- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426771
Effect van antimulleriaanse hormoonspiegels op de ontstekingsindex, fytochemische index en NRF-voedingsstoffendichtheid (AMH)
Onderzoek naar de voedingsinflammatoire index, de voedingsfytochemische index en de NRF-voedingsstoffendichtheid bij patiënten met hoge en lage antimulleriaanse hormoonspiegels
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is momenteel een groeiende belangstelling voor de relatie tussen levensstijl, reproductieve gezondheid en vruchtbaarheid. Recent onderzoek benadrukt de invloed van omgevings- en levensstijlfactoren zoals stress, voeding en voedingsstatus op de reproductieve gezondheid. De ovariële reserve verwijst naar het aantal en de kwaliteit van de eieren en is een indicator van het voortplantingspotentieel. De ovariële reserve is omgekeerd evenredig met de chronologische leeftijd van de moeder, wat de belangrijkste bepalende factor is voor het reproductievermogen en reproductief succes. Het is aangetoond dat reproductieve veroudering versnelt na de leeftijd van 35 jaar. Daarom is de beoordeling van de ovariële reserve een belangrijke stap in zowel de evaluatie als de behandeling van onvruchtbaarheid. Markers van de ovariële reserve zijn onder meer het aantal antrale follikels (AFC), dat wordt bepaald door transvaginale echografie, en serumspiegels van verschillende biomarkers zoals anti-Mülleriaans hormoon (AMH), follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH) en estradiol. . Studies tonen aan dat bepaalde voedingspatronen en de inname van bepaalde voedingsstoffen in verband worden gebracht met endometriose, ovariële reserve en eikwaliteit, ovariële onvruchtbaarheid en vruchtbaarheid. Bovendien zijn er aanwijzingen dat aanpasbare levensstijlfactoren, zoals het naleven van bepaalde voedingsgewoonten en het vermijden van gifstoffen uit de omgeving, ook positieve effecten kunnen hebben op de ovariële reserve. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de voedingsstatus, de body mass index en de eetgewoonten van vrouwen de ovariële reserve beïnvloeden.
De Dietary Inflammatory Index (DII) is een index die is ontwikkeld om de impact van algemene voedingsgewoonten op ontstekingen te beoordelen. Het is bekend dat de ontstekingsindex via de voeding hoog is bij chronische ziekten die verband houden met ontstekingen. De Fytochemische Index is een berekening gebaseerd op de consumptie van fruit met een hoog gehalte aan fytochemicaliën, alle groenten behalve aardappelen, peulvruchten, volle granen en volkorenproducten, en oliezaden die informatie geeft over het gehalte aan fytochemicaliën in de voeding. De NRF Nutrient Density Index is een continue functie en vertegenwoordigt een rekenkundige combinatie van gewogen variabelen. In dit continue functiealgoritme wordt het negatieve deel (voedsel dat moet worden beperkt) afgetrokken van het positieve deel (voedsel dat moet worden geconsumeerd). In de rekenfase van dit model werden voedingsmiddelen gescoord op basis van hun voedingswaarde per 100 kcal en per portiegrootte. Door de nutriëntendichtheid van het geconsumeerde voedsel te berekenen, kan de kwaliteit van het dieet van de persoon worden bepaald.
Op basis van deze informatie was het de bedoeling om deze 3 voedingsindexen te vergelijken bij patiënten met de diagnose PCOS met een AMH-waarde hoger dan 3,32 ng/ml, in de groep met lage ovariële reserve zonder PCOS-diagnose met een AMH-waarde lager dan 1,2 ng/ml en bij patiënten met een AMH-waarde lager dan 1,2 ng/ml. normo-responderpatiënten met een AMH-niveau tussen deze twee waarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mujde Can Ibanoglu
- Telefoonnummer: 05323089488
- E-mail: Drmujdecan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yaprak Engin-Ustun
- Telefoonnummer: 05323089488
- E-mail: ustunyaprak@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie was opgezet als een cross-sectioneel cohortonderzoek met personen die werden gevolgd in de PCOS-kliniek en de dieetafdeling van het Etlik Zübeyde Hanım Gynaecologie Trainings- en Onderzoeksziekenhuis. Patiënten worden op basis van de AMH-waarde in 3 groepen verdeeld: patiënten met een lage AMH-waarde, patiënten met een normale AMH-waarde en patiënten met een hoge AMH-waarde (11).
Aan het onderzoek zullen 90 personen deelnemen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en die het toestemmingsformulier mondeling en schriftelijk hebben aanvaard.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar,
- Geen onderliggende stofwisselingsziekte (diabetes type 2, hoge bloeddruk, gediagnosticeerde bloedarmoede),
- Vrouwelijke patiënten met AMH-niveaus in ons ziekenhuis,
- Deelnemers die de PCOS-kliniek bezoeken en onder de zorg van onze ziekenhuisdiëtist staan, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 en > 40 jaar;
- Menopauze, zwangerschap of borstvoeding in de afgelopen 6 maanden;
- hyperandrogenisme en/of biochemische hyperandrogenemie als gevolg van secundaire oorzaken, waaronder congenitale bijnierhyperplasie, androgeenafscheidende tumoren, het syndroom van Cushing, hyperprolactinemie, schildklierdisfunctie en bijnierziekte),
- Reeds bestaande systemische of psychiatrische ziekten
- Medicijnen gebruiken die de koolhydraat- of vetstofwisseling beïnvloeden (anticonceptiepillen, metformine, anti-epileptica, antipsychotica, statines en visolie);
- Bepaalde voedingstherapieën of een hypocalorisch dieet in de afgelopen drie maanden; suppletie met antioxidanten, vitamines of mineralen;
- Het nemen van medicijnen die de vochtbalans kunnen beïnvloeden, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, diuretica, enz.
