- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06447350
알코올 소비: 규범, 정체성, 동기 (ALCONIM)
알코올 소비: 규범, 정체성 및 동기(ADUC-Volet 3 " 예방 ")
연구 개요
상세 설명
문맥. 젊은이들 사이에서 새로운 문제가 있는 알코올 소비 관행이 등장하려면 예방 전략에 새로운 역학이 필요합니다. 이러한 맥락에서 ADUC 프로젝트(캉 대학의 알코올 및 약물)는 적절하고 적합한 예방 도구를 개발하기 위해 알코올 소비, 특히 폭음(BD) 관행에 대한 더 나은 이해를 개발하는 것을 목표로 합니다. 캉 대학의 지원을 받은 첫 번째 단계는 학생들의 음주 수준, 폭음의 확산 및 그 결정 요인을 식별하는 것으로 구성되었습니다. 인터뷰에 참여한 7000명 이상의 참가자를 바탕으로 1) 학생들 사이에서 BD의 놀라운 유병률 22%와 2) 세 가지 주요 심리적 결정 요인(Mange et al., 2021 참조), 즉 주관적 규범(즉, 수행된 작업에 대한 인식)을 보여주었습니다. 및/또는 동료의 승인), 음주자 정체성(즉, 개인이 자신을 음주자로 정의하는 방법) 및 음주 동기(사회적, 순응, 향상 또는 대처 동기). 목적. ALCOMEDIIT 연구(IRESP 자금 지원, 계약 20II31-00)
- ADUC 파트 3)은 무작위 대조 시험입니다. 사회 심리학에서 이 실험의 주요 목적은 학생의 유도된 위선(IH), 사회적 정체성 매핑(SIM) 및 동기 부여 모델링(MM)과 관련된 동기 부여 인터뷰(MI)를 기반으로 BD 관행을 예방하기 위한 세 가지 프로그램을 검증하는 것입니다. 환경..
재료 및 방법. 이 연구에는 캉 노르망디 대학의 학생이 될 건강한 피험자 240명이 포함됩니다. 이들은 알코올을 섭취하고 포함 전 달에 BD 점수가 1보다 크지만 특정 장애를 나타내지 않는 사람들입니다. 임상시험은 이메일로 제안되며, 포함 기준을 충족하는 사람들은 MI의 혜택을 받는 통제 그룹 또는 MI의 혜택을 누리지만 MI와 관련된 실험 그룹에 합류하게 됩니다. 세 가지 심리사회적 개입(IH vs. SIM vs. MM) 중 하나입니다. BD 사용 감소 측면에서 각 예방 프로그램의 효과를 측정하기 위해 1개월 후속 조치(T1)와 6개월 후속 조치(T6; 탐색)를 모든 참가자에게 제안합니다. . 본 연구 프로토콜의 총 기간은 거의 2년입니다. 가설이 테스트되었습니다. 이 작업의 목적은 학생 인구의 알코올 사용 및 BD 실행을 줄이는 것을 목표로 하는 예방 프로그램에서 IH, SIM 또는 MM을 동기 부여 인터뷰와 연관시키는 것에 대한 관심을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스
- 모병
- Caen University hospital
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연락하다:
- Mange Jessica
- 전화번호: +33231063106
- 이메일: drci-secretariat@chu-caen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이,
- 프랑스어 모국어,
- 남녀 모두의,
- 폭음 점수 > 1,
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 학생,
- 신경학적, 신경외과적, 정신과적, 내분비적 또는 전염병의 병력을 신고한 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어(MI)
참가자를 대상으로 동기 부여 인터뷰가 진행됩니다.
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동기 부여 인터뷰
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실험적: IH
동기부여 인터뷰 + IH 과제
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동기 부여 인터뷰
유도된 위선 작업
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실험적: SIM
동기 부여 인터뷰 + SIM 작업
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동기 부여 인터뷰
소셜 ID 매핑 작업
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실험적: MM
동기 부여 인터뷰 + MM 작업
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동기 부여 인터뷰
동기 부여 모델링 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭음 점수
기간: 1개월
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BD 점수는 3가지 요소(Q1: "평균 표준 음주량(프랑스에서는 순수 알코올 약 10g 함유) 시간당"; Q2: "지난 달 음주 횟수" 및 Q3; "음주 기회 중 음주 횟수 비율")를 기준으로 계산됩니다.
점수는 다음과 같은 가중치로 산출됩니다: (4 x Q1) + Q2*6 + (0.2 x Q3).
