Ruolo di Sugammadex e Neostigmina per il recupero dal rocuronio
Sugammadex contro neostigmina per il recupero della forza dei muscoli respiratori misurata mediante ecografia nel periodo postestubazione nella colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'intervento mediante un'attenta raccolta dell'anamnesi (anamnesi di allergia al rocuronio, neostigmina o sugammadex), l'anamnesi medica completa, la classificazione ASA e la storia chirurgica della premedicazione con 2 mg di midazolam. L'anestesia sarà indotta con propofol 1-2 mg/kg e fentanil 1-2 mic/kg. Dopo la calibrazione del TOF (treno di quattro) verrà somministrato rocuronio 0,6 mg/kg e l'intubazione tracheale verrà eseguita in assenza del conteggio del treno di quattro (TOF). Rocuronio 0,15 mg/kg e sevoflurano verranno utilizzati per il mantenimento dell'anestesia.
Al termine dell'intervento, i pazienti del gruppo A riceveranno sugammadex (2 mg/kg) e i pazienti del gruppo B riceveranno neostigmina (50 μg/kg, massimo 5 mg) in combinazione con atropina (25 μg/kg, massimo 2,5 mg). ) dopo che i conteggi TOF siano almeno superiori a 1 e l'estubazione verrà eseguita in sala operatoria quando il paziente è completamente sveglio e soddisfa i criteri clinici per l'estubazione.
L'escursione del diaframma (DE), che riflette rispettivamente la forza dei muscoli espiratori e inspiratori, sarà misurata tramite ecografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con classificazione dello stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
Criteri di esclusione:
- 1. Classificazione dello stato fisico III-V dell'American Society of Anesthesiology (ASA) 2. insufficienza renale 3. Malattia epatica significativa (classe Child-Pugh B o C) 4. Storia di malattia polmonare ostruttiva cronica 5. Malattia neuromuscolare nota o sospetta. 6. Aritmia cardiaca o uso di farmaci antiaritmici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo S
i pazienti che riceveranno sugammadex per il recupero dal rocuronio e il suo effetto saranno valutati mediante ultrasuoni e stimolazione nervosa.
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i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer.
Il gruppo S riceverà sugammadex per l'inversione del rocuronio, mentre il gruppo N riceverà neostigmina per l'inversione del rocuronio utilizzando la stimolazione nervosa e gli ultrasuoni per valutare il recupero dei muscoli respiratori
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Sperimentale: Gruppo N
i pazienti che riceveranno neostigmina per il recupero dal rocuronio e il suo effetto saranno valutati mediante ultrasuoni e stimolazione nervosa.
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i pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi utilizzando un grafico di numeri casuali generato dal computer.
Il gruppo S riceverà sugammadex per l'inversione del rocuronio, mentre il gruppo N riceverà neostigmina per l'inversione del rocuronio utilizzando la stimolazione nervosa e gli ultrasuoni per valutare il recupero dei muscoli respiratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto di sugammadex e neostigmina sull'inversione del rocuronio
Lasso di tempo: 4 ore
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il recupero completo del muscolo scheletrico valutato dal treno di quattro e l'escursione diaframmatica mediante ultrasuoni registrati automaticamente utilizzando il monitoraggio TOF TFIO e l'escursione del diaframma (DE), che riflette la forza muscolare espiratoria e inspiratoria, rispettivamente, saranno misurati tramite ecografia (Sonosite M-Turbo) in 3 momenti temporali predefiniti: prima dell'induzione (livelli basali), TOFR ≥ 0,9 (postestubazione) e dopo 30 minuti nella PACU.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuromuscolari
- Inibitori della colinesterasi
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Parasimpaticomimetici
- Rocuronio
- Neostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD201/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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