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Einfluss des Antimüller-Hormonspiegels auf den Entzündungsindex, den phytochemischen Index und die NRF-Nährstoffdichte (AMH)

16. November 2024 aktualisiert von: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Untersuchung des diätetischen Entzündungsindex, des diätetischen phytochemischen Index und der NRF-Nährstoffdichte bei Patienten mit hohen und niedrigen Antimüllerhormonspiegeln

Ziel der Studie war es, den diätetischen Entzündungsindex, den diätischen phytochemischen Index und die NRF-Nährstoffdichte der von Frauen routinemäßig konsumierten Ernährungsgewohnheiten zu berechnen und zu beurteilen, ob es einen Unterschied zwischen PCOS-Patienten mit hohen AMH-Werten und der Gruppe mit niedrigen AMH-Werten gibt .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Derzeit wächst das Interesse am Zusammenhang zwischen Lebensstil, reproduktiver Gesundheit und Fruchtbarkeit. Neuere Forschungen betonen den Einfluss von Umwelt- und Lebensstilfaktoren wie Stress, Ernährung und Ernährungszustand auf die reproduktive Gesundheit. Die Eierstockreserve bezieht sich auf die Anzahl und Qualität der Eizellen und ist ein Indikator für das Fortpflanzungspotenzial. Die Eierstockreserve ist umgekehrt proportional zum chronologischen Alter der Mutter, das der wichtigste Faktor für die Fortpflanzungsfähigkeit und den Fortpflanzungserfolg ist. Es hat sich gezeigt, dass sich die reproduktive Alterung ab dem 35. Lebensjahr beschleunigt. Daher ist die Beurteilung der Eierstockreserve ein wichtiger Schritt sowohl bei der Beurteilung als auch bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit. Zu den Markern der Eierstockreserve gehören die Antralfollikelzahl (AFC), die durch transvaginalen Ultraschall bestimmt wird, und die Serumspiegel verschiedener Biomarker wie Anti-Müller-Hormon (AMH), follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH) und Östradiol . Studien zeigen, dass bestimmte Ernährungsgewohnheiten und die Aufnahme bestimmter Nährstoffe mit Endometriose, Eierstockreserve und Eizellenqualität, Eierstockunfruchtbarkeit und Fruchtbarkeit verbunden sind. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass modifizierbare Lebensstilfaktoren, wie die Einhaltung bestimmter Ernährungsgewohnheiten und die Vermeidung von Umweltgiften, ebenfalls positive Auswirkungen auf die Eierstockreserve haben können. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass der Ernährungszustand, der Body-Mass-Index und die Essgewohnheiten von Frauen einen Einfluss auf die Eierstockreserve haben.

Der Dietary Inflammatory Index (DII) ist ein Index, der entwickelt wurde, um den Einfluss allgemeiner Ernährungsgewohnheiten auf Entzündungen zu bewerten. Es ist bekannt, dass der ernährungsbedingte Entzündungsindex bei chronischen Erkrankungen, die mit Entzündungen einhergehen, hoch ist. Der Phytochemical Index ist eine Berechnung, die auf dem Verzehr von Früchten mit hohem Gehalt an sekundären Pflanzenstoffen, allen Gemüsesorten außer Kartoffeln, Hülsenfrüchten, Vollkornprodukten und vollkornhaltigen Lebensmitteln sowie Ölsaaten basiert und Aufschluss über den Gehalt an sekundären Pflanzenstoffen in der Ernährung gibt. Der NRF-Nährstoffdichteindex ist eine kontinuierliche Funktion und stellt eine arithmetische Kombination gewichteter Variablen dar. In diesem kontinuierlichen Funktionsalgorithmus wird der negative Teil (Lebensmittel, die eingeschränkt werden sollten) vom positiven Teil (Lebensmittel, die verzehrt werden sollten) abgezogen. In der Berechnungsphase dieses Modells wurden Lebensmittel nach ihrem Nährstoffgehalt pro 100 kcal und pro Portionsgröße bewertet. Durch die Berechnung der Nährstoffdichte der verzehrten Lebensmittel lässt sich die Qualität der Ernährung einer Person ermitteln.

Basierend auf diesen Informationen war geplant, diese drei Ernährungsindizes bei Patientinnen mit PCOS-Diagnose und einem AMH-Wert über 3,32 ng/ml, in der Gruppe mit niedriger ovarieller Reserve ohne PCOS-Diagnose und einem AMH-Wert unter 1,2 ng/ml zu vergleichen Normo-Responder-Patienten mit einem AMH-Wert zwischen diesen beiden Werten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Etlik Zübeyde Hanım

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde als Kohorten-Querschnittsstudie konzipiert und umfasste Personen, die in der PCOS-Klinik und der Ernährungsabteilung des Etlik Zübeyde Hanım Gynäkologischen Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses nachuntersucht wurden. Die Patienten werden je nach AMH-Wert in drei Gruppen eingeteilt: Patienten mit niedrigem AMH-Wert, Patienten mit normalem AMH-Wert und Patienten mit hohem AMH-Wert (11).

