비만 저환기 증후군의 구조 요법으로서 평균 체적 보장 압력 지원 (AVAPS)
비만 저환기 증후군 환자의 CPAP 적정 실패 후 구조 치료법으로서 자동 적정 평균 용적 보장 압력 지원(AVAPS)의 결과 측정: 준수 및 수면의 질
최대 CPAP 압력에 도달한 경우 상기도 폐쇄 사건의 최적화에도 불구하고 CPAP 적정 중에 상당한 저산소증이 지속되는 경우 CPAP 요법을 처방해야 하는지 여부는 불분명합니다.
목표는 지속적인 저산소혈증으로 인해 CPAP 적정에 실패한 환자를 위한 잠재적인 옵션으로 비만 저환기 증후군 환자에서 6개월간 가정 AVAPS 치료의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
비만저호흡증후군(OHS)은 가정 비침습적 환기(NIV) 개시의 주요 징후 중 하나입니다. OHS 환자의 경우 NIV는 주간 경계를 개선하고 PaCO2를 감소시키며 수면의 질을 개선하고 신체 활동을 향상시킵니다.
따라서 이 연구의 일차 목적은 CPAP 적정에 실패한 안정적인 OHS 환자의 객관적인 수면의 질과 치료 순응도에 대한 평균 용적 보장 압력 지원(AVAPS-AE) 환기를 통한 6개월 비침습적 환기의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트, 711111
- Assuit University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임상적으로 안정된 모든 OHS 환자
- 체질량지수 30kg/m2,
- CPAP 치료에 반응하지 않은 주간 고탄산증(PaCO2 >45mmHg)
- 만성 호흡 부전의 다른 원인은 없었고 PAP 치료에도 경험이 없었습니다.
제외 기준:
- 급성 호흡 부전의 증거가 있는 환자(스크리닝 방문 전 마지막 2주 동안 증상이 악화되거나 호흡 빈도가 분당 30회 호흡이거나 호흡기 감염 징후가 있는 환자)
- 최근 3개월 이내에 기관삽관을 받은 환자
- 병원에 입원하기 전에 다른 형태의 인공호흡기 지원을 받은 환자도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체질량지수가 30kg/m2이고 주간 고탄산증(PaCO2)을 보이는 모든 임상적으로 안정된 OHS 환자
각 참가자는 표준 진단 기준에 따라 OSA의 존재를 문서화하는 초기 기준 진단 다원검사(PSG)를 받았습니다.
기준선(PSG) 및 환자의 동의 후, 환자는 기준선 PSG로부터 7일 이내에 수면 실험실에서 밤새 CPAP 적정 및 AVAPS-AE 적정을 수행했습니다.
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실습 교육과 함께 교육 세션(가족 참석)에 참석한 후 AVAP -AE 장치가 환자에게 제공되었습니다. AVAPS -AE 시작 후 한 달이 지난 연구 기간 동안 환자들은 주간 근무 시간 동안 전화 연락을 통해 의료 및 기술 지원에 직접적으로 즉각적으로 접근할 수 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHS 환자의 CPAP 및 (AVAPS-AE) 적정 연구를 사용하여 초기 진단 및 치료 수면 연구 매개 변수를 비교합니다.
기간: 일주
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수면다원검사 매개변수(무호흡 저호흡 지수(사건/시간)
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 저산소혈증으로 인해 CPAP 적정에 실패한 OHS 환자의 환자 순응도와 수면의 질에 대한 6개월 간의 가정 AVAPS-AE 치료의 효과.
기간: 1,3,6개월에
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환자들은 다음을 사용하여 수면의 질을 다루기 위해 3개월 후와 6개월 후 가정 AVAPS-AE 치료 후 최종 방문이라는 두 가지 별개의 시점에 추적관찰 약속을 받았습니다. 자가 평가된 수면의 질(0: 매우 나쁨/10: 매우 좋음) .
AVAPS-AE 요법에 대한 순응도에 대한 객관적인 평가가 기록되었습니다.
ATS 기준은 PAP에 대한 "우수한 준수"를 "기록된 시간의 70% 이상 동안 밤/4시간 이상 정기적으로 PAP 치료를 사용하는 것"으로 정의했습니다.
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1,3,6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doaa Magdy, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5000231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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