Konsumpcja alkoholu: normy, tożsamość i motywacje (ALCONIM)
Konsumpcja alkoholu: normy, tożsamość i motywacje (ADUC-Volet 3 „Zapobieganie”)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst. Pojawienie się nowych praktyk problematycznej konsumpcji alkoholu wśród młodych ludzi wymaga nowej dynamiki w strategiach profilaktycznych. W tym kontekście projekt ADUC (Alkohol i narkotyki na Uniwersytecie w Caen) ma na celu lepsze zrozumienie spożycia alkoholu, a w szczególności praktyki upijania się (BD), w celu opracowania odpowiednich i dostosowanych narzędzi zapobiegawczych. Pierwszy krok, wspierany logistycznie przez Uniwersytet w Caen, polegał na określeniu poziomu spożycia alkoholu przez studentów, rozpowszechnienia upijania się i jego determinant. Na podstawie wywiadów z ponad 7000 uczestnikami zasadniczo wykazano: 1) alarmującą częstość występowania ChAD wynoszącą 22% wśród uczniów oraz 2) trzy główne czynniki psychologiczne (patrz Mange i in., 2021), a mianowicie normę subiektywną (tj. postrzeganie tego, co się robi). i/lub aprobata przez rówieśników), tożsamość pijącego (tj. sposób, w jaki dana osoba definiuje siebie jako osobę pijącą) oraz motywacje do picia (motywacje społeczne, dostosowywanie się, doskonalenie lub radzenie sobie). Cel. Badanie ALCOMEDIIT (finansowanie IRESP; Umowa 20II31-00
- ADUC część 3) to randomizowane badanie kontrolowane. Głównym celem tego eksperymentu z psychologii społecznej jest walidacja trzech programów zapobiegania praktykom ChAD, opartych na wywiadzie motywacyjnym (MI), związanym z hipokryzją wywołaną (IH), mapowaniem tożsamości społecznej (SIM) i modelowaniem motywacyjnym (MM) u ucznia środowisko..
Materiały i metody. Badanie to obejmie 240 zdrowych osób, które będą studentami Uniwersytetu w Caen Normandia. Będą to osoby spożywające alkohol, które w miesiącu poprzedzającym włączenie uzyskały wynik BD > 1, ale nie prezentowały żadnych konkretnych zaburzeń. Badanie zostanie im zaproponowane pocztą elektroniczną, a osoby spełniające kryteria włączenia dołączą albo do grupy kontrolnej, która odniesie korzyść z zawału serca, albo do grupy eksperymentalnej, która również odniesie korzyści z zawału serca, ale będzie powiązana z jednym z naszych trzech interwencji psychospołecznych (IH vs. SIM vs. MM). W celu zmierzenia skuteczności każdego programu profilaktycznego pod względem ograniczenia stosowania BD, wszystkim uczestnikom zaproponowana zostanie wizyta kontrolna po 1 miesiącu (T1) oraz wizyta kontrolna po 6 miesiącach (T6; eksploracyjna). . Całkowity czas trwania tego protokołu badawczego wynosi prawie dwa lata. Hipoteza sprawdzona. Celem pracy jest ocena zainteresowania łączeniem IH, SIM lub MM z wywiadem motywacyjnym w programie profilaktycznym mającym na celu ograniczenie spożycia alkoholu i występowania ChAD w populacji uczniów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Mange Jessica
- Numer telefonu: +33231063106
- E-mail: drci-secretariat@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 30 lat,
- francuskiego języka ojczystego,
- obu płci,
- wynik upijania się > 1,
- po podpisaniu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- studentki w ciąży lub karmiące piersią,
- studenci, którzy zadeklarują przebyte choroby neurologiczne, neurochirurgiczne, psychiatryczne, endokrynologiczne lub zakaźne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola (MI)
Z uczestnikiem zostanie przeprowadzona rozmowa motywacyjna.
|
Wywiady motywacyjne
|
|
Eksperymentalny: IH
Rozmowa motywacyjna + zadanie IH
|
Wywiady motywacyjne
Zadanie polegające na wywołaniu hipokryzji
|
|
Eksperymentalny: SIM
Rozmowa motywacyjna + zadanie SIM
|
Wywiady motywacyjne
Zadanie mapowania tożsamości społecznej
|
|
Eksperymentalny: MM
Rozmowa motywacyjna + zadanie MM
|
Wywiady motywacyjne
Zadanie modelowania motywacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upijania się
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik BD jest obliczany na podstawie 3 odrębnych elementów (P1: "liczba przeciętnych standardowych drinków na godzinę (zawierających około 10g czystego alkoholu we Francji)"; P2: "liczba epizodów upicia się w ciągu ostatniego miesiąca" i P3: "odsetek epizodów upicia się wśród okazji do picia").
