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뇌성마비 아동의 EMS 유무에 따른 PEDAL 프로그램이 이동성과 보행에 미치는 영향

2024년 10월 28일 업데이트: Riphah International University

전기 근육 자극 유무에 따른 소아 지구력 및 사지 강화(PEDAL) 프로그램이 뇌성마비 아동의 이동성과 보행에 미치는 영향

PEDAL은 뇌성마비 아동을 위한 청소년 지구력과 사지 형성에 초점을 맞춘 프로그램입니다. 운동과 EMS를 함께 사용하면 젊은 뇌성마비 환자의 기능적 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위한 노력의 일환으로 전기 근육 자극(EMS) 유무에 따른 PEDAL이 이러한 지표에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다. 이 연구는 이 신경 장애가 있는 어린이의 이동성을 향상시키기 위한 맞춤형 치료법에 대한 중요하고 새로운 이해를 제공합니다. - 참여자에 대해 무작위 대조 연구가 수행됩니다. 파이살라바드의 Zunnorain 재단은 비확률 편의 샘플링 방법을 사용하여 데이터를 제공합니다. 이 연구에는 실제 방향을 이해할 수 있는 6세에서 12세 사이의 뇌성마비 아동과 공정하거나 우수한 선택적 운동 조절 능력을 갖춘 아동이 참여합니다. 한편, 보조기를 사용하거나 경구용 약물을 복용하는 아동, 최근 1년 이내에 수술이나 임플란트 시술을 받은 아동은 본 연구에 참여할 수 없습니다. 22명의 표본은 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 고정 주기와 전기 근육 자극(EMS)으로 구성된 포괄적인 개입을 받게 됩니다. . EMS는 특정 매개변수(주파수 = 35~70Hz, 펄스 지속 시간 = 100μs, 펄스 주기 = 50ms)를 사용하여 대퇴사두근에 적용됩니다. 고정 사이클 프로그램에는 지구력 단계와 강화 단계라는 두 단계가 있습니다. 반면 B그룹은 소아 지구력 및 사지 강화 프로그램만 받게 된다. 이 프로그램의 워밍업 및 쿨다운 단계에는 고정식 사이클 지원이 포함됩니다. 각 근육은 10초 동안 유지됩니다. 4주 동안 두 그룹은 각각 주 3회 60분씩 치료를 받게 된다. 보행 결과 평가 목록(GOALTM) 설문지와 타임업 및 이동 테스트를 사용하여 중재 전후에 두 그룹 모두에서 보행 및 이동성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

그룹 A(페달+EMS 그룹)

그룹 A는 고정식 주기로 EMS를 받습니다. EMS는 대퇴사두근에 제공됩니다. 패드는 무릎과 골반을 따라 정중선에 수직으로 배치됩니다. EMS는 주파수 = 35~70Hz, 펄스 지속 시간 = 100μs, 펄스 주기 = 50ms로 제공됩니다. 중재는 60분간 3회 또는 4주 동안 매주 수행됩니다.

대조적으로, 정지 주기는 강화와 지구력이라는 두 가지 별개의 단계로 관리됩니다. 하지 강화 단계에서는 사이클 시트를 선형 트랙을 따라 뒤로 밀어 조정합니다. 참가자가 좌석을 잠금 해제한 상태에서 쉽게 10회전을 완료할 수 있으면 사이클의 저항이 강화됩니다. 반대로 지구력 훈련 단계에서는 어린이가 최대 용량의 70~80% 심박수를 목표로 자전거를 타는 동안 자전거 좌석을 확보하는 것이 포함됩니다. 각 세션 전후에 종아리, 대퇴사두근, 햄스트링 근육을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 실시되며, 워밍업 및 쿨다운 세션 동안 10초 동안 유지됩니다. 이동성과 보행을 평가하기 위해 사전 및 사후 측정이 수행됩니다.

그룹 B(페달 그룹

ChatGPT 그룹 B의 참가자는 EMS 없이 소아 지구력 및 사지 강화 프로그램을 독점적으로 받게 됩니다. 그룹 A와 유사하게 이 프로그램에는 고정 사이클의 사용이 포함됩니다. 워밍업 및 쿨다운 기간에는 각 목표 근육 그룹에 대한 10초 유지도 포함됩니다. 중재는 4주 동안 매주 3회 진행되는 60분 세션으로 구성됩니다.

보행 및 이동성에 대한 사전 및 사후 평가는 보행 결과 평가 목록(GOALTM) 설문지와 타임 업 앤 고 테스트를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 540000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 6~12세
  • 간단한 구두 지시를 따르는 능력
  • 적어도 하나의 하지에 대한 양호하거나 공정한 선택적 운동 제어
  • 보조 장치 유무에 관계없이 실내에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력(대근육 기능 레벨 I-III)

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 정형외과 수술, 신경외과 수술 또는 바클로펜 펌프 이식술을 받은 경우
  • 지난 3개월 이내에 일련의 캐스팅 또는 새로운 보조기 착용
  • 신경근계에 영향을 미치는 경구 약물 투여 시작(예: 바클로펜(지난 3개월 이내)
  • 지난 3개월 이내에 물리 치료, 운동, 스포츠 활동을 시작하거나 보행 보조 장치를 변경한 경우
  • 연령에 맞는 행동을 유지할 수 없거나 의지가 없음
  • 심장 질환, 당뇨병 또는 조절되지 않는 발작과 같은 심각한 의학적 상태
  • 현재 심폐 지구력 운동이 포함된 피트니스 프로그램에 주 1회 이상 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
페달과 EMS

그룹 A는 고정식 주기로 EMS를 받습니다. EMS는 대퇴사두근에 제공됩니다. 패드는 무릎과 골반을 따라 정중선에 수직으로 배치됩니다. EMS는 주파수 = 35~70Hz, 펄스 지속 시간 = 100μs, 펄스 주기 = 50ms로 제공됩니다. 중재는 60분간 3회 또는 4주 동안 매주 수행됩니다.

반대로 지구력 훈련 단계에서는 어린이가 최대 용량의 70~80% 심박수를 목표로 자전거를 타는 동안 자전거 좌석을 확보하는 것이 포함됩니다. 각 세션 전후에 종아리, 대퇴사두근, 햄스트링 근육을 대상으로 하는 스트레칭 운동이 실시되며, 워밍업 및 쿨다운 세션 동안 10초 동안 유지됩니다. 이동성과 보행을 평가하기 위해 사전 및 사후 측정이 수행됩니다.

활성 비교기: 그룹 B
페달

그룹 B의 참가자는 EMS 없이 소아 지구력 및 사지 강화 프로그램을 독점적으로 받게 됩니다. 그룹 A와 유사하게 이 프로그램에는 고정 사이클의 사용이 포함됩니다. 워밍업 및 쿨다운 기간에는 각 목표 근육 그룹에 대한 10초 유지도 포함됩니다. 중재는 4주 동안 매주 3회 진행되는 60분 세션으로 구성됩니다.

보행 및 이동성에 대한 사전 및 사후 평가는 보행 결과 평가 목록(GOALTM) 설문지와 타임 업 앤 고 테스트를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 8주
SCALE 도구는 전문 장비를 사용하지 않고 15분 안에 선택적 자발적 운동 제어(SVMC)를 테스트할 수 있도록 의료 종사자가 제작한 임상 평가 도구입니다. 고관절, 무릎, 발목, 거골하, 발가락 관절에 대한 양측 검사가 수행됩니다. 점수 범위는 0~2이며, 2는 정상, 0은 불가능을 나타냅니다. 각 레그의 최대 점수는 10점입니다. 연구 결과는 0.88에서 0.91 범위의 높은 신뢰도와 타당성을 입증했습니다.
8주
o 시간 초과 및 테스트 시간 초과 및 테스트 o 시간 초과 및 테스트 o 시간 초과 및 테스트 o 시간 초과 및 테스트
기간: 8주
Time Up and Go 테스트는 사람의 정적 및 동적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 사람이 일어서고, 걷고, 회전하고, 걷고, 다시 앉는 데 걸리는 시간이 포함됩니다. 평가는 몇 초 안에 완료됩니다. 매우 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 0.97 및 0.99
8주
보행 결과 평가 목록(GOALTM) 설문지 상위 버전
기간: 8주
본 설문지는 뇌성마비 아동의 기능적 이동성과 보행을 평가하기 위해 사용되는 설문지입니다. 이것은 7개 영역으로 구성된 48개 항목의 설문지입니다. 최대 점수는 100입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다. 이는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 신뢰도는 0.92, 타당도는 0.90이다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rabia Aslam, MS*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral palsy: an overview. American family physician. 2020;101(4):213-20.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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