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경계선 성격 장애가 있는 성인의 심리 치료를 강화하기 위한 마음챙김 기반 뉴로피드백 (MIND-BPD)

2026년 6월 8일 업데이트: Yale University

경계선 성격 장애가 있는 성인을 위한 변증법적 행동 치료(DBT)를 강화하기 위한 마음챙김 기반 뉴로피드백(목표 1)

이 연구의 목적은 경계성 인격 장애(BPD)가 있는 성인을 대상으로 증거 기반 심리 치료의 이점을 높이기 위해 마음챙김 기반 실시간 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 뉴로피드백(mbNF)의 능력을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 초점은 목표 1이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Connecticut Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세,
  • 서면 동의를 제공할 수 있으며,
  • 반구조화된 임상 면접에서 BPD 기준을 충족하고,
  • 연구 기간 동안 처방된 약물과 정신 요법을 지속적으로 유지할 계획을 세울 수 있습니다.
  • 영어에 능통하다.

제외 기준:

  • 연구 외의 현재 DBT 심리치료
  • 평생 원발성 정신병 장애 또는 양극성 장애 I 장애
  • 발달 장애(예: 자폐성)
  • 학습 장애의 역사
  • 지난 6개월 동안 중등도 또는 중증 약물 사용 장애
  • 지난 3개월 동안 의도나 계획이 있는 적극적인 자살 생각
  • 주요 의학적 또는 신경학적 장애의 병력
  • 임신을 포함한 MRI 금기사항
  • 읽기 작업 성능 저하(WRAT > 11 오류)
  • 지난 8주 동안 새로 처방된 약
  • 주간 진정제(예: 벤조디아제핀, 아편제, 진정 신경 이완제)
  • 예정된 일일 벤조디아제핀
  • 지난 12주 동안 심리치료 유형이나 빈도의 변화.
  • 연구 PI의 재량에 따라

자격은 연구 인력에 의해 결정됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 뉴로피드백
참가자들은 마음챙김 기반 fMRI 뉴로피드백 세션 1개에 참여하고 20주 동안 원격 온라인 주간 변증법적 행동 치료 기술 그룹에 참여하게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 뉴로피드백
참가자는 20주간의 원격 온라인 주간 DBT 기술 그룹에 앞서 마음챙김 기반 fMRI 뉴로피드백 세션 1회를 완료하게 됩니다.
다른: 뉴로피드백 조절
참가자들은 fMRI 뉴로피드백 제어 세션 1회에 참가한 후 20주간의 원격 온라인 주간 변증법적 행동 치료 기술 그룹에 참여하게 됩니다.
다른: 뉴로피드백 조절
참가자는 20주간의 원격 온라인 주간 DBT 기술 그룹에 앞서 fMRI 뉴로피드백 제어 세션 1회를 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로피드백(NF) 1회 세션 후 기본 모드 네트워크(DMN) 휴면 상태 기능 연결 내 변경
기간: 기준시점(뉴로피드백 직전)부터 같은 날 뉴로피드백 직후까지
내측 전두엽 피질(mPFC)의 핵심 노드와 후부 대상 피질(PCC) 사이의 휴면 상태 시드 기반 연결로서 DMN 내 연결로 정의됩니다. 변경 = DMN 내 NF 이후 연결 - DMN 내 NF 이전 연결.
기준시점(뉴로피드백 직전)부터 같은 날 뉴로피드백 직후까지
뉴로피드백 1회 세션 후 휴면 상태 기능 연결 데이터의 DMN-Frontoparietal Control Network(FPCN) 반상관 변화
기간: 기준시점(뉴로피드백 직전)부터 같은 날 뉴로피드백 직후까지
MPFC에서 등측 전두엽 피질(dlPFC)까지의 fMRI 시드 기반 연결로서 DMN-FPCN 역상관으로 정의됩니다. 변경 = NF 이후 mPFC-dlPFC 반상관 - NF 이전 mPFC-dlPFC 반상관
기준시점(뉴로피드백 직전)부터 같은 날 뉴로피드백 직후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로피드백 후 같은 날 상태 마음챙김 척도(SMS) 점수에 대한 상태 마음챙김의 기준선과의 변화.
기간: 기준시점(뉴로피드백 직전)부터 같은 날 뉴로피드백 직후까지
상태 마음챙김 척도(SMS)는 지난 15분 동안 상태 마음챙김을 평가하는 검증된 자체 보고 21개 항목 도구입니다. 가능한 점수 범위는 21점(생각하지 않음)부터 105점(매우 주의함)입니다.
기준시점(뉴로피드백 직전)부터 같은 날 뉴로피드백 직후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Connecticut Mental Health Center

수사관

  • 수석 연구원: Sarah K Fineberg, MD PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000037582
  • 1R61MH135009-01A1 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

국립 데이터 아카이브(National Data Archive)를 통해 NIMH의 요구에 따라 공유가 이루어집니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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