비우식성 경부 병변이 치근 피복에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
2026년 4월 1일 업데이트: Gonzalo Blasi
관상측 전진 피판 및 결합 조직 이식을 통한 비우식성 경부 병변이 치근 피복에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 비우식성 경부 병변(NCCL)이 치근 피복 요법의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 감지할 수 없는 시멘트-법랑질 접합부(CEJ)를 특징으로 하는 NCCL과 관련된 치은 퇴축의 경우, 관상 전진 플랩을 통한 치근 덮음 수술 전에 치경부 복합 복원물로 CEJ를 재건하는 것입니다. 결합 조직 이식(CAF+CTG)과 결합하면 눈에 띄는 CEJ를 특징으로 하는 NCCL과 관련된 치은 후퇴 치료와 CAF를 통한 치근 덮음 수술만 사용한 치료와 유사한 임상 및 환자 보고 결과를 제공합니다. +CTG.
CEJ가 감지되지 않는 NCCL(B형 결함)의 경우 CEJ는 수술 전에 반대편 상동 치아의 해부학적 특징을 모방한 치경부 복합 수복물을 사용하여 재구성됩니다. CAF+CTG 치료는 모든 경우에 수행됩니다. 참가자는 6주, 3개월, 6개월에 평가를 받아 임상적, 용량적, 환자 중심 결과를 평가하게 됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 조사, 전향적 코호트 연구에서는 몇 가지 주요 결과가 평가될 것입니다.
첫째, 우리는 루트 커버리지 치료 전에 클래스 B GR에서 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)를 복원하면 감지 가능한 CEJ가 있는 클래스 A GR과 비교 가능한 임상 및 체적 결과를 얻을 수 있는지 여부를 결정하려고 합니다.
또한, CEJ 수복물이 환자의 상아질 민감성과 심미적 만족도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
우리가 아는 한, 이는 Pini Prato 등의 표면 불일치 분류를 치주 회복 절차를 안내하는 의사 결정 도구로 사용하는 최초의 임상 연구가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 전신적으로 건강한 개인
- AAP/EFP 정의에 따른 건강한 치주 상태;
- 구강 플라크(FMPS) 및 출혈 점수(FMBS) ≤ 20%;
- NCCL과 관련된 최소 깊이 2mm의 단근 치아에 있는 적어도 하나의 안면 RT1 GR;
- 실험 장소에는 치주 수술 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유;
- 스스로 보고한 흡연량 ≥10개비/일;
- 연조직 치유에 부정적인 영향을 미치는 대사 질환(예: 당뇨병)
- 상처 치유를 방해할 수 있는 모든 약물;
- 실험 치아의 보철 크라운;
- 지속적인 치아교정치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A형 치은 퇴축 결함
눈에 보이는 CEJ와 함께 나타나는 치은 퇴축 결함.
이러한 결함은 루트 커버링 수술만 받게 됩니다.
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치근 덮음 수술은 Zucchelli et al.의 관상측 전진 피판과 구개 결합 조직 이식을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: B형 치은 퇴축 결함
눈에 띄는 CEJ가 나타나지 않는 치은 퇴축 결함.
치경부 복합재 복원은 치근 덮음 수술 전에 시행됩니다.
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복합재 수복물을 사용한 CEJ 재건은 치근 덮음 수술 전에 B+ 및 B- 결함에서 수행됩니다.
치근 덮음 수술은 Zucchelli et al.의 관상측 전진 피판과 구개 결합 조직 이식을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 뿌리 피복률(MRC)
기간: 6 개월
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백분율로 평가된 평균 뿌리 범위
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 루트 커버리지(CRC)
기간: 6 개월
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백분율로 평가된 완전한 뿌리 피복
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6 개월
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각질화 조직 폭의 변화(ΔKTW)
기간: 6주, 3개월, 6개월
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Mm 단위로 디지털 방식으로 평가된 각질화 조직 폭의 변화
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6주, 3개월, 6개월
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변연 치은 두께의 변화(ΔMGT)
기간: 6주, 3개월, 6개월
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치은 마진으로부터 1, 2, 3 mm에서 평가된 변연 치은 두께의 변화(mm)
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6주, 3개월, 6개월
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경기침체 깊이 변화(ΔRD)
기간: 6주, 3개월, 6개월
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Mm 단위로 디지털 방식으로 평가되는 후퇴 깊이의 변화
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6주, 3개월, 6개월
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경기후퇴지역 변화(ΔRA)
기간: 6주, 3개월, 6개월
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mm^2 단위로 디지털 방식으로 평가되는 경기침체 지역의 변화
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6주, 3개월, 6개월
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점막량 변화(ΔMV)
기간: 6주, 3개월, 6개월
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mm^3 단위로 디지털 방식으로 평가된 점막 부피의 변화
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6주, 3개월, 6개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6 개월
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치주 프로브를 사용하여 임상적으로 mm 단위로 평가된 프로빙 포켓 깊이
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6 개월
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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임상적으로 평가된 임상적 부착 수준(mm)(프로빙 포켓 깊이와 후퇴의 합)
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6 개월
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 상아질 민감도
기간: 초기, 6개월
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시각적 아날로그 척도[0-100]를 사용하여 5초 동안 1cm의 거리를 유지하면서 3중 주사기로 협측 치경부에 공기 분사를 가한 후 각 치아의 상아질 민감도를 평가했습니다.
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초기, 6개월
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가한 환자의 미적 만족도
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도[0-100]를 사용하여 평가된 환자의 미적 만족도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
- 수석 연구원: José Nart, Universitat Internacional de Catalunya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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