Rocuronium 회복을 위한 Sugammadex와 Neostigmine의 역할
2024년 5월 22일 업데이트: Ahmed wagih Ezzat deusouky, Ain Shams University
복강경 담낭 절제술에서 발관 후 초음파 검사로 측정한 호흡근 강도 회복을 위한 슈가마덱스와 네오스티그민 비교
호기 근력 및 횡격막 운동의 초음파 영상화를 통해 잔류 신경근 차단 효과를 평가함으로써 슈가마덱스와 네오스티그민의 신경근 차단 역전을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 수술 전 주의 깊은 병력 조사(로쿠로늄, 네오스티그민 또는 슈가마덱스에 대한 알레르기 병력), 전체 병력 조사, ASA 분류 및 수술 병력 2mg 미다졸람 전처치를 통해 평가됩니다. 프로포폴 1-2 mg/kg과 펜타닐 1-2 mic/kg으로 마취를 유도합니다. TOF(트레인 4) 보정 후 로쿠로늄 0.6 mg/kg을 투여하고 TOF(트레인 4) 카운트가 없는 경우 기관 삽관을 수행합니다. 마취 유지를 위해 Rocuronium 0.15mg/kg과 Sevoflurane을 사용합니다.
수술이 끝나면 A군 환자에게는 슈가마덱스(2mg/kg)를, B군 환자에게는 네오스티그민(50μg/kg, 최대 5mg)과 아트로핀(25μg/kg, 최대 2.5mg)을 병용 투여하게 된다. ) TOF 수가 최소 1을 초과한 후 환자가 완전히 깨어 있고 발관에 대한 임상 기준을 충족했을 때 수술실에서 발관이 수행됩니다.
호기 근력과 흡기 근력을 각각 반영하는 횡경막 편위(DE)는 초음파 촬영을 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I 및 II에 해당하는 환자
제외 기준:
- 1. 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 III-V 2. 신장 손상 3. 심각한 간 질환(Child-Pugh B 또는 C 등급) 4. 만성 폐쇄성 폐질환의 병력 5. 알려지거나 의심되는 신경근 질환. 6. 심장 부정맥 또는 항부정맥제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 S
로쿠로늄 회복을 위해 슈가마덱스를 투여할 환자와 그 효과는 초음파와 신경 자극을 통해 평가될 예정이다.
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환자는 컴퓨터 생성 난수 차트를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 나누어집니다.
그룹 S에는 로쿠로니움 역전을 위한 슈가마덱스를 투여하고, 그룹 N은 호흡 근육의 회복을 평가하기 위해 신경 자극과 초음파를 사용하여 로쿠로늄 역전을 위한 네오스티그민을 투여합니다.
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실험적: 그룹 N
로쿠로니움 회복을 위해 네오스티그민을 투여할 환자와 그 효과는 초음파와 신경자극을 통해 평가할 예정이다.
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환자는 컴퓨터 생성 난수 차트를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 나누어집니다.
그룹 S에는 로쿠로니움 역전을 위한 슈가마덱스를 투여하고, 그룹 N은 호흡 근육의 회복을 평가하기 위해 신경 자극과 초음파를 사용하여 로쿠로늄 역전을 위한 네오스티그민을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sugammadex와 neostigmine이 rocuronium의 역전에 미치는 영향
기간: 4 시간
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4개의 훈련으로 평가된 골격근의 완전한 회복 및 초음파에 의한 횡경막 운동은 TOF 모니터링 TFIO 및 횡경막 운동(DE)을 사용하여 자동으로 기록되며 각각 호기 및 흡기 근력을 반영하여 초음파 검사(Sonosite M-Turbo)를 통해 측정됩니다. 미리 정의된 3가지 시점: 유도 전(기준 수준), TOFR ≥0.9(삽관 후), PACU에서 30분 후.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD201/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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