것입니다.
다른 이름들:
PCOS 클리닉의 일상적인 진료에서는 의료진이 호르몬 및 생화학적 분석을 위해 약 7ml의 혈액을 진공 젤 튜브에 채취합니다.
연구진은 혈액 샘플을 1000xg에서 20분 동안 원심분리했습니다.
다음 단계에서는 상등액 부분을 분리하여 3 mL Ependorfs로 옮깁니다.
이 샘플은 PCOS 클리닉에서 일상적으로 측정되는 항뮐러 호르몬(AMH), 에스트라디올, LH 및 FSH의 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 지수에 따른 AMH 수치
기간: 6 개월
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AMH 값이 낮은 환자, 정상 환자, 높은 환자를 대상으로 영양분 밀도에 따라 계산된 지표의 차이를 검사합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lakoma K, Kukharuk O, Sliz D. The Influence of Metabolic Factors and Diet on Fertility. Nutrients. 2023 Feb 27;15(5):1180. doi: 10.3390/nu15051180.
- Barrea L, Arnone A, Annunziata G, Muscogiuri G, Laudisio D, Salzano C, Pugliese G, Colao A, Savastano S. Adherence to the Mediterranean Diet, Dietary Patterns and Body Composition in Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS). Nutrients. 2019 Sep 23;11(10):2278. doi: 10.3390/nu11102278.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02/10 28.02.2024
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