Konzumace alkoholu: normy, identity a motivace (ALCONIM)
Spotřeba alkoholu: normy, identity a motivace (ADUC-Volet 3 "Prevence")
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kontext. Vznik nových problematických praktik konzumace alkoholu mezi mladými lidmi vyžaduje novou dynamiku v preventivních strategiích. V této souvislosti si projekt ADUC (Alcohol and Drugs at the University of Caen) klade za cíl rozvinout lepší porozumění konzumaci alkoholu, a zejména praxi nadměrného pití (BD), s cílem vyvinout relevantní a přizpůsobené nástroje prevence. První krok, logisticky podporovaný univerzitou v Caen, spočíval v identifikaci úrovní konzumace alkoholu u studentů, prevalence nadměrného pití a jejich determinantů. Na základě více než 7000 dotazovaných účastníků v podstatě prokázal 1) alarmující 22% prevalenci BD mezi studenty a 2) tři hlavní psychologické determinanty (viz Mange et al., 2021), konkrétně subjektivní normu (tj. vnímání toho, co se dělá a/nebo schválené vrstevníky), identitu pijáka (tj. jak se jedinec definuje jako pijáka) a motivace k pití (sociální motivace, motivace k dodržování, zlepšení nebo zvládání). Objektivní. Studie ALCOMEDIIT (financování IRESP; dohoda 20II31-00
- ADUC část 3) je randomizovaná kontrolovaná studie. Hlavním cílem tohoto experimentu v sociální psychologii je ověřit tři programy prevence BD praktik založených na motivačních rozhovorech (MI) spojených buď s indukovaným pokrytectvím (IH), mapováním sociální identity (SIM) a motivačním modelováním (MM) u studenta. životní prostředí..
Materiály a metody. Tato studie bude zahrnovat 240 zdravých subjektů, které budou studenty University of Caen Normandy. Budou to lidé, kteří konzumují alkohol, mají BD skóre > 1 v měsíci předcházejícím zařazení, ale nevykazují žádnou specifickou poruchu. Zkouška jim bude navržena e-mailem a lidé, kteří splňují kritéria pro zařazení, se připojí buď ke kontrolní skupině, která bude mít prospěch z IM, nebo k experimentální skupině, která bude mít také prospěch z IM, ale která bude spojena s jedním. z našich tří psychosociálních intervencí (IH vs. SIm vs. MM). Za účelem měření účinnosti každého preventivního programu z hlediska snížení užívání BD bude všem účastníkům navrženo sledování po 1 měsíci (T1) a také sledování po 6 měsících (T6; průzkumné). . Celková doba trvání tohoto výzkumného protokolu je téměř dva roky. Hypotéza testována. Cílem této práce je zhodnotit zájem o spojení IH, SIM nebo MM s motivačním rozhovorem v preventivním programu zaměřeném na snížení užívání alkoholu a praktikování BD u studentské populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Mange Jessica
- Telefonní číslo: +33231063106
- E-mail: drci-secretariat@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 30 let,
- francouzského mateřského jazyka,
- obou pohlaví,
- skóre nadměrného pití > 1,
- podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící studentky,
- studenti, kteří deklarují anamnézu neurologických, neurochirurgických, psychiatrických, endokrinních nebo infekčních onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ovládání (MI)
S účastníkem bude veden motivační pohovor.
|
motivační pohovor
|
|
Experimentální: IH
motivační rozhovor + IH úkol
|
motivační pohovor
Úkol vyvolaného pokrytectví
|
|
Experimentální: SIM
motivační Rozhovor + SIM úkol
|
motivační pohovor
Úkol mapování sociální identity
|
|
Experimentální: MM
motivační Rozhovor + úkol MM
|
motivační pohovor
Motivační modelovací úkol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nadměrného pití alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
|
Skóre BD se vypočítává na základě 3 různých prvků (Q1: "průměrný počet standardních nápojů za hodinu (obsahujících přibližně 10 g čistého alkoholu ve Francii)"; Q2: "počet opilých epizod v posledním měsíci" a Q3: "procento opilých epizod mezi příležitostmi pití").
Skóre je výsledkem následujícího vážení: (4 × Q1) + Q2 × 6 + (0,2 × Q3).
Toto skóre zohledňuje jak množství, tak frekvenci pití, čímž integruje rozměr opakovaného odvykání alkoholu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
touha
Časové okno: 1 měsíc
|
1 položka měřící touhu
|
1 měsíc
|
|
touha
Časové okno: 6 měsíců
|
1 položka měřící touhu
|
6 měsíců
|
|
Ochota změnit spotřebu alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
|
Toto sebehodnocení založené na transteoretickém modelu změny chování (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) je uznáváno pro svou spolehlivost a validitu.
RTC-Alcohol má tři různé škály, které odpovídají hodnocení tří hlavních fází změny chování: fáze před kontemplace, kontemplace a akce.
Na základě skóre osoby na každé z těchto škál experimentátor určí, ve které fázi změny chování se osoba nachází.
|
1 měsíc
|
|
Ochota změnit spotřebu alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Toto sebehodnocení založené na transteoretickém modelu změny chování (Prochaska & DiClemente, 1982, DiClemente & Prochaska, 1982) je uznáváno pro svou spolehlivost a validitu.
RTC-Alcohol má tři různé škály, které odpovídají hodnocení tří hlavních fází změny chování: fáze před kontemplace, kontemplace a akce.
Na základě skóre osoby na každé z těchto škál experimentátor určí, ve které fázi změny chování se osoba nachází.
|
6 měsíců
|
|
užívání alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
|
počet alkoholických nápojů
|
1 měsíc
|
|
užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
počet alkoholických nápojů
|
6 měsíců
|
|
Skóre záchvatovitého pití
Časové okno: 6 měsíců
|
BD skóre (Townshend & Duka, 2005) se vypočítává na základě 3 odlišných prvků (Q1: „počet průměrných standardních nápojů za hodinu (obsahujících asi 10 g čistého alkoholu ve Francii)“; Q2: „počet opilých epizod v posledních 6 měsíců“ a Q3; „procento epizod opilosti mezi příležitostmi k pití“).
Skóre vyplývá z následujícího vážení: (4 x Q1) + Q2 + (0,2 x Q3).
Toto skóre bere v úvahu jak množství, tak frekvenci pití, čímž integruje dimenzi opakovaného odvykání alkoholu.
|
6 měsíců
|
|
Normální míra
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník „Norm opatření“ hodnotí „sociální normu“ vnímanou účastníky, tedy do jaké míry osoba vnímá, že její blízcí schvalují a/nebo praktikují nadměrnou konzumaci alkoholu.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu na šesti Likertových škálách v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím51, přičemž jedno skóre je založeno na průměru odpovědí na 6 položek.
|
1 měsíc
|
|
Normální míra
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník „Norm opatření“ hodnotí „sociální normu“ vnímanou účastníky, tedy do jaké míry osoba vnímá, že její blízcí schvalují a/nebo praktikují nadměrnou konzumaci alkoholu.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli míru svého souhlasu na šesti Likertových škálách v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím51, přičemž jedno skóre je založeno na průměru odpovědí na 6 položek.
|
6 měsíců
|
|
Alkoholová škála sebepojetí
Časové okno: 1 měsíc
|
Alcohol Self-concept Scale (ASCS) hodnotí, do jaké míry je nadměrné pití důležité při definování identity člověka.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou úroveň souhlasu na pěti Likertových škálách v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím, což povede k jedinému skóre založenému na jejich průměrech.
|
1 měsíc
|
|
Alkoholová škála sebepojetí
Časové okno: 6 měsíců
|
Alcohol Self-concept Scale (ASCS) hodnotí, do jaké míry je nadměrné pití důležité při definování identity člověka.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli svou úroveň souhlasu na pěti Likertových škálách v rozsahu od 1 = zcela nesouhlasím do 7 = zcela souhlasím, což povede k jedinému skóre založenému na jejich průměrech.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník o motivech pití
Časové okno: 1 měsíc
|
Revidovaný dotazník o motivech pití rozlišuje 4 typy motivace k pití: sociální, zvládání, zlepšení a dodržování.
Tyto rozměry jsou hodnoceny na 12 škálách v rozsahu od 1 = nikdy až po 5 = vždy.
|
1 měsíc
|
|
Dotazník o motivech pití
Časové okno: 6 měsíců
|
Revidovaný dotazník o motivech pití rozlišuje 4 typy motivace k pití: sociální, zvládání, zlepšení a dodržování.
Tyto rozměry jsou hodnoceny na 12 škálách v rozsahu od 1 = nikdy až po 5 = vždy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Chování při pití
- Poruchy související s alkoholem
- Chování
- Pití alkoholu
- Záchvatové pití
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Poradenství směrnice
- Poradenství
- Služby duševního zdraví
- Motivační pohovory
Další identifikační čísla studie
- 23-0278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .