부르키나파소와 에티오피아 소녀의 청소년 영양 (Adonut)
2024년 9월 20일 업데이트: University Ghent
부르키나파소와 에티오피아 소녀 청소년의 영양 요구와 식품보충 섭취량
청소년의 식단은 세대 간 영양실조의 순환을 끊는 데 중요합니다.
이 연구는 청소년기 소녀들의 영양 격차를 메우기 위해 균형 잡힌 에너지 단백질과 다양한 미량 영양소 보충제를 구현하는 적절성, 수용성 및 타당성에 대한 정책과 프로그램을 안내할 것입니다.
이 연구에서는 실험을 통해 식이 섭취량과 영양분 격차, 균형 잡힌 에너지 단백질 및 다양한 미량 영양소 보충제의 수용성을 평가할 것입니다.
시험 외에도, 이 연구에서는 보충제 비용 지불 의지와 취약한 청소년 소녀들에게 접근할 수 있는 가장 효과적인 전달 플랫폼 및 모델을 평가할 것입니다.
취약한 청소년 소녀들에게 비용 효율적으로 다가갈 수 있는 가장 효과적인 전달 플랫폼과 모델은 (국제)국가 전문가, 생산자, 기부자 커뮤니티와의 인터뷰를 통해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 및 중간 소득 국가에서는 매년 2,100만 명의 청소년 소녀가 엄마가 되는 것으로 추산됩니다. 사춘기 산모의 영아는 저체중 또는 저신장아를 조산할 위험이 높습니다. 청소년기 소녀들의 식습관과 영양을 개선하기 위한 영양 개입을 목표로 삼는 것은 성장과 발달 부진의 세대 간 순환을 깨는 데 중요합니다. 균형 잡힌 에너지 단백질(BEP)과 다중 미량 영양소(MMN) 보충 중재가 어떻게 청소년기 소녀와 가임기 여성에게 맞춤화될 수 있는지 평가할 특별한 필요성이 있습니다.
이 연구는 자원이 제한된 환경에서 청소년기 소녀들의 영양 격차를 메우기 위해 영양 보충제 구현의 적절성, 수용성 및 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 재판은 구체적으로 다음을 수행합니다.
- BEP 및 MMN 보충제의 단기 수용성을 평가합니다.
- 자원이 제한된 환경에서 영양 보충제가 청소년기 소녀들의 식단의 영양 적절성을 어떻게 증가시키는지 평가합니다.
질적 구성 요소를 사용하여 이 연구는 청소년의 식품 기관과 취약한 청소년 소녀에게 비용 효율적으로 다가갈 수 있는 가장 효과적인 전달 플랫폼을 탐구합니다. 전반적인 목표는 자원이 제한된 환경에서 청소년기 소녀들을 위한 새로운 영양 보충제 제제에 대한 정책과 프로그램을 안내하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
자격 기준은 모두 자체 보고된 정보를 기반으로 합니다.
포함 기준:
- 임신하지 않고 수유하지 않는 여성
- 식욕에 영향을 미치는 알려진 만성 질환이나 급성 질환이 없음
- 연구 지역의 영주권자
제외 기준:
- 땅콩에 알레르기가 있는 경우
- 섭식 장애 또는 식이 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 잡힌 에너지 단백질 보충제
강화된 지질 기반 영양 보충제
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부르키나파소에서 사용되는 BEP 보충제는 Plumpy'Doz라는 강화된 중간량 지질 기반 영양 보충제입니다.
이 제품은 Nutriset에서 생산한 땅콩과 우유 기반의 즉시 사용 가능한 영양 제제입니다.
Hilina Enriched Foods PLC가 생산한 Plumpy'Sup이라는 상표가 붙은 땅콩 기반 BEP 제형이 에티오피아에서 사용될 예정입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 다중 미량 영양소 보충제
유엔 국제 다중 미량 영양소 산전 준비(UNIMMAP).
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MMN 제제는 유엔 국제 다중 미량 영양소 산전 준비(UNIMMAP)를 기반으로 합니다.
15종의 미네랄과 비타민을 함유하고 있으며 정제 형태로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충제의 수용성
기간: 8일차(7일 섭취 후)
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9개 항목 척도로 측정된 영양 보충제에 대한 수용도(1개 "매우 싫어함" ~ 9개 "매우 좋아함")
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8일차(7일 섭취 후)
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영양적 적절성
기간: 8일차(7일 섭취 후)
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24시간 회상을 이용한 청소년 식단의 평균 영양 적절성 비율
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8일차(7일 섭취 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충제 비용을 지불할 의향이 있음
기간: 8일차(7일 섭취 후)
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입찰을 통해 얻은 가치를 지불하려는 평균 가구주의 의지
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8일차(7일 섭취 후)
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보충제 섭취 보고
기간: 8일차(7일 개입의 평균)
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중재 기간 동안 섭취한 권장 영양 보충제의 비율(자가 보고)
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8일차(7일 개입의 평균)
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음식 대체 및 영양분 섭취
기간: 8일차(7일 섭취 후)
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24시간 회상을 사용하여 그룹 수준에서 음식 및 영양 섭취 대체
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8일차(7일 섭취 후)
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영양소 섭취
기간: 8일차(7일 섭취 후)
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24시간 회상을 사용한 BEP 그룹과 MMN 그룹 간의 평균 에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취량
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8일차(7일 섭취 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yemane Berhane, Prof, Addis Continental Institute of Public Health
- 연구 책임자: Firehiwot Workneh, dr., Addis Continental Institute of Public Health
- 연구 책임자: Moustapha Drabo, Dr, University Ghent
- 연구 의자: Carl Lachat, Prof, University Ghent
- 수석 연구원: Laeticia Céline Toé, MD, Institute de Recherche en Sciences de la Santé, Bobo Dioulasso
- 수석 연구원: Hans De Steur, Prof, University Ghent
- 수석 연구원: Alemayehu Alemayehu, Dr, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2024-0038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 의사 익명 처리된 방식으로 기부자에게 전송됩니다.
데이터 공유 계약을 준비한 후 조사관은 FAO/WHO 글로벌 개인 식품 소비 데이터 도구를 통해 식품 섭취 데이터도 공유할 예정입니다.
프로젝트에서 생성된 모든 연구 결과는 자금 제공자와의 보조금 계약의 일부로 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
데이터의 개인적 특성을 고려하여 개별 데이터는 제3자와 데이터 전송 계약을 체결한 후에만 공유됩니다.
ICF는 데이터가 연구팀 외부와 공유될 수 있다고 언급합니다.
IPD 공유 기간
IPD 데이터는 데이터 정리 및 품질 점검이 완료된 후 공유됩니다.
모든 연구 자료는 데이터 수집이 완료된 후 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
개인 데이터는 관련 당국의 승인을 받은 데이터 공유 계약에 따라서만 공유됩니다.
이전은 공공의 이익을 위해서만 수행됩니다. 즉, 사회의 직간접적인 이익에 대한 지식과 통찰력을 높일 것임을 의미합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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