An der Studie werden 90 Personen teilnehmen, die der Aufnahme in die Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung mündlich und schriftlich akzeptiert haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Keine zugrunde liegende Stoffwechselerkrankung (Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, diagnostizierte Anämie),
  • Patientinnen mit AMH-Werten in unserem Krankenhaus,
  • Teilnehmer, die die PCOS-Klinik besuchen und von unserem Ernährungsberater im Krankenhaus betreut werden, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 und > 40 Jahre;
  2. Wechseljahre, Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten;
  3. Hyperandrogenismus und/oder biochemische Hyperandrogenämie aufgrund sekundärer Ursachen, einschließlich angeborener Nebennierenhyperplasie, androgensekretierende Tumoren, Cushing-Syndrom, Hyperprolaktinämie, Schilddrüsenfunktionsstörung und Nebennierenerkrankung),
  4. Vorbestehende systemische oder psychiatrische Erkrankungen
  5. Einnahme von Medikamenten, die den Kohlenhydrat- oder Fettstoffwechsel beeinflussen (Antibabypillen, Metformin, Antiepileptika, Antipsychotika, Statine und Fischöl);
  6. Bestimmte Ernährungstherapien oder kalorienarme Diät in den letzten drei Monaten; Ergänzung mit Antioxidantien, Vitaminen oder Mineralstoffen;
  7. Einnahme von Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen können, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Diuretika usw.
  8. Weibliche Patienten mit implantierten Herzschrittmachern oder Defibrillatoren aufgrund der theoretischen Möglichkeit einer beeinträchtigten Geräteaktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Niedrige AMH-Werte –
AMH-Werte: Personen mit niedrigem AMH-Wert (<1,2 ng/ml): 30 Teilnehmer
Das Ziel dieser Studie war es, die Ernährungsgewohnheiten von Patientinnen mit PCOS und einem AMH-Wert von >3,32 ng/ml, von Patientinnen mit niedriger ovarieller Reserve ohne PCOS und einem AMH-Wert von weniger als 1,2 ng/ml und von Patientinnen mit normaler ovarieller Reserve zu vergleichen AMH-Werte (zwischen 1,2-3,32). ng/ml) entsprechend der Nährstoffdichte gemäß Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index und Nutrient Rich Food Index.
Andere Namen:
  • Diätetischer phytochemischer Index
  • Nährstoffreicher Lebensmittelindex
In der Routinepraxis der PCOS-Klinik werden etwa 7 ml Blut in einem Vakuumgelröhrchen zur hormonellen und biochemischen Analyse durch das medizinische Personal entnommen. Die Blutproben werden von den Forschern 20 Minuten lang bei 1000xg zentrifugiert. Im nächsten Schritt wird der überstehende Teil abgetrennt und in 3 mL Ependorfs überführt. Mithilfe dieser Proben werden die Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH), Östradiol, LH und FSH bestimmt, die routinemäßig in der PCOS-Klinik bestimmt werden.
Normale AMH-Werte-
normale AMH-Werte (1,2–3,32 ng/ml): 30 Teilnehmer
Das Ziel dieser Studie war es, die Ernährungsgewohnheiten von Patientinnen mit PCOS und einem AMH-Wert von >3,32 ng/ml, von Patientinnen mit niedriger ovarieller Reserve ohne PCOS und einem AMH-Wert von weniger als 1,2 ng/ml und von Patientinnen mit normaler ovarieller Reserve zu vergleichen AMH-Werte (zwischen 1,2-3,32). ng/ml) entsprechend der Nährstoffdichte gemäß Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index und Nutrient Rich Food Index.
Andere Namen:
  • Diätetischer phytochemischer Index
  • Nährstoffreicher Lebensmittelindex
In der Routinepraxis der PCOS-Klinik werden etwa 7 ml Blut in einem Vakuumgelröhrchen zur hormonellen und biochemischen Analyse durch das medizinische Personal entnommen. Die Blutproben werden von den Forschern 20 Minuten lang bei 1000xg zentrifugiert. Im nächsten Schritt wird der überstehende Teil abgetrennt und in 3 mL Ependorfs überführt. Mithilfe dieser Proben werden die Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH), Östradiol, LH und FSH bestimmt, die routinemäßig in der PCOS-Klinik bestimmt werden.
Hohe AMH-Werte –
hohe AMH-Werte (>3,32 ng/ml): 30 Teilnehmer
Das Ziel dieser Studie war es, die Ernährungsgewohnheiten von Patientinnen mit PCOS und einem AMH-Wert von >3,32 ng/ml, von Patientinnen mit niedriger ovarieller Reserve ohne PCOS und einem AMH-Wert von weniger als 1,2 ng/ml und von Patientinnen mit normaler ovarieller Reserve zu vergleichen AMH-Werte (zwischen 1,2-3,32). ng/ml) entsprechend der Nährstoffdichte gemäß Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index und Nutrient Rich Food Index.
Andere Namen:
  • Diätetischer phytochemischer Index
  • Nährstoffreicher Lebensmittelindex
In der Routinepraxis der PCOS-Klinik werden etwa 7 ml Blut in einem Vakuumgelröhrchen zur hormonellen und biochemischen Analyse durch das medizinische Personal entnommen. Die Blutproben werden von den Forschern 20 Minuten lang bei 1000xg zentrifugiert. Im nächsten Schritt wird der überstehende Teil abgetrennt und in 3 mL Ependorfs überführt. Mithilfe dieser Proben werden die Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH), Östradiol, LH und FSH bestimmt, die routinemäßig in der PCOS-Klinik bestimmt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMH-Werte gemäß Ernährungsindizes
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten mit niedrigen, normalen und hohen AMH-Werten werden auf Unterschiede in den anhand der Nährstoffdichte berechneten Indizes untersucht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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