Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsernæring hos piger i Burkina Faso og Etiopien (Adonut)

20. september 2024 opdateret af: University Ghent

Ernæringsbehov og kosttilskudsindtag hos unge piger i Burkina Faso og Etiopien

Teenageres kostvaner er nøglen til at bryde den intergenerationelle cyklus af underernæring. Denne undersøgelse vil vejlede politikker og programmer om tilstrækkeligheden, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere afbalanceret energiprotein og multiple mikronæringsstoftilskud for at udfylde næringshuller hos unge piger. Ved hjælp af et forsøg vil undersøgelsen vurdere diætindtag og næringssvigt, accept af balanceret energiprotein og multiple mikronæringsstoftilskud. Udover forsøget skal undersøgelsen vurdere betalingsvillighed for kosttilskuddene og den mest effektive leveringsplatform og model til at nå ud til udsatte teenagepiger. Den mest effektive leveringsplatform og model til at nå ud til sårbare unge piger omkostningseffektivt vil også blive vurderet gennem interviews med (inter)nationale eksperter, producenter og donorsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I lav- og mellemindkomstlande anslås det, at 21 millioner unge piger hvert år bliver mødre. Spædbørn af unge mødre har øget risiko for at føde for tidligt fødte børn med lav fødselsvægt eller -længde. Målretning af ernæringsinterventioner for at forbedre unge pigers kost og ernæring er afgørende for at bryde den intergenerationelle cyklus med dårlig vækst og udvikling. Der er et specifikt behov for at vurdere, hvordan et balanceret energiprotein (BEP) og multipelt mikronæringsstof (MMN) supplementsinterventioner kan skræddersyes til unge piger og kvinder i den fødedygtige alder.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere tilstrækkeligheden, acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere kosttilskud for at udfylde næringshuller hos unge piger i ressourcebegrænsede omgivelser. Et forsøg vil specifikt:

  1. vurdere den kortsigtede accept af BEP- og MMN-tilskud
  2. vurdere, hvordan kosttilskud øger næringsstoftilstrækkeligheden af ​​diæter, unge piger i ressourcebegrænsede omgivelser;

Ved hjælp af en kvalitativ komponent udforsker undersøgelsen unges fødevareagentur og den mest effektive leveringsplatform til at nå ud til sårbare unge piger omkostningseffektivt. Det overordnede mål er at vejlede politikker og programmer om nye formuleringer af kosttilskud til unge piger i ressourcebegrænsede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
        • Agence de Formation, de Recherche et d'Expertise en Santé pour l'Afrique (AFRICSanté)
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Addis Continental Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier er alle baseret på selvrapporterede oplysninger

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide og ikke-ammende kvinder
  • Uden nogen kendt kronisk sygdom eller akut sygdom, der påvirker appetitten
  • Fastboende i undersøgelsesområdet

Ekskluderingskriterier:

  • At være allergisk over for jordnødder
  • Spiseforstyrrelser eller diætrestriktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afbalanceret energiproteintilskud
Forstærket lipidbaseret næringstilskud
BEP-supplementet, der bruges i Burkina Faso, er et beriget medium-mængde lipid-baseret næringsstoftilskud kaldet Plumpy'Doz. Produktet er en jordnødde- og mælkebaseret brugsklar ernæringsformulering produceret af Nutriset. En jordnøddebaseret BEP-formulering med et varemærke Plumpy'Sup produceret af Hilina Enriched Foods PLC vil blive brugt i Etiopien.
Andre navne:
  • Afbalanceret energiproteintilskud
Aktiv komparator: Multiple mikronæringstilskud
FN's International Multiple Micronutrient antenatal Preparation (UNIMMAP).
MMN-formuleringen er baseret på United Nations International Multiple Micronutrient Antenatal Preparation (UNIMMAP). Formuleringen indeholder 15 mineraler og vitaminer og indgives som en tablet.
Andre navne:
  • UNIMAPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​tillægget
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Acceptabilitet af kosttilskud, målt ved hjælp af en 9-element skala (1 "Kan ikke lide ekstremt" op til 9 "Kan lide ekstremt")
Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Ernæringsmæssig tilstrækkelighed
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Gennemsnitlig næringsstoftilstrækkelighedsforhold for unge diæter, ved hjælp af 24 timers tilbagekaldelse
Dag 8 (efter 7 dages forbrug)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at betale for tillægget
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Gennemsnitlig husstandsleders villighed til at betale værdier fremkaldt gennem deres bud
Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Indberettet forbrug af tillægget
Tidsramme: Dag 8 (gennemsnit af 7-dages intervention)
Procent af det anbefalede kosttilskud indtaget i interventionsperioden, selvrapporteret
Dag 8 (gennemsnit af 7-dages intervention)
Substitution af føde- og næringsindtag
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Substitution af mad- og ernæringsindtag på gruppeniveau ved hjælp af 24 timers tilbagekaldelse
Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Næringsindtag
Tidsramme: Dag 8 (efter 7 dages forbrug)
Gennemsnitlig energi-, makronæringsstof- og mikronæringsstofindtag mellem BEP- og MMN-gruppen ved hjælp af 24 timers tilbagekaldelse
Dag 8 (efter 7 dages forbrug)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yemane Berhane, Prof, Addis Continental Institute of Public Health
  • Studieleder: Firehiwot Workneh, dr., Addis Continental Institute of Public Health
  • Studieleder: Moustapha Drabo, Dr, University Ghent
  • Studiestol: Carl Lachat, Prof, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Laeticia Céline Toé, MD, Institute de Recherche en Sciences de la Santé, Bobo Dioulasso
  • Ledende efterforsker: Hans De Steur, Prof, University Ghent
  • Ledende efterforsker: Alemayehu Alemayehu, Dr, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2024-0038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive overført til donoren på en pseudo-anonymiseret måde. Efter at have udarbejdet en datadelingsaftale vil efterforskerne også dele fødevareindtagsdata med FAO/WHO Global Individual Food Consumption Data Tool. Alt forskningsoutput, der genereres af projektet, er åben adgang som en del af bevillingsaftalen med finansieringsgiveren. I betragtning af dataens personlige karakter vil individuelle data kun blive delt efter en dataoverførselsaftale med tredjeparter. ICF nævner, at data kan deles uden for undersøgelsesteamet.

IPD-delingstidsramme

IPD-data vil blive delt efter datarensning og kvalitetstjek er gennemført. Alt andet studiemateriale vil blive delt efter afslutningen af ​​dataindsamlingen.

IPD-delingsadgangskriterier

Personoplysninger vil kun blive delt under en datadelingsaftale, med forbehold for godkendelse fra de relevante myndigheder. Overdragelsen vil kun ske i samfundets interesse, hvilket betyder, at den vil øge viden og indsigt til samfundets direkte eller indirekte gavn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner