Sugammadex og Neostigmins rolle for genopretning fra rocuronium
Sugammadex versus Neostigmin til genopretning af respiratorisk muskelstyrke målt ved ultralyd i posttekstuberingsperioden ved laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil blive vurderet præoperativt ved omhyggelig anamnese (historie med allergi over for rocuronium, neostigmin eller sugammadex), fuld sygehistorie, ASA-klassificering og kirurgisk anamnese Præmedicinering med 2 mg midazolam. Anæstesi vil blive induceret med propofol 1-2 mg/kg og fentanyl 1-2 mic/kg. Efter kalibrering af TOF (tog af fire) vil rocuronium blive administreret 0,6 mg/kg, og tracheal intubation vil blive udført i fravær af toget af fire (TOF) tælling. Rocuronium 0,15 mg/kg og sevofluran vil blive brugt til vedligeholdelse af anæstesi.
Ved afslutningen af operationen vil patienter i gruppe A modtage sugammadex (2 mg/kg), og patienter i gruppe B vil modtage neostigmin (50 μg/kg, maksimalt 5 mg) kombineret med atropin (25 μg/kg, maksimalt 2,5 mg) ) efter at TOF-tal mindst overstiger 1, og ekstubation vil blive udført på operationsstuen, når patienten er helt vågen og opfyldt de kliniske kriterier for ekstubation.
Diaphragma excursion (DE), der afspejler henholdsvis ekspiratorisk og inspiratorisk muskelstyrke, vil blive målt via ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifikation I og II
Ekskluderingskriterier:
- 1. American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifikation III-V 2. nedsat nyrefunktion 3. Signifikant leversygdom (Child-Pugh B eller C klasse) 4. Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom 5. Kendt eller mistænkt neuromuskulær sygdom. 6. Hjertearytmi eller brug af antiarytmika.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe S
patienter, der vil modtage sugammadex til bedring fra rocuronium, og dets virkning vil blive vurderet ved ultralyd og nervestimulation.
|
patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal diagram.
Gruppe S vil modtage sugammadex til reversering af rocuronium, mens gruppe N vil modtage neostigmin til reversering af rocuronium ved hjælp af nervestimulation og ultralyd for at vurdere genopretning af respiratoriske muskler
|
|
Eksperimentel: Gruppe N
patienter, der vil modtage neostigmin til bedring fra rocuronium, og dets virkning vil blive vurderet ved ultralyd og nervestimulation.
|
patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal diagram.
Gruppe S vil modtage sugammadex til reversering af rocuronium, mens gruppe N vil modtage neostigmin til reversering af rocuronium ved hjælp af nervestimulation og ultralyd for at vurdere genopretning af respiratoriske muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af sugammadex og neostigmin på reversering af rocuronium
Tidsramme: 4 timer
|
fuldstændig genopretning af skeletmuskulaturen vurderet ved et tog på fire og diaghragmatisk ekskursion ved ultralyd, registreres automatisk ved hjælp af TOF-overvågningen TFIO og diaphragma excursion (DE), der afspejler henholdsvis den ekspiratoriske og inspiratoriske muskelstyrke, vil blive målt via ultralyd (Sonosite M-Turbo) ved 3 foruddefinerede tidspunkter: før induktion (basislinjeniveauer), TOFR ≥0,9 (posttekstubation) og efter 30 minutter i PACU.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Enzymhæmmere
- Neuromuskulære midler
- Cholinesterasehæmmere
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Parasympathomimetika
- Rocuronium
- Neostigmin
Andre undersøgelses-id-numre
- MD201/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .