Jugendernährung bei Mädchen in Burkina Faso und Äthiopien (Adonut)
20. September 2024 aktualisiert von: University Ghent
Ernährungsbedürfnisse und Nahrungsergänzungsmittelaufnahme jugendlicher Mädchen in Burkina Faso und Äthiopien
Die Ernährung von Jugendlichen ist der Schlüssel dazu, den generationsübergreifenden Kreislauf der Unterernährung zu durchbrechen.
Diese Studie wird Richtlinien und Programme zur Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung von ausgewogenem Energieprotein und mehreren Mikronährstoffergänzungen leiten, um Nährstofflücken bei heranwachsenden Mädchen zu schließen.
Mithilfe eines Versuchs werden in der Studie die Nahrungsaufnahme und Nährstofflücken sowie die Akzeptanz von ausgewogenem Energieprotein und mehreren Mikronährstoffergänzungen bewertet.
Zusätzlich zum Versuch wird die Studie die Zahlungsbereitschaft für die Nahrungsergänzungsmittel sowie die effektivste Verabreichungsplattform und das effektivste Modell bewerten, um gefährdete heranwachsende Mädchen zu erreichen.
Die effektivste Bereitstellungsplattform und das effektivste Modell, um gefährdete jugendliche Mädchen kosteneffektiv zu erreichen, werden auch durch Interviews mit (inter)nationalen Experten, Produzenten und der Spendergemeinschaft bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schätzungen zufolge werden in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen jedes Jahr 21 Millionen heranwachsende Mädchen Mütter. Säuglinge heranwachsender Mütter haben ein erhöhtes Risiko, Frühgeborene mit geringem Geburtsgewicht oder geringer Geburtsgröße zur Welt zu bringen. Zielgerichtete Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der Ernährung und Ernährung heranwachsender Mädchen sind von entscheidender Bedeutung, um den generationsübergreifenden Kreislauf von schlechtem Wachstum und schlechter Entwicklung zu durchbrechen. Es besteht ein besonderer Bedarf an der Beurteilung, wie eine Ergänzungsintervention mit ausgewogenem Energieprotein (BEP) und mehreren Mikronährstoffen (MMN) auf heranwachsende Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter zugeschnitten werden kann.
Ziel dieser Studie ist es, die Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung von Nahrungsergänzungsmitteln zu bewerten, um Nährstofflücken bei heranwachsenden Mädchen in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu schließen. Ein Test wird insbesondere:
- Bewerten Sie die kurzfristige Akzeptanz von BEP- und MMN-Ergänzungsmitteln
- beurteilen, wie Nahrungsergänzungsmittel die Nährstoffangemessenheit der Ernährung jugendlicher Mädchen in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen erhöhen;
Mithilfe einer qualitativen Komponente untersucht die Studie die Lebensmittelagentur von Jugendlichen und die effektivste Bereitstellungsplattform, um gefährdete jugendliche Mädchen kosteneffektiv zu erreichen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, Richtlinien und Programme für neue Formulierungen von Nahrungsergänzungsmitteln für heranwachsende Mädchen in ressourcenbeschränkten Umgebungen zu leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bobo-Dioulasso, Burkina Faso
- Agence de Formation, de Recherche et d'Expertise en Santé pour l'Afrique (AFRICSanté)
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Addis Ababa, Äthiopien
- Addis Continental Institute of Public Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Die Zulassungskriterien basieren alle auf selbst gemeldeten Informationen
Einschlusskriterien:
- Nicht schwangere und nicht stillende Frauen
- Ohne bekannte chronische Erkrankung oder akute Erkrankung, die den Appetit beeinträchtigt
- Ständige Bewohner des Untersuchungsgebiets
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Erdnüsse
- Essstörungen oder diätetische Einschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausgewogenes Energieprotein-Ergänzungsmittel
Angereichertes Nährstoffergänzungsmittel auf Lipidbasis
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Das in Burkina Faso verwendete BEP-Nahrungsergänzungsmittel ist ein angereichertes Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis mittlerer Menge namens Plumpy'Doz.