- Vrouwelijke patiënten met geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren vanwege de theoretische mogelijkheid van verminderde activiteit van het apparaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Lage AMH-niveaus-
AMH-niveaus: degenen met lage AMH-niveaus (<1,2 ng/ml): 30 deelnemers
|
Het doel van dit onderzoek was het vergelijken van de voedingsgewoonten van patiënten met PCOS en een AMH-waarde van >3,32 ng/ml, van patiënten met een lage ovariële reserve zonder PCOS en een AMH-waarde van minder dan 1,2 ng/ml en van patiënten met een normale AMH-waarden (tussen 1,2-3,32
ng/ml) volgens de voedingsstofdichtheid volgens de Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index en Nutrient Rich Food Index.
Andere namen:
In de routinepraktijk van de PCOS-kliniek wordt ongeveer 7 ml bloed afgenomen in een vacuümgelbuisje voor hormonale en biochemische analyse door medisch personeel.
De bloedmonsters worden door de onderzoekers gedurende 20 minuten bij 1000xg gecentrifugeerd.
In de volgende stap wordt het supernatantgedeelte gescheiden en overgebracht naar 3 ml Ependorfs.
Deze monsters worden gebruikt om de niveaus van anti-Mülleriaans hormoon (AMH), oestradiol, LH en FSH te bepalen, die routinematig worden bepaald in de PCOS-kliniek.
|
Normale AMH-niveaus-
normale AMH-niveaus (1,2-3,32 ng/ml): 30 deelnemers
|
Het doel van dit onderzoek was het vergelijken van de voedingsgewoonten van patiënten met PCOS en een AMH-waarde van >3,32 ng/ml, van patiënten met een lage ovariële reserve zonder PCOS en een AMH-waarde van minder dan 1,2 ng/ml en van patiënten met een normale AMH-waarden (tussen 1,2-3,32
ng/ml) volgens de voedingsstofdichtheid volgens de Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index en Nutrient Rich Food Index.
Andere namen:
In de routinepraktijk van de PCOS-kliniek wordt ongeveer 7 ml bloed afgenomen in een vacuümgelbuisje voor hormonale en biochemische analyse door medisch personeel.
De bloedmonsters worden door de onderzoekers gedurende 20 minuten bij 1000xg gecentrifugeerd.
In de volgende stap wordt het supernatantgedeelte gescheiden en overgebracht naar 3 ml Ependorfs.
Deze monsters worden gebruikt om de niveaus van anti-Mülleriaans hormoon (AMH), oestradiol, LH en FSH te bepalen, die routinematig worden bepaald in de PCOS-kliniek.
|
Hoge AMH-niveaus-
hoge AMH-niveaus (>3,32 ng/ml): 30 deelnemers
|
Het doel van dit onderzoek was het vergelijken van de voedingsgewoonten van patiënten met PCOS en een AMH-waarde van >3,32 ng/ml, van patiënten met een lage ovariële reserve zonder PCOS en een AMH-waarde van minder dan 1,2 ng/ml en van patiënten met een normale AMH-waarden (tussen 1,2-3,32
ng/ml) volgens de voedingsstofdichtheid volgens de Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index en Nutrient Rich Food Index.
Andere namen:
In de routinepraktijk van de PCOS-kliniek wordt ongeveer 7 ml bloed afgenomen in een vacuümgelbuisje voor hormonale en biochemische analyse door medisch personeel.
De bloedmonsters worden door de onderzoekers gedurende 20 minuten bij 1000xg gecentrifugeerd.
In de volgende stap wordt het supernatantgedeelte gescheiden en overgebracht naar 3 ml Ependorfs.
Deze monsters worden gebruikt om de niveaus van anti-Mülleriaans hormoon (AMH), oestradiol, LH en FSH te bepalen, die routinematig worden bepaald in de PCOS-kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AMH-niveaus volgens voedingsindexen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten met lage, normale en hoge AMH-waarden worden onderzocht op verschillen in de indices berekend op basis van de nutriëntendichtheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lakoma K, Kukharuk O, Sliz D. The Influence of Metabolic Factors and Diet on Fertility. Nutrients. 2023 Feb 27;15(5):1180. doi: 10.3390/nu15051180.
- Barrea L, Arnone A, Annunziata G, Muscogiuri G, Laudisio D, Salzano C, Pugliese G, Colao A, Savastano S. Adherence to the Mediterranean Diet, Dietary Patterns and Body Composition in Women with Polycystic Ovary Syndrome (PCOS). Nutrients. 2019 Sep 23;11(10):2278. doi: 10.3390/nu11102278.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormonen
Andere studie-ID-nummers
- 02/10 28.02.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetontstekingsindex
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalVoltooidZiekte van Crohn | Colitis ulcerosaFrankrijk
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionGeschorstNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of California, DavisVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneNog niet aan het wervenDiëetgewoonten | Dieet, gezond | Sportfysiotherapie
-
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese...WervingGezond | Voedsel voorkeuren | HongerChina
-
Hopital FochWervingAbdominale ChirurgieFrankrijk
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooidGlykemische responsSingapore