Der Einfluss nicht kariöser zervikaler Läsionen auf die Wurzelbedeckung: Eine prospektive Kohortenstudie
1. April 2026 aktualisiert von: Gonzalo Blasi
Der Einfluss nicht kariöser zervikaler Läsionen auf die Wurzelbedeckung durch einen koronal fortgeschrittenen Lappen und ein Bindegewebstransplantat: Eine prospektive Kohortenstudie
Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Wirkung nicht kariöser zervikaler Läsionen (NCCLs) auf das Ergebnis einer Wurzeldeckungstherapie zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Bei Zahnfleischrezessionen im Zusammenhang mit NCCLs, die durch einen nicht nachweisbaren Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) gekennzeichnet sind, Rekonstruktion des CEJ mit einer zervikalen Kompositrestauration vor einer Wurzelabdeckungsoperation mittels eines koronal vorgeschobenen Lappens kombiniert mit einem Bindegewebstransplantat (CAF+CTG) liefert ähnliche klinische und vom Patienten berichtete Ergebnisse im Vergleich zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen im Zusammenhang mit NCCLs, gekennzeichnet durch einen sichtbaren CEJ, mit nur einer Wurzelabdeckungsoperation mittels eines CAF +CTG.
Bei NCCLs, bei denen das CEJ nicht nachweisbar ist (Defekt vom B-Typ), wird das CEJ vor der Operation mit einer zervikalen Kompositrestauration rekonstruiert, die die anatomischen Merkmale des kontralateralen, homologen Zahns nachahmt. In allen Fällen wird eine CAF+CTG-Behandlung durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten beurteilt, um klinische, volumetrische und patientenzentrierte Ergebnisse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Wurzeldeckende Operation mittels eines koronal vorgeschobenen Lappens kombiniert mit einem Bindegewebstransplantat
- Verfahren: Rekonstruktion des CEJ mit einer Kompositrestauration, gefolgt von einer Wurzeldeckungsoperation mittels eines koronal vorgeschobenen Lappens in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat
Detaillierte Beschreibung
In dieser Untersuchung, einer prospektiven Kohortenstudie, werden mehrere wichtige Ergebnisse bewertet.
Zunächst möchten wir feststellen, ob die Wiederherstellung der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bei GRs der Klasse B vor der Wurzelabdeckungstherapie zu vergleichbaren klinischen und volumetrischen Ergebnissen führt wie bei GRs der Klasse A mit nachweisbarem CEJ.
Darüber hinaus wird der Einfluss der CEJ-Restauration auf die Dentinempfindlichkeit und die ästhetische Zufriedenheit des Patienten untersucht.
Unseres Wissens wird es die erste klinische Studie sein, die die Oberflächendiskrepanzklassifizierung von Pini Prato et al. als Entscheidungshilfe für parodontal-restaurative Verfahren verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Personen, die älter als 18 Jahre sind;
- Gesunder Parodontalstatus gemäß AAP/EFP-Definition;
- Full-Mouth-Plaque (FMPS) und Blutungswerte (FMBS) ≤ 20 %;
- Mindestens ein Gesichts-RT1 GR bei einwurzeligen Zähnen mit einer Mindesttiefe von 2 mm, verbunden mit einem NCCL;
- Keine Vorgeschichte von parodontalen Eingriffen an den Versuchsstandorten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Selbstberichtetes Rauchen von ≥10 Zigaretten/Tag;
- Stoffwechselerkrankungen, die die Heilung des Weichgewebes negativ beeinflussen (z. B. Diabetes mellitus);
- Alle Medikamente, die die Wundheilung beeinträchtigen können;
- Prothetische Krone an Versuchszähnen;
- Laufende kieferorthopädische Therapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zahnfleischrückgangsdefekte vom Typ A
Zahnfleischrezessionsdefekte, die mit einem sichtbaren CEJ auftreten.
Diese Defekte werden nur wurzeldeckend operiert.
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Eine wurzeldeckende Operation wird unter Verwendung des koronal vorgeschobenen Lappens von Zucchelli et al. in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat vom Gaumen durchgeführt.
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Experimental: Zahnfleischrückgangsdefekte vom Typ B
Zahnfleischrezessionsdefekte, die kein sichtbares CEJ aufweisen.
Vor der Wurzeldeckungsoperation wird eine zervikale Kompositrestauration durchgeführt.
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Bei B+- und B--Defekten wird vor der Wurzeldeckungsoperation eine Rekonstruktion des CEJ mit einer Kompositrestauration durchgeführt.
Eine wurzeldeckende Operation wird unter Verwendung des koronal vorgeschobenen Lappens von Zucchelli et al. in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat vom Gaumen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Wurzelabdeckung (MRC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Mittlere Wurzelabdeckung, bewertet in Prozent
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Root-Abdeckung (CRC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Vollständige Wurzelabdeckung, bewertet in Prozent
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6 Monate
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Änderung der Breite des keratinisierten Gewebes (ΔKTW)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Breite des keratinisierten Gewebes, digital beurteilt in mm
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der marginalen Gingivadicke (ΔMGT)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der marginalen Gingivadicke, bewertet 1, 2 und 3 mm vom Gingivarand entfernt in mm
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Rezessionstiefe (ΔRD)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Rezessionstiefe digital erfasst in mm
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung im Rezessionsbereich (ΔRA)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung im Rezessionsbereich, digital bewertet in mm^2
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung des Schleimhautvolumens (ΔMV)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung des Schleimhautvolumens, digital beurteilt in mm^3
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Antasttaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 6 Monate
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klinisch ermittelte Sondierungstaschentiefe in mm mit einer parodontalen Sonde
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6 Monate
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinisch beurteilter Bindungsgrad in mm (Summe aus Sondierungstaschentiefe und Rezession)
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6 Monate
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Dentinempfindlichkeit gemäß VAS (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: Zunächst 6 Monate
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Die Dentinempfindlichkeit wurde an jedem Zahn beurteilt, nachdem mit einer visuellen Analogskala [0-100] ein Luftstoß aus einer Dreifachspritze auf die bukkalen Halsbereiche gerichtet wurde, wobei 5 Sekunden lang ein Abstand von 1 cm eingehalten wurde.
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Zunächst 6 Monate
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Ästhetische Zufriedenheit des Patienten gemäß VAS (Visual Analog Scale)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die ästhetische Zufriedenheit des Patienten wurde anhand einer visuellen Analogskala [0-100] bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
- Hauptermittler: José Nart, Universitat Internacional de Catalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER-ECL-2022-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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