이 점수는 음주의 양과 빈도를 모두 고려하여 반복적인 알코올 금단의 차원을 통합합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망
기간: 1 개월
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갈망을 측정하는 항목 1개
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1 개월
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갈망
기간: 6 개월
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갈망을 측정하는 항목 1개
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6 개월
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알코올 소비를 변화시키기 위한 준비
기간: 1 개월
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행동 변화의 초이론적 모델(Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982)에 기반한 이 자체 평가는 신뢰성과 타당성을 인정받고 있습니다.
RTC-알코올에는 행동 변화의 세 가지 주요 단계인 사전 숙고, 숙고 및 행동 단계에 대한 평가에 해당하는 세 가지 척도가 있습니다.
각 척도에 대한 사람의 점수를 기반으로 실험자는 그 사람이 어떤 행동 변화 단계에 있는지 결정합니다.
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1 개월
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알코올 소비를 변화시키기 위한 준비
기간: 6 개월
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행동 변화의 초이론적 모델(Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982)에 기반한 이 자체 평가는 신뢰성과 타당성을 인정받고 있습니다.
RTC-알코올에는 행동 변화의 세 가지 주요 단계인 사전 숙고, 숙고 및 행동 단계에 대한 평가에 해당하는 세 가지 척도가 있습니다.
각 척도에 대한 사람의 점수를 기반으로 실험자는 그 사람이 어떤 행동 변화 단계에 있는지 결정합니다.
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6 개월
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알코올 사용
기간: 1 개월
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알코올 음료의 수
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1 개월
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알코올 사용
기간: 6 개월
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알코올 음료의 수
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6 개월
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폭음 점수
기간: 6 개월
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BD 점수(Townshend & Duka, 2005)는 3가지 개별 요소를 기반으로 계산됩니다(Q1: "시간당 평균 표준 음료 수(프랑스의 순수 알코올 약 10g 포함)"; Q2: "프랑스에서 술에 취한 에피소드 수" 최근 6개월' 및 Q3; '음주 중 음주 사건의 비율').
점수는 (4 x Q1) + Q2 + (0.2 x Q3) 가중치로 계산됩니다.
이 점수는 음주량과 빈도를 모두 고려하여 반복적인 음주 금단 현상을 통합합니다.
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6 개월
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표준 측정
기간: 1 개월
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"표준 측정" 설문지는 참가자가 인지한 "사회적 규범", 즉 가까운 사람들이 과도한 음주를 승인 및/또는 실천한다고 인식하는 정도를 평가합니다.
참가자들은 1 = 매우 동의하지 않음부터 7 = 매우 동의함51까지의 6개 Likert 척도로 동의 정도를 표시하도록 요청받고, 6개 항목에 대한 응답의 평균을 기준으로 단일 점수를 부여합니다.
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1 개월
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표준 측정
기간: 6 개월
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"표준 측정" 설문지는 참가자가 인지한 "사회적 규범", 즉 가까운 사람들이 과도한 음주를 승인 및/또는 실천한다고 인식하는 정도를 평가합니다.
참가자들은 1 = 매우 동의하지 않음부터 7 = 매우 동의함51까지의 6개 Likert 척도로 동의 정도를 표시하도록 요청받고, 6개 항목에 대한 응답의 평균을 기준으로 단일 점수를 부여합니다.
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6 개월
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알코올 자기 개념 척도
기간: 1 개월
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알코올 자기 개념 척도(ASCS)는 개인의 정체성을 정의하는 데 과도한 음주가 어느 정도 중요한지 평가합니다.
참가자들은 1 = 매우 동의하지 않음부터 7 = 매우 동의함까지의 5가지 Likert 척도로 동의 수준을 표시해야 하며, 이는 평균을 기준으로 단일 점수를 얻게 됩니다.
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1 개월
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알코올 자기 개념 척도
기간: 6 개월
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알코올 자기 개념 척도(ASCS)는 개인의 정체성을 정의하는 데 과도한 음주가 어느 정도 중요한지 평가합니다.
참가자들은 1 = 매우 동의하지 않음부터 7 = 매우 동의함까지의 5가지 Likert 척도로 동의 수준을 표시해야 하며, 이는 평균을 기준으로 단일 점수를 얻게 됩니다.
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6 개월
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음주 동기 설문지
기간: 1 개월
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개정된 음주 동기 설문지는 음주 동기를 사회적, 대처, 향상 및 준수라는 4가지 유형으로 구분합니다.
이러한 차원은 1 = 전혀 없음부터 5 = 항상까지의 12개 척도로 평가됩니다.
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1 개월
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음주 동기 설문지
기간: 6 개월
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개정된 음주 동기 설문지는 음주 동기를 사회적, 대처, 향상 및 준수라는 4가지 유형으로 구분합니다.
이러한 차원은 1 = 전혀 없음부터 5 = 항상까지의 12개 척도로 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0278
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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