Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladin antimulleriánského hormonu na index zánětu, fytochemický index a hustotu živin NRF (AMH)

22. května 2024 aktualizováno: Mujde Can Ibanoglu, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Vyšetřování dietního zánětlivého indexu, dietního fytochemického indexu a NRF nutriční hustoty u pacientů s vysokou a nízkou hladinou antimulleriového hormonu

Cílem studie bylo vypočítat dietní zánětlivý index, dietní fytochemický index a NRF nutriční denzitu dietního vzorce běžně konzumovaného ženami a posoudit, zda existuje rozdíl mezi pacienty s PCOS s vysokými hladinami AMH a skupinou s nízkými hladinami AMH .

Přehled studie

Detailní popis

V současnosti roste zájem o vztah mezi životním stylem, reprodukčním zdravím a plodností. Nedávný výzkum zdůrazňuje vliv faktorů životního prostředí a životního stylu, jako je stres, strava a stav výživy, na reprodukční zdraví. Ovariální rezerva se vztahuje k počtu a kvalitě vajíček a je ukazatelem reprodukčního potenciálu. Ovariální rezerva je nepřímo úměrná chronologickému věku matky, který je nejdůležitějším determinantem reprodukční schopnosti a reprodukčního úspěchu. Bylo prokázáno, že reprodukční stárnutí se po 35. roce života zrychluje. Proto je posouzení ovariální rezervy důležitým krokem jak při hodnocení, tak při léčbě neplodnosti. Mezi markery ovariální rezervy patří počet antrálních folikulů (AFC), který se určuje transvaginálním ultrazvukem, a sérové ​​hladiny různých biomarkerů, jako je anti-Müllerian hormon (AMH), folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) a estradiol. . Studie ukazují, že určité stravovací návyky a příjem určitých živin jsou spojeny s endometriózou, ovariální rezervou a kvalitou vajíček, ovariální neplodností a plodností. Kromě toho existují důkazy, že upravitelné faktory životního stylu, jako je dodržování určitých stravovacích návyků a vyhýbání se toxinům z prostředí, mohou mít také pozitivní účinky na rezervu vaječníků. Nedávné studie ukázaly, že nutriční stav žen, index tělesné hmotnosti a stravovací návyky ovlivňují ovariální rezervu.

Dietary Inflammatory Index (DII) je index vyvinutý k posouzení vlivu obecných stravovacích návyků na zánět. Je známo, že dietní zánětlivý index je vysoký u chronických onemocnění spojených se zánětem. Fytochemický index je výpočet založený na spotřebě ovoce s vysokým obsahem fytochemikálií, veškeré zeleniny kromě brambor, luštěnin, celozrnných potravin a potravin obsahujících celá zrna a olejnatých semen, který poskytuje informace o úrovni fytochemikálií ve stravě. NRF Nutrient Density Index je spojitá funkce a představuje aritmetickou kombinaci vážených proměnných. V tomto algoritmu spojité funkce je záporná část (potraviny, které by měly být omezeny) odečtena od pozitivní části (potraviny, které by měly být konzumovány). Ve fázi výpočtu tohoto modelu byly potraviny hodnoceny podle obsahu živin na 100 kcal a na velikost porce. Výpočtem hustoty živin konzumované potravy lze určit kvalitu stravy dané osoby.

Na základě těchto informací bylo plánováno porovnat tyto 3 nutriční indexy u pacientek s diagnózou PCOS s hladinou AMH nad 3,32 ng/ml, ve skupině s nízkou ovariální rezervou bez diagnózy PCOS s hladinou AMH pod 1,2 ng/ml a v r. normo-responder pacientů s hladinou AMH mezi těmito dvěma hodnotami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla navržena jako průřezová kohortová studie zahrnující jednotlivce, kteří byli sledováni na klinice PCOS a dietetickém oddělení Gynekologické školicí a výzkumné nemocnice Etlik Zübeyde Hanım. Pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle hodnoty AMH na pacienty s nízkou hodnotou AMH, pacienty s normální hodnotou AMH a pacienty s vysokou hodnotou AMH (11).

Studie bude zahrnovat 90 jedinců, kteří souhlasili se zařazením do studie a přijali ústně i písemně formulář souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 40 let
  • Žádné základní metabolické onemocnění (diabetes 2. typu, hypertenze, diagnostikovaná anémie),
  • Pacientky s hladinami AMH v naší nemocnici,
  • Do studie budou zařazeni účastníci navštěvující kliniku PCOS a v péči našeho nemocničního dietologa.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 a > 40 let;
  2. menopauza, těhotenství nebo kojení v posledních 6 měsících;
  3. Hyperandrogenismus a/nebo biochemická hyperandrogenemie způsobená sekundárními příčinami, včetně vrozené adrenální hyperplazie, nádorů secernujících androgeny, Cushingova syndromu, hyperprolaktinemie, dysfunkce štítné žlázy a onemocnění nadledvin),
  4. Preexistující systémová nebo psychiatrická onemocnění
  5. Užívání léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo tuků (antikoncepční pilulky, metformin, antiepileptika, antipsychotika, statiny a rybí tuk);
  6. Některé nutriční terapie nebo hypokalorická dieta v posledních třech měsících; suplementace antioxidanty, vitamíny nebo minerály;
  7. Užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu tekutin, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky, diuretika atd.
  8. Pacientky s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem z důvodu teoretické možnosti zhoršené činnosti přístroje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízké hladiny AMH -
Hladiny AMH: osoby s nízkou hladinou AMH (<1,2 ng/ml): 30 účastníků
Cílem této studie bylo porovnat stravovací návyky pacientek s PCOS a hodnotou AMH >3,32 ng/ml, pacientek s nízkou ovariální rezervou bez PCOS a hodnotou AMH nižší než 1,2 ng/ml a pacientek s normální Hodnoty AMH (mezi 1,2-3,32 ng/ml) podle Dietary Nutrient Density podle Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index a Nutrient Rich Food Index.
Ostatní jména:
  • Dietní fytochemický index
  • Nutrient Rich Food Index
V běžné praxi kliniky PCOS je zdravotnickým personálem odebráno cca 7 ml krve do vakuové gelové zkumavky na hormonální a biochemický rozbor. Vzorky krve vědci centrifugují při 1000xg po dobu 20 minut. V dalším kroku se část supernatantu oddělí a přenese do 3ml Ependorfových nádob. Tyto vzorky se používají ke stanovení hladin anti-Müllerian hormonu (AMH), estradiolu, LH a FSH, které se běžně stanovují na klinice PCOS.
Normální hladiny AMH-
normální hladiny AMH (1,2-3,32 ng/ml): 30 účastníků
Cílem této studie bylo porovnat stravovací návyky pacientek s PCOS a hodnotou AMH >3,32 ng/ml, pacientek s nízkou ovariální rezervou bez PCOS a hodnotou AMH nižší než 1,2 ng/ml a pacientek s normální Hodnoty AMH (mezi 1,2-3,32 ng/ml) podle Dietary Nutrient Density podle Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index a Nutrient Rich Food Index.
Ostatní jména:
  • Dietní fytochemický index
  • Nutrient Rich Food Index
V běžné praxi kliniky PCOS je zdravotnickým personálem odebráno cca 7 ml krve do vakuové gelové zkumavky na hormonální a biochemický rozbor. Vzorky krve vědci centrifugují při 1000xg po dobu 20 minut. V dalším kroku se část supernatantu oddělí a přenese do 3ml Ependorfových nádob. Tyto vzorky se používají ke stanovení hladin anti-Müllerian hormonu (AMH), estradiolu, LH a FSH, které se běžně stanovují na klinice PCOS.
Vysoká hladina AMH -
vysoké hladiny AMH (>3,32 ng/ml): 30 účastníků
Cílem této studie bylo porovnat stravovací návyky pacientek s PCOS a hodnotou AMH >3,32 ng/ml, pacientek s nízkou ovariální rezervou bez PCOS a hodnotou AMH nižší než 1,2 ng/ml a pacientek s normální Hodnoty AMH (mezi 1,2-3,32 ng/ml) podle Dietary Nutrient Density podle Dietary Inflammatory Index, Dietary Phytochemical Index a Nutrient Rich Food Index.
Ostatní jména:
  • Dietní fytochemický index
  • Nutrient Rich Food Index
V běžné praxi kliniky PCOS je zdravotnickým personálem odebráno cca 7 ml krve do vakuové gelové zkumavky na hormonální a biochemický rozbor. Vzorky krve vědci centrifugují při 1000xg po dobu 20 minut. V dalším kroku se část supernatantu oddělí a přenese do 3ml Ependorfových nádob. Tyto vzorky se používají ke stanovení hladin anti-Müllerian hormonu (AMH), estradiolu, LH a FSH, které se běžně stanovují na klinice PCOS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny AMH podle dietních indexů
Časové okno: 6 měsíců
Pacienti s nízkými, normálními a vysokými hodnotami AMH jsou vyšetřováni na rozdíly v indexech vypočtených podle hustoty živin.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mujde Can Ibanoglu, Ankara Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital, Ankara, Turkey.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Dietní zánětlivý index

3
Předplatit