Wynik wynika z następującej wagi: (4 x P1) + P2*6 + (0,2 x P3).
Wynik ten uwzględnia zarówno ilość, jak i częstotliwość picia, integrując w ten sposób wymiar powtarzającego się odstawienia alkoholu.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pragnienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 pozycja mierząca głód
|
1 miesiąc
|
|
pragnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
1 pozycja mierząca głód
|
6 miesięcy
|
|
Gotowość do zmiany Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ta samoocena oparta na transteoretycznym modelu zmiany zachowania (Prochaska i DiClemente, 1982, DiClemente i Prochaska, 1982) jest uznawana za swoją wiarygodność i trafność.
RTC-Alcohol ma trzy różne skale, które odpowiadają ocenie trzech głównych etapów zmiany zachowania: etapów wstępnej kontemplacji, kontemplacji i działania.
Na podstawie wyniku danej osoby na każdej z tych skal eksperymentator określa, na jakim etapie zmiany zachowania znajduje się dana osoba.
|
1 miesiąc
|
|
Gotowość do zmiany Spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ta samoocena oparta na transteoretycznym modelu zmiany zachowania (Prochaska i DiClemente, 1982, DiClemente i Prochaska, 1982) jest uznawana za swoją wiarygodność i trafność.
RTC-Alcohol ma trzy różne skale, które odpowiadają ocenie trzech głównych etapów zmiany zachowania: etapów wstępnej kontemplacji, kontemplacji i działania.
Na podstawie wyniku danej osoby na każdej z tych skal eksperymentator określa, na jakim etapie zmiany zachowania znajduje się dana osoba.
|
6 miesięcy
|
|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ilość napojów alkoholowych
|
1 miesiąc
|
|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ilość napojów alkoholowych
|
6 miesięcy
|
|
Wynik upijania się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik BD (Townshend i Duka, 2005) oblicza się na podstawie 3 odrębnych elementów (Q1: „liczba przeciętnie standardowych drinków na godzinę (zawierających około 10 g czystego alkoholu we Francji)”; Q2: „liczba epizodów pijaństwa w z ostatnich 6 miesięcy” i Q3; „odsetek epizodów pijaństwa wśród okazji do picia”).
Wynik wynika z następujących wag: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3).
Wynik ten uwzględnia zarówno ilość, jak i częstotliwość picia, integrując w ten sposób wymiar powtarzającego się odstawienia alkoholu.
|
6 miesięcy
|
|
Miara normalna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz „Miara normy” ocenia „normę społeczną” postrzeganą przez uczestników, tj. stopień, w jakim dana osoba postrzega, że bliskie jej osoby akceptują i/lub praktykują nadmierne spożycie alkoholu.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia zgodności na sześciu skalach Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam51, podając pojedynczy wynik na podstawie średniej odpowiedzi na 6 pozycji.
|
1 miesiąc
|
|
Miara normalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz „Miara normy” ocenia „normę społeczną” postrzeganą przez uczestników, tj. stopień, w jakim dana osoba postrzega, że bliskie jej osoby akceptują i/lub praktykują nadmierne spożycie alkoholu.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia zgodności na sześciu skalach Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam51, podając pojedynczy wynik na podstawie średniej odpowiedzi na 6 pozycji.
|
6 miesięcy
|
|
Skala samooceny alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Samooceny Alkoholu (ASCS) ocenia, w jakim stopniu nadmierne picie jest ważne dla określenia tożsamości danej osoby.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu zgodności na pięciu skalach Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam, co daje pojedynczy wynik na podstawie ich średnich.
|
1 miesiąc
|
|
Skala samooceny alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Samooceny Alkoholu (ASCS) ocenia, w jakim stopniu nadmierne picie jest ważne dla określenia tożsamości danej osoby.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie poziomu zgodności na pięciu skalach Likerta, od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam, co daje pojedynczy wynik na podstawie ich średnich.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz motywów picia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W poprawionym Kwestionariuszu Motywów Picia wyróżnia się 4 rodzaje motywacji do picia: społeczna, radzenie sobie, wzmocnienie i podporządkowanie się.
Wymiary te są oceniane na 12 skalach od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz motywów picia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W poprawionym Kwestionariuszu Motywów Picia wyróżnia się 4 rodzaje motywacji do picia: społeczna, radzenie sobie, wzmocnienie i podporządkowanie się.
Wymiary te są oceniane na 12 skalach od 1 = nigdy do 5 = zawsze.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zachowanie
- Picie alkoholu
- Picie do upadłego
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Poradnictwo dyrektywne
- Doradztwo
- Usługi zdrowia psychicznego
- Wywiad motywacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .