Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu hormonu antymullerowskiego na wskaźnik stanu zapalnego, indeks fitochemiczny i gęstość składników odżywczych NRF (AMH)

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Badanie wskaźnika stanu zapalnego w diecie, indeksu fitochemicznego diety i gęstości składników odżywczych NRF u pacjentów z wysokim i niskim poziomem hormonu antymullerowskiego

Celem pracy było obliczenie wskaźnika stanu zapalnego diety, indeksu fitochemicznego diety oraz gęstości odżywczej NRF w diecie rutynowo spożywanej przez kobiety oraz ocena, czy istnieje różnica pomiędzy pacjentkami z PCOS z wysokim poziomem AMH a grupą z niskim poziomem AMH .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie rośnie zainteresowanie związkiem pomiędzy stylem życia, zdrowiem reprodukcyjnym i płodnością. Ostatnie badania podkreślają wpływ czynników środowiskowych i stylu życia, takich jak stres, dieta i stan odżywienia, na zdrowie reprodukcyjne. Rezerwa jajnikowa odnosi się do liczby i jakości jaj i jest wskaźnikiem potencjału rozrodczego. Rezerwa jajnikowa jest odwrotnie proporcjonalna do wieku chronologicznego matki, który jest najważniejszym wyznacznikiem zdolności rozrodczych i sukcesu rozrodczego. Wykazano, że starzenie się reprodukcyjne przyspiesza po 35 roku życia. Dlatego ocena rezerwy jajnikowej jest ważnym krokiem zarówno w ocenie, jak i leczeniu niepłodności. Do markerów rezerwy jajnikowej zalicza się liczbę pęcherzyków antralnych (AFC), określaną za pomocą ultrasonografii przezpochwowej, oraz stężenie w surowicy różnych biomarkerów, takich jak hormon anty-Müllerowski (AMH), hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) i estradiol. . Badania pokazują, że pewne wzorce żywieniowe i spożycie określonych składników odżywczych są powiązane z endometriozą, rezerwą jajnikową i jakością komórek jajowych, niepłodnością i płodnością jajników. Ponadto istnieją dowody na to, że modyfikowalne czynniki stylu życia, takie jak przestrzeganie określonych nawyków żywieniowych i unikanie toksyn środowiskowych, mogą również mieć pozytywny wpływ na rezerwę jajnikową. Ostatnie badania wykazały, że stan odżywienia kobiet, wskaźnik masy ciała i nawyki żywieniowe wpływają na rezerwę jajnikową.

Dietary Inflammatory Index (DII) to wskaźnik opracowany w celu oceny wpływu ogólnych nawyków żywieniowych na stan zapalny. Wiadomo, że wskaźnik stanu zapalnego w diecie jest wysoki w przypadku chorób przewlekłych związanych ze stanem zapalnym. Indeks Fitochemiczny to wyliczenie oparte na spożyciu owoców bogatych w fitochemikalia, wszystkich warzyw z wyjątkiem ziemniaków, roślin strączkowych, produktów pełnoziarnistych i produktów zawierających całe ziarna oraz nasion oleistych, które dostarcza informacji o poziomie fitochemikaliów w diecie. Indeks gęstości składników odżywczych NRF jest funkcją ciągłą i reprezentuje arytmetyczną kombinację zmiennych ważonych. W tym algorytmie funkcji ciągłej część ujemna (żywność, którą należy ograniczyć) jest odejmowana od części dodatniej (żywność, którą należy spożywać). Na etapie obliczeń tego modelu żywność oceniano na podstawie zawartości składników odżywczych na 100 kcal i na wielkość porcji. Obliczając gęstość odżywczą spożywanej żywności, można określić jakość diety danej osoby.

Na podstawie tych informacji zaplanowano porównanie tych 3 wskaźników żywieniowych u pacjentek z rozpoznanym PCOS ze stężeniem AMH powyżej 3,32 ng/ml, w grupie z niską rezerwą jajnikową bez rozpoznania PCOS z poziomem AMH poniżej 1,2 ng/ml oraz pacjenci z prawidłową odpowiedzią i poziomem AMH mieszczącym się pomiędzy tymi dwiema wartościami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zaprojektowano jako przekrojowe badanie kohortowe obejmujące osoby, które były obserwowane w Klinice PCOS i na oddziale dietetycznym Szpitala Ginekologicznego Etlik Zübeyde Hanım. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy ze względu na wartość AMH, na osoby z niską wartością AMH, osoby z prawidłową wartością AMH i osoby z wysoką wartością AMH (11).

W badaniu weźmie udział 90 osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i zaakceptowały formularz zgody ustnie i pisemnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 40 lat,
  • Brak podstawowej choroby metabolicznej (cukrzyca typu 2, nadciśnienie, stwierdzona niedokrwistość),
  • Pacjentki z poziomem AMH w naszym szpitalu,
  • Do badania zostaną włączone osoby uczęszczające do kliniki PCOS i będące pod opieką naszego szpitalnego dietetyka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 i > 40 lat;
  2. Menopauza, ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  3. Hiperandrogenizm i/lub hiperandrogenemia biochemiczna spowodowana przyczynami wtórnymi, w tym wrodzonym przerostem nadnerczy, guzami wydzielającymi androgeny, zespołem Cushinga, hiperprolaktynemią, dysfunkcją tarczycy i chorobą nadnerczy),
  4. Istniejące wcześniej choroby ogólnoustrojowe lub psychiczne
  5. Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub tłuszczów (tabletki antykoncepcyjne, metformina, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwpsychotyczne, statyny i olej rybny);
  6. Niektóre terapie żywieniowe lub dieta hipokaloryczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy; suplementacja przeciwutleniaczami, witaminami lub minerałami;
  7. Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na równowagę płynów, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki moczopędne itp.
  8. Kobiety z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami ze względu na teoretyczną możliwość zaburzenia działania urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niski poziom AMH-
Poziomy AMH: osoby z niskim poziomem AMH (<1,2 ng/ml): 30 uczestników
Celem pracy było porównanie nawyków żywieniowych pacjentek z PCOS i wartością AMH >3,32 ng/ml, pacjentek z niską rezerwą jajnikową bez PCOS i wartością AMH poniżej 1,2 ng/ml oraz pacjentek z prawidłową Wartości AMH (pomiędzy 1,2-3,32 ng/ml) według gęstości składników odżywczych w diecie według indeksu stanu zapalnego diety, indeksu fitochemicznego diety i indeksu żywności bogatej w składniki odżywcze.
Inne nazwy:
  • Indeks fitochemiczny diety
  • Indeks żywności bogatej w składniki odżywcze
W rutynowej praktyce kliniki PCOS pobiera się około 7 ml krwi w próżniowej probówce żelowej do analizy hormonalnej i biochemicznej przez personel medyczny. Próbki krwi są wirowane przez badaczy przy 1000xg przez 20 minut. W następnym etapie część supernatantu oddziela się i przenosi do 3 ml Ependorfów. Próbki te służą do oznaczania poziomu hormonu anty-Müllera (AMH), estradiolu, LH i FSH, które są rutynowo oznaczane w klinice PCOS.
Normalny poziom AMH-
normalny poziom AMH (1,2-3,32 ng/ml): 30 uczestników
Celem pracy było porównanie nawyków żywieniowych pacjentek z PCOS i wartością AMH >3,32 ng/ml, pacjentek z niską rezerwą jajnikową bez PCOS i wartością AMH poniżej 1,2 ng/ml oraz pacjentek z prawidłową Wartości AMH (pomiędzy 1,2-3,32 ng/ml) według gęstości składników odżywczych w diecie według indeksu stanu zapalnego diety, indeksu fitochemicznego diety i indeksu żywności bogatej w składniki odżywcze.
Inne nazwy:
  • Indeks fitochemiczny diety
  • Indeks żywności bogatej w składniki odżywcze
W rutynowej praktyce kliniki PCOS pobiera się około 7 ml krwi w próżniowej probówce żelowej do analizy hormonalnej i biochemicznej przez personel medyczny. Próbki krwi są wirowane przez badaczy przy 1000xg przez 20 minut. W następnym etapie część supernatantu oddziela się i przenosi do 3 ml Ependorfów. Próbki te służą do oznaczania poziomu hormonu anty-Müllera (AMH), estradiolu, LH i FSH, które są rutynowo oznaczane w klinice PCOS.
Wysoki poziom AMH-
wysoki poziom AMH (>3,32 ng/ml): 30 uczestników
Celem pracy było porównanie nawyków żywieniowych pacjentek z PCOS i wartością AMH >3,32 ng/ml, pacjentek z niską rezerwą jajnikową bez PCOS i wartością AMH poniżej 1,2 ng/ml oraz pacjentek z prawidłową Wartości AMH (pomiędzy 1,2-3,32 ng/ml) według gęstości składników odżywczych w diecie według indeksu stanu zapalnego diety, indeksu fitochemicznego diety i indeksu żywności bogatej w składniki odżywcze.
Inne nazwy:
  • Indeks fitochemiczny diety
  • Indeks żywności bogatej w składniki odżywcze
W rutynowej praktyce kliniki PCOS pobiera się około 7 ml krwi w próżniowej probówce żelowej do analizy hormonalnej i biochemicznej przez personel medyczny. Próbki krwi są wirowane przez badaczy przy 1000xg przez 20 minut. W następnym etapie część supernatantu oddziela się i przenosi do 3 ml Ependorfów. Próbki te służą do oznaczania poziomu hormonu anty-Müllera (AMH), estradiolu, LH i FSH, które są rutynowo oznaczane w klinice PCOS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy AMH według wskaźników dietetycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci z niskim, prawidłowym i wysokim stężeniem AMH są badani pod kątem różnic we wskaźnikach obliczonych ze względu na gęstość odżywienia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj