Rola sugammadeksu i neostygminy w leczeniu rokuronium
Sugammadeks w porównaniu z neostygminą w celu przywrócenia siły mięśni oddechowych mierzonej za pomocą ultrasonografii w okresie po tekstubacji w cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej na podstawie dokładnego wywiadu (wywiad uczulenia na rokuronium, neostygminę lub sugammadeks), pełnego wywiadu, klasyfikacji ASA i wywiadu chirurgicznego. Premedykacja midazolamem w dawce 2 mg. Znieczulenie zostanie wywołane propofolem w dawce 1–2 mg/kg i fentanylem w dawce 1–2 μm/kg. Po kalibracji TOF (pociąg czterech) zostanie podany rokuronium w dawce 0,6 mg/kg i zostanie przeprowadzona intubacja do tchawicy w przypadku braku zliczenia ciągu czterech (TOF). W celu podtrzymania znieczulenia stosowane będą rokuronium 0,15 mg/kg i sewofluran.
Na zakończenie operacji pacjenci z grupy A otrzymają sugammadeks (2 mg/kg), a pacjenci z grupy B neostygminę (50 µg/kg, maksymalnie 5 mg) w połączeniu z atropiną (25 µg/kg, maksymalnie 2,5 mg). ) po zliczeniu TOF co najmniej powyżej 1 i ekstubacja zostanie przeprowadzona na sali operacyjnej, gdy pacjent jest w pełni przytomny i spełnia kryteria kliniczne ekstubacji.
Wychylenie przepony (DE), odzwierciedlające odpowiednio siłę mięśni wydechowych i wdechowych, będzie mierzone za pomocą ultrasonografii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z I i II klasą stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- 1. Klasyfikacja stanu fizycznego III-V Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 2. Niewydolność nerek 3. Znacząca choroba wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugh) 4. Przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie 5. Rozpoznana lub podejrzewana choroba nerwowo-mięśniowa. 6. Arytmia serca lub stosowanie leków antyarytmicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa S
pacjenci, którzy będą otrzymywać sugammadeks w celu wyzdrowienia po rokuronium, a jego działanie zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków i stymulacji nerwów.
|
pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego wykresu liczbowego.
Grupa S otrzyma sugammadeks w celu odwrócenia działania rokuronium, podczas gdy grupa N otrzyma neostygminę w celu odwrócenia działania rokuronium za pomocą stymulacji nerwów i ultradźwięków w celu oceny regeneracji mięśni oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa N
pacjenci, którzy otrzymają neostygminę w celu wyzdrowienia po rokuronium, a jej działanie zostanie ocenione za pomocą ultradźwięków i stymulacji nerwów.
|
pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego wykresu liczbowego.
Grupa S otrzyma sugammadeks w celu odwrócenia działania rokuronium, podczas gdy grupa N otrzyma neostygminę w celu odwrócenia działania rokuronium za pomocą stymulacji nerwów i ultradźwięków w celu oceny regeneracji mięśni oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ sugammadeksu i neostygminy na działanie rokuronium
Ramy czasowe: 4 godziny
|
całkowita regeneracja mięśni szkieletowych oceniana przez pociąg czterech osób i wychylenie przepony za pomocą ultradźwięków rejestrowane automatycznie przy użyciu monitorowania TOF TFIO i wychylenia przepony (DE), odzwierciedlające odpowiednio siłę mięśni wydechowych i wdechowych, będą mierzone za pomocą ultrasonografii (Sonosite M-Turbo) w 3 wcześniej określonych punktach czasowych: przed indukcją (poziomy wyjściowe), TOFR ≥0,9 (po tekstubacji) i po 30 minutach w PACU.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Inhibitory cholinoesterazy
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Parasympatykomimetyki
- Rokuronium
- Neostygmina
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD201/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .