Rolle von Sugammadex und Neostigmin bei der Genesung von Rocuronium
Sugammadex im Vergleich zu Neostigmin zur Wiederherstellung der Atemmuskelkraft, gemessen durch Ultraschall in der Posttextubationsphase bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden präoperativ durch sorgfältige Anamnese (Anamnese einer Allergie gegen Rocuronium, Neostigmin oder Sugammadex), vollständige Anamnese, ASA-Klassifizierung und chirurgische Anamnese beurteilt. Prämedikation mit 2 mg Midazolam. Die Anästhesie wird mit 1–2 mg/kg Propofol und 1–2 µg/kg Fentanyl eingeleitet. Nach der Kalibrierung des TOF (Train of Four) werden 0,6 mg/kg Rocuronium verabreicht und eine tracheale Intubation durchgeführt, wenn keine Train-of-Four (TOF)-Zählung vorliegt. Zur Aufrechterhaltung der Anästhesie werden Rocuronium 0,15 mg/kg und Sevofluran verwendet.
Am Ende der Operation erhalten Patienten der Gruppe A Sugammadex (2 mg/kg) und Patienten der Gruppe B Neostigmin (50 μg/kg, maximal 5 mg) in Kombination mit Atropin (25 μg/kg, maximal 2,5 mg). ) nachdem die TOF-Werte mindestens 1 überschreiten und die Extubation im Operationssaal durchgeführt wird, wenn der Patient vollständig wach ist und die klinischen Kriterien für eine Extubation erfüllt.
Die Zwerchfellexkursion (DE), die die exspiratorische bzw. inspiratorische Muskelkraft widerspiegelt, wird mittels Ultraschall gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Klassifizierung I und II des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiology (ASA).
Ausschlusskriterien:
- 1. Klassifizierung des körperlichen Zustands der American Society of Anaesthesiology (ASA) III-V 2. Nierenfunktionsstörung 3. Signifikante Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse B oder C) 4. Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung 5. Bekannte oder vermutete neuromuskuläre Erkrankung. 6. Herzrhythmusstörungen oder Einnahme von Antiarrhythmika.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe S
Patienten, die Sugammadex zur Genesung von Rocuronium erhalten, und seine Wirkung werden durch Ultraschall und Nervenstimulation beurteilt.
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Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe S erhält Sugammadex zur Aufhebung von Rocuronium, während Gruppe N Neostigmin zur Aufhebung von Rocuronium unter Verwendung von Nervenstimulation und Ultraschall erhält, um die Erholung der Atemmuskulatur zu beurteilen
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Experimental: Gruppe N
Patienten, die Neostigmin zur Genesung von Rocuronium erhalten, und dessen Wirkung werden durch Ultraschall und Nervenstimulation beurteilt.
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Die Patienten werden anhand eines computergenerierten Zufallszahlendiagramms nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe S erhält Sugammadex zur Aufhebung von Rocuronium, während Gruppe N Neostigmin zur Aufhebung von Rocuronium unter Verwendung von Nervenstimulation und Ultraschall erhält, um die Erholung der Atemmuskulatur zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von Sugammadex und Neostigmin auf die Umkehrung von Rocuronium
Zeitfenster: 4 Stunden
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Vollständige Wiederherstellung der Skelettmuskulatur, beurteilt durch Viererzug und Zwerchfellauslenkung durch Ultraschall, automatisch aufgezeichnet unter Verwendung der TOF-Überwachung TFIO und Zwerchfellauslenkung (DE), die die exspiratorische bzw. inspiratorische Muskelkraft widerspiegelt, werden mittels Ultraschall (Sonosite M-Turbo) gemessen. zu 3 vordefinierten Zeitpunkten: vor der Induktion (Grundlinienwerte), TOFR ≥0,9 (Posttextubation) und nach 30 Minuten in der Aufwachstation.
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Cholinesterase-Hemmer
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Parasympathomimetika
- Rocuronium
- Neostigmin
Andere Studien-ID-Nummern
- MD201/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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