Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antimulleriska hormonnivåer på inflammatoriskt index, fytokemiskt index och NRF-näringstäthet (AMH)

Undersökning av dietary inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index och NRF-näringstäthet hos patienter med höga och låga antimulleriska hormonnivåer

Syftet med studien var att beräkna kostens inflammatoriska index, kostens fytokemiska index och NRF-näringstätheten för det kostmönster som rutinmässigt konsumeras av kvinnor och att bedöma om det finns en skillnad mellan PCOS-patienter med höga AMH-nivåer och gruppen med låga AMH-nivåer. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns för närvarande ett växande intresse för sambandet mellan livsstil, reproduktiv hälsa och fertilitet. Ny forskning betonar inverkan av miljö- och livsstilsfaktorer såsom stress, kost och näringstillstånd på reproduktiv hälsa. Ovarial reserv hänvisar till antalet och kvaliteten på ägg och är en indikator på reproduktionspotential. Ovarial reserv är omvänt proportionell mot moderns kronologiska ålder, vilket är den viktigaste bestämningsfaktorn för reproduktionsförmåga och reproduktionsframgång. Det har visat sig att reproduktivt åldrande accelererar efter 35 års ålder. Därför är bedömningen av äggstocksreserven ett viktigt steg i både utvärdering och behandling av infertilitet. Markörer för äggstocksreserv inkluderar antral follikelräkning (AFC), som bestäms av transvaginalt ultraljud, och serumnivåer av olika biomarkörer såsom anti-Müllerian hormon (AMH), follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) och estradiol . Studier visar att vissa kostmönster och intag av vissa näringsämnen är förknippade med endometrios, äggstocksreserv och äggkvalitet, äggstockarnas infertilitet och fertilitet. Dessutom finns det bevis för att modifierbara livsstilsfaktorer, såsom följsamhet till vissa kostvanor och undvikande av miljögifter, också kan ha positiva effekter på äggstocksreserven. Nyligen genomförda studier har visat att kvinnors näringsstatus, kroppsmassaindex och matvanor påverkar äggstockarnas reserv.

Dietary Inflammatory Index (DII) är ett index utvecklat för att bedöma effekten av allmänna kostvanor på inflammation. Det är känt att kostens inflammatoriska index är högt vid kroniska sjukdomar förknippade med inflammation. Det fytokemiska indexet är en beräkning baserad på konsumtion av frukt med hög halt av fytokemikalier, alla grönsaker utom potatis, baljväxter, fullkorn och fullkornsinnehållande livsmedel och oljeväxter som ger information om halten av fytokemikalier i kosten. NRF näringsdensitetsindex är en kontinuerlig funktion och representerar en aritmetisk kombination av viktade variabler. I denna kontinuerliga funktionsalgoritm subtraheras den negativa delen (mat som bör begränsas) från den positiva delen (mat som bör konsumeras). I beräkningsfasen av denna modell poängsattes livsmedel enligt deras näringsinnehåll per 100 kcal och per portionsstorlek. Genom att beräkna näringstätheten för den mat som konsumeras kan kvaliteten på personens kost bestämmas.

Baserat på denna information var det planerat att jämföra dessa 3 näringsindex hos patienter diagnostiserade med PCOS med en AMH-nivå över 3,32 ng/ml, i gruppen med låg ovariereserv utan PCOS-diagnos med en AMH-nivå under 1,2 ng/ml och i normo-responder patienter med en AMH-nivå mellan dessa två värden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie utformades som en tvärsnitts kohortstudie inklusive individer som följdes upp på PCOS-kliniken och dietavdelningen på Etlik Zübeyde Hanım Gynecology Training and Research Hospital. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper efter AMH-värde som de med lågt AMH-värde, de med normalt AMH-värde och de med högt AMH-värde (11).

Studien kommer att omfatta 90 personer som samtyckte till att inkluderas i studien och accepterade samtyckesformuläret muntligt och skriftligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 40 år,
  • Ingen underliggande metabol sjukdom (typ 2-diabetes, högt blodtryck, diagnostiserad anemi),
  • Kvinnliga patienter med AMH-nivåer på vårt sjukhus,
  • Deltagare som går på PCOS-kliniken och under vård av vår sjukhusdietist kommer att registreras i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 och > 40 år;
  2. Klimakteriet, graviditet eller amning under de senaste 6 månaderna;
  3. Hyperandrogenism och/eller biokemisk hyperandrogenemi på grund av sekundära orsaker, inklusive medfödd binjurehyperplasi, androgenutsöndrande tumörer, Cushings syndrom, hyperprolaktinemi, sköldkörteldysfunktion och binjuresjukdom),
  4. Redan existerande systemiska eller psykiatriska sjukdomar
  5. Att ta medicin som påverkar kolhydrat- eller fettomsättningen (p-piller, metformin, antiepileptika, antipsykotika, statiner och fiskolja);
  6. Vissa näringsterapier eller hypokalorisk diet under de senaste tre månaderna; tillskott med antioxidanter, vitaminer eller mineraler;
  7. Att ta mediciner som kan påverka vätskebalansen, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, diuretika, etc.
  8. Kvinnliga patienter med implanterade pacemakers eller defibrillatorer på grund av den teoretiska risken för nedsatt enhetsaktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låga AMH-nivåer-
AMH-nivåer: de med låga AMH-nivåer (<1,2 ng/ml): 30 deltagare
Syftet med denna studie var att jämföra kostvanorna hos patienter med PCOS och ett AMH-värde på >3,32 ng/ml, hos patienter med låg äggstocksreserv utan PCOS och ett AMH-värde på mindre än 1,2 ng/ml och hos patienter med normal AMH-värden (mellan 1,2-3,32 ng/ml) enligt Dietary Nutrient Density enligt Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index och Nutrient Rich Food Index.
Andra namn:
  • Dietary Phytochemical Index
  • Näringsrikt matindex
I rutinmässig praxis på PCOS-kliniken tas cirka 7 ml blod i ett vakuumgelrör för hormonell och biokemisk analys av medicinsk personal. Blodproverna centrifugeras av forskarna vid 1000xg i 20 minuter. I nästa steg separeras supernatantdelen och överförs till 3 ml Ependorfs. Dessa prover används för att bestämma nivåerna av anti-Müllerian hormon (AMH), östradiol, LH och FSH, som rutinmässigt bestäms på PCOS-kliniken.
Normala AMH-nivåer-
normala AMH-nivåer (1,2-3,32 ng/ml): 30 deltagare
Syftet med denna studie var att jämföra kostvanorna hos patienter med PCOS och ett AMH-värde på >3,32 ng/ml, hos patienter med låg äggstocksreserv utan PCOS och ett AMH-värde på mindre än 1,2 ng/ml och hos patienter med normal AMH-värden (mellan 1,2-3,32 ng/ml) enligt Dietary Nutrient Density enligt Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index och Nutrient Rich Food Index.
Andra namn:
  • Dietary Phytochemical Index
  • Näringsrikt matindex
I rutinmässig praxis på PCOS-kliniken tas cirka 7 ml blod i ett vakuumgelrör för hormonell och biokemisk analys av medicinsk personal. Blodproverna centrifugeras av forskarna vid 1000xg i 20 minuter. I nästa steg separeras supernatantdelen och överförs till 3 ml Ependorfs. Dessa prover används för att bestämma nivåerna av anti-Müllerian hormon (AMH), östradiol, LH och FSH, som rutinmässigt bestäms på PCOS-kliniken.
Höga AMH-nivåer-
höga AMH-nivåer (>3,32 ng/ml): 30 deltagare
Syftet med denna studie var att jämföra kostvanorna hos patienter med PCOS och ett AMH-värde på >3,32 ng/ml, hos patienter med låg äggstocksreserv utan PCOS och ett AMH-värde på mindre än 1,2 ng/ml och hos patienter med normal AMH-värden (mellan 1,2-3,32 ng/ml) enligt Dietary Nutrient Density enligt Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index och Nutrient Rich Food Index.
Andra namn:
  • Dietary Phytochemical Index
  • Näringsrikt matindex
I rutinmässig praxis på PCOS-kliniken tas cirka 7 ml blod i ett vakuumgelrör för hormonell och biokemisk analys av medicinsk personal. Blodproverna centrifugeras av forskarna vid 1000xg i 20 minuter. I nästa steg separeras supernatantdelen och överförs till 3 ml Ependorfs. Dessa prover används för att bestämma nivåerna av anti-Müllerian hormon (AMH), östradiol, LH och FSH, som rutinmässigt bestäms på PCOS-kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMH-nivåer enligt kostindex
Tidsram: 6 månader
Patienter med låga, normala och höga AMH-värden undersöks för skillnader i index beräknade efter näringstäthet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Första postat (Faktisk)

23 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Dietary inflammatory index

3
Prenumerera