Bei dem Produkt handelt es sich um eine gebrauchsfertige Ernährungsformulierung auf Erdnuss- und Milchbasis, hergestellt von Nutriset.
In Äthiopien wird eine erdnussbasierte BEP-Formulierung mit der Marke Plumpy'Sup verwendet, die von Hilina Enriched Foods PLC hergestellt wird.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Mikronährstoffen
Die internationale vorgeburtliche Vorbereitung mit mehreren Mikronährstoffen (UNIMMAP) der Vereinten Nationen.
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Die MMN-Formulierung basiert auf der International Multiple Micronährstoff-Antenatalpräparation (UNIMMAP) der Vereinten Nationen.
Die Formulierung enthält 15 Mineralien und Vitamine und wird als Tablette verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Ergänzung
Zeitfenster: Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Akzeptanz der Nahrungsergänzungsmittel, gemessen anhand einer 9-Punkte-Skala (1 „Mag ich äußerst nicht“ bis 9 „Mag ich äußerst“)
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Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Angemessenheit der Ernährung
Zeitfenster: Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Mittleres Nährstoffadäquanzverhältnis der Ernährung von Jugendlichen unter Verwendung eines 24-Stunden-Recalls
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Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahlungsbereitschaft für den Zuschlag
Zeitfenster: Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Die Zahlungsbereitschaft des durchschnittlichen Haushaltsvorstands wird durch seine Gebote ermittelt
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Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Gemeldeter Verbrauch des Nahrungsergänzungsmittels
Zeitfenster: Tag 8 (Durchschnitt der 7-tägigen Intervention)
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Prozentsatz der empfohlenen Nahrungsergänzung, die während des Interventionszeitraums konsumiert wurde, selbst angegeben
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Tag 8 (Durchschnitt der 7-tägigen Intervention)
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Substitution der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Substitution der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme auf Gruppenebene unter Verwendung eines 24-Stunden-Recalls
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Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Mittlere Energie-, Makronährstoff- und Mikronährstoffaufnahme zwischen der BEP- und der MMN-Gruppe, unter Verwendung eines 24-Stunden-Recalls
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Tag 8 (nach 7 Tagen Verzehr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yemane Berhane, Prof, Addis Continental Institute of Public Health
- Studienleiter: Firehiwot Workneh, dr., Addis Continental Institute of Public Health
- Studienleiter: Moustapha Drabo, Dr, University Ghent
- Studienstuhl: Carl Lachat, Prof, University Ghent
- Hauptermittler: Laeticia Céline Toé, MD, Institute de Recherche en Sciences de la Santé, Bobo Dioulasso
- Hauptermittler: Hans De Steur, Prof, University Ghent
- Hauptermittler: Alemayehu Alemayehu, Dr, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2024-0038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden pseudonymisiert an den Spender übermittelt.
Nach der Vorbereitung einer Datenaustauschvereinbarung werden die Forscher auch Daten zur Lebensmittelaufnahme mit dem FAO/WHO Global Individual Food Consumption Data Tool teilen.
Alle im Rahmen des Projekts generierten Forschungsergebnisse sind im Rahmen der Fördervereinbarung mit dem Geldgeber Open Access.
Aufgrund des persönlichen Charakters der Daten erfolgt eine Weitergabe einzelner Daten nur nach Abschluss einer Datenübermittlungsvereinbarung mit Dritten.
Das ICF erwähnt, dass Daten außerhalb des Studienteams weitergegeben werden können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Daten werden nach Abschluss der Datenbereinigung und Qualitätsprüfungen weitergegeben.
Alle anderen Studienmaterialien werden nach Abschluss der Datenerfassung weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Personenbezogene Daten werden nur im Rahmen einer Vereinbarung zur Datenweitergabe weitergegeben, vorbehaltlich der Genehmigung durch die zuständigen Behörden.
Der Transfer erfolgt nur im öffentlichen Interesse, was bedeutet, dass er Wissen und Erkenntnisse zum direkten oder indirekten Nutzen der Gesellschaft erweitert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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