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우울증에 대한 iTBS의 최적화

2025년 2월 5일 업데이트: Jean-François Lepage, Université de Sherbrooke

소아 우울증 치료를 위한 신경자극을 최적화하기 위한 매개변수 정의

반복적 TMS(rTMS)는 뇌 활동을 조절하는 잘 확립된 방법입니다. 자기장 형태의 연속적인 자극을 통해 대뇌피질 흥분성이라고도 알려진 뇌 뉴런의 민감도를 수정하는 것이 가능합니다. 대뇌 피질의 흥분성은 뇌 가소성, 즉 뇌가 스스로를 재구성하고 자극에 반응하여 새로운 연결을 형성하는 능력을 유도하는 데 중요합니다. 특정 종류의 rTMS인 간헐적 세타 버스트 TMS(iTBS)는 일반적으로 피질 흥분성을 조절하고 치료 목적, 특히 약물 내성 우울증 치료를 위해 가소성을 유도하는 데 사용됩니다. 이 기술에는 다양한 iTBS 자극 매개변수를 사용할 수 있습니다. 이 연구의 일환으로 우리는 전자기 자극의 형태와 지속 시간이라는 두 가지 매개변수에 중점을 둘 것입니다. 전자기 펄스의 모양은 전자기파가 시간이 지남에 따라 어떻게 구성되는지를 의미하며, 지속 시간은 단순히 이 전자기 펄스가 활성 상태로 유지되는 기간입니다. 이러한 매개변수는 대뇌 피질 활동을 조절하는 데 있어 iTBS의 효과에 영향을 미칠 것으로 예상되지만 아직 연구된 바는 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 가소성 유도에 있어 다양한 자극 매개변수의 효과를 비교하는 것이며, 이를 통해 약물 저항성 우울증 치료에 사용되는 rTMS 프로토콜을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
        • 모병
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrook
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이여야 합니다.
  • 올바른 수동 지배력을 가지세요
  • 건강에 좋다

제외 기준:

  • 임플란트나 심박조율기를 가지고 있거나,
  • 이명을 앓고,
  • 실신한 경력이 있으며,
  • 이미 간질성 발작을 앓았거나 간질의 가족력이 있는 경우
  • 알려진 신경 질환이 있고,
  • 향정신성 약물치료를 받고 있으며,
  • 지난 6개월 동안 약물 남용이나 의존으로 고통받았으며,
  • 신경자극기를 갖고,
  • 머리나 신체의 나머지 부분에 파편이나 금속 임플란트가 있는 경우
  • 달팽이관 이식을 받았고,
  • 자동 주사 시스템(인슐린 펌프)을 이식하고,
  • 경피 패치를 갖고,
  • 연구할 부위에 문신을 하고,
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적인 세타 버스트 자극(iTBS)
모든 참가자는 각각 일주일 간격으로 구분되는 3가지 다른 iTBS 프로토콜을 이해하게 됩니다. iTBS 프로토콜의 순서는 무작위로 지정됩니다.

단상 모양의 펄스를 사용하는 iTBS 프로토콜입니다. iTBS 매개변수:

  • 강도: 휴식 운동 역치(rMT)의 80%
  • 주파수: 50Hz
  • 펄스열 지속시간: 2초
  • 펄스열 간 간격: 8초

이상형 펄스를 사용하는 iTBS 프로토콜입니다. iTBS 매개변수:

  • 강도: rMT의 80%
  • 주파수: 50Hz
  • 펄스열 지속시간: 2초
  • 펄스열 간 간격: 8초

긴 단상 모양의 펄스를 사용하는 iTBS 프로토콜입니다. iTBS 매개변수:

  • 강도: rMT의 80%
  • 주파수: 50Hz
  • 펄스열 지속시간: 2초
  • 펄스열 간 간격: 8초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 피질 가소성의 TMS 파생 측정
기간: ITBS 이전, iTBS 개입 후 5분마다, 개입 후 최대 60분.
ITBS 후 테스트 자극(1밀리볼트의 MEP, rMT의 약 120%를 생성하는 데 필요한 자극 강도)의 투여에 의해 유도된 피크-피크 모터 유발 전위(MEP) 진폭의 변화
ITBS 이전, iTBS 개입 후 5분마다, 개입 후 최대 60분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-5470

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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