- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06447350
Consumo di alcol: norme, identità e motivazioni (ALCONIM)
Consumo di alcol: norme, identità e motivazioni (ADUC-Volet 3 "Prevenzione")
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto. L’emergere di nuove pratiche problematiche di consumo di alcol tra i giovani richiede nuove dinamiche nelle strategie di prevenzione. In questo contesto, il progetto ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) mira a sviluppare una migliore comprensione del consumo di alcol, e in particolare della pratica del binge eating (BD), al fine di sviluppare strumenti di prevenzione pertinenti e adattati. Il primo passo, supportato logisticamente dall'Università di Caen, è consistito nell'identificare i livelli di consumo di alcol degli studenti, la prevalenza del binge eating e i loro determinanti. Sulla base di oltre 7000 partecipanti intervistati, ha essenzialmente dimostrato 1) un'allarmante prevalenza del 22% di disturbo bipolare tra gli studenti e 2) tre principali determinanti psicologici (vedi Mange et al., 2021), vale a dire la norma soggettiva (cioè la percezione di ciò che viene fatto e/o approvato dai pari), identità del bevitore (vale a dire, come l'individuo si definisce come bevitore) e motivazioni a bere (motivazioni sociali, di conformità, di miglioramento o di coping). Obbiettivo. Lo studio ALCOMEDIIT (finanziamento IRESP; Convenzione 20II31-00
- ADUC parte 3) è uno studio randomizzato e controllato. L'obiettivo principale di questo esperimento di psicologia sociale è quello di convalidare tre programmi per la prevenzione delle pratiche di disturbo bipolare basati sul colloquio motivazionale (MI) associato all'ipocrisia indotta (IH), alla mappatura dell'identità sociale (SIM) e al modello motivazionale (MM) in uno studente ambiente..
Materiali e metodi. Questo studio includerà 240 soggetti sani che saranno studenti dell'Università di Caen Normandia. Saranno persone che consumano alcol, con un punteggio BD > 1 nel mese precedente l'inclusione ma che non presentano alcun disturbo specifico. La sperimentazione verrà loro proposta via e-mail e le persone che soddisfano i criteri di inclusione entreranno a far parte di un gruppo di controllo che beneficerà di un MI, oppure di un gruppo sperimentale che beneficerà anch'esso di un MI ma che sarà associato a uno dei nostri tre interventi psicosociali (IH vs SIm vs MM). Al fine di misurare l’efficacia di ciascun programma di prevenzione in termini di riduzione dell’uso di BD, a tutti i partecipanti verrà proposto un follow-up a 1 mese (T1) e un follow-up a 6 mesi (T6; esplorativo). . La durata complessiva di questo protocollo di ricerca è di quasi due anni. Ipotesi verificata. Lo scopo di questo lavoro è valutare l’interesse di associare IH, SIM o MM ad un colloquio motivazionale in un programma di prevenzione volto a ridurre il consumo di alcol e la pratica del disturbo bipolare nella popolazione studentesca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Reclutamento
- Caen University hospital
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Contatto:
- Mange Jessica
- Numero di telefono: +33231063106
- Email: drci-secretariat@chu-caen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- della lingua madre francese,
- di entrambi i sessi,
- punteggio di abbuffata > 1,
- avendo firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Studenti in gravidanza o in allattamento,
- studenti che dichiarano una storia di malattie neurologiche, neurochirurgiche, psichiatriche, endocrine o infettive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo (MI)
Verrà condotto un colloquio motivazionale con i partecipanti.
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colloquio motivazionale
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Sperimentale: IH
Colloquio motivazionale + compito IH
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colloquio motivazionale
Compito di ipocrisia indotta
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Sperimentale: SIM
Colloquio motivazionale + compito SIM
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colloquio motivazionale
Attività di mappatura dell'identità sociale
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Sperimentale: MM
Colloquio motivazionale + compito MM
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colloquio motivazionale
Compito di modellazione motivazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del binge drinking
Lasso di tempo: 1 mese
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Il punteggio BD è calcolato sulla base di 3 elementi distinti (Q1: "numero di bevande standard medie per ora (contenenti circa 10 g di alcol puro in Francia)"; Q2: "numero di episodi di ubriachezza nell'ultimo mese" e Q3: "percentuale di episodi di ubriachezza tra le occasioni di consumo").
Il punteggio risulta dalla seguente ponderazione: (4 x Q1) + Q2*6 + (0,2 x Q3).
Questo punteggio considera sia la quantità che la frequenza del consumo, integrando così la dimensione della ripetuta astinenza da alcol.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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brama
Lasso di tempo: 1 mese
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1 oggetto che misura il desiderio
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1 mese
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brama
Lasso di tempo: 6 mesi
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1 oggetto che misura il desiderio
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6 mesi
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Disponibilità a modificare il consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa autovalutazione basata sul modello transteorico del cambiamento comportamentale (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) è riconosciuta per la sua affidabilità e validità.
L'RTC-Alcol ha tre diverse scale che corrispondono a una valutazione delle tre fasi principali del cambiamento di comportamento: le fasi di pre-contemplazione, contemplazione e azione.
Sulla base del punteggio della persona su ciascuna di queste scale, lo sperimentatore determina in quale fase del cambiamento di comportamento si trova la persona.
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1 mese
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Disponibilità a modificare il consumo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questa autovalutazione basata sul modello transteorico del cambiamento comportamentale (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) è riconosciuta per la sua affidabilità e validità.
L'RTC-Alcol ha tre diverse scale che corrispondono a una valutazione delle tre fasi principali del cambiamento di comportamento: le fasi di pre-contemplazione, contemplazione e azione.
Sulla base del punteggio della persona su ciascuna di queste scale, lo sperimentatore determina in quale fase del cambiamento di comportamento si trova la persona.
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6 mesi
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uso di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
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numero di bevande alcoliche
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1 mese
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uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di bevande alcoliche
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6 mesi
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Punteggio del consumo eccessivo di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio BD (Townshend & Duka, 2005) è calcolato sulla base di 3 elementi distinti (Q1: "numero di bevande standard medie all'ora (contenenti circa 10 g di alcol puro in Francia)"; Q2: "numero di episodi di ubriachezza in ultimi 6 mesi" e Q3; "percentuale di episodi di ubriachezza tra le occasioni di consumo di alcol").
Il punteggio risulta dalla seguente ponderazione: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3).
Questo punteggio considera sia la quantità che la frequenza del consumo, integrando così la dimensione dell'astinenza ripetuta dall'alcol.
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6 mesi
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Misura della norma
Lasso di tempo: 1 mese
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Il questionario “Norm Measure” valuta la “norma sociale” percepita dai partecipanti, ovvero la misura in cui una persona percepisce che chi gli è vicino approva e/o pratica un consumo eccessivo di alcol.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il loro grado di accordo su sei scale Likert che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo51, attribuendo un unico punteggio basato sulla media delle risposte ai 6 item.
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1 mese
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Misura della norma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario “Norm Measure” valuta la “norma sociale” percepita dai partecipanti, ovvero la misura in cui una persona percepisce che chi gli è vicino approva e/o pratica un consumo eccessivo di alcol.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il loro grado di accordo su sei scale Likert che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo51, attribuendo un unico punteggio basato sulla media delle risposte ai 6 item.
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6 mesi
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Scala del concetto di sé dell’alcol
Lasso di tempo: 1 mese
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La Alcohol Self-Concept Scale (ASCS) valuta la misura in cui il consumo eccessivo di alcol è importante nel definire l’identità di una persona.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il loro livello di accordo su cinque scale Likert, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo, che si tradurrà in un unico punteggio basato sulle loro medie.
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1 mese
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Scala del concetto di sé dell’alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Alcohol Self-Concept Scale (ASCS) valuta la misura in cui il consumo eccessivo di alcol è importante nel definire l’identità di una persona.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare il loro livello di accordo su cinque scale Likert, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo, che si tradurrà in un unico punteggio basato sulle loro medie.
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6 mesi
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Questionario sulle motivazioni del bere
Lasso di tempo: 1 mese
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Il Drinking Motives Questionnaire Revised distingue 4 tipi di motivazione al bere: sociale, coping, miglioramento e compliance.
Queste dimensioni vengono valutate su 12 scale che vanno da 1 = mai a 5 = sempre.
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1 mese
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Questionario sulle motivazioni del bere
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Drinking Motives Questionnaire Revised distingue 4 tipi di motivazione al bere: sociale, coping, miglioramento e compliance.
Queste dimensioni vengono valutate su 12 scale che vanno da 1 = mai a 5 = sempre.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento alcolico
- Disturbi correlati all'alcol
- Comportamento
- Bere alcolici
- Sbronzarsi
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Discipline e attività comportamentali
- Consulenza direttiva
- Consulenza
- Servizi di salute mentale
- Intervista motivazionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-0278
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