Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af iTBS til depression

5. februar 2025 opdateret af: Jean-François Lepage, Université de Sherbrooke

Definition af parametre for at optimere neurostimulering til behandling af pædiatrisk depression

Repetitive TMS (rTMS) er en veletableret metode til at modulere hjerneaktivitet. Gennem successive stimulationer i form af magnetiske felter er det muligt at ændre følsomheden af ​​neuroner i hjernen, også kendt som kortikal excitabilitet. Kortikal excitabilitet er vigtig for induktion af hjernens plasticitet, hjernens evne til at omorganisere sig selv og danne nye forbindelser som reaktion på stimuli. En særlig klasse af rTMS, intermitterende theta burst TMS (iTBS) bruges almindeligvis til at modulere kortikal excitabilitet og inducere plasticitet til terapeutiske formål, især til behandling af lægemiddelresistent depression. Forskellige iTBS-stimuleringsparametre kan bruges med denne teknik. Som en del af denne undersøgelse vil vi fokusere på to parametre, nemlig formen og varigheden af ​​den elektromagnetiske stimulation. Formen af ​​den elektromagnetiske puls refererer til, hvordan den elektromagnetiske bølge er konfigureret over tid, mens varigheden blot er den periode, hvor denne elektromagnetiske puls forbliver aktiv. Disse parametre forventes at påvirke effektiviteten af ​​iTBS til at modulere kortikal aktivitet, men forbliver kun lidt undersøgt. Hovedformålet med denne undersøgelse vil derfor være at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige stimulationsparametre i induktionen af ​​plasticitet, hvilket så vil gøre det muligt at forbedre de rTMS-protokoller, der anvendes til behandling af medicinresistent depression.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
        • Rekruttering
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrook
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 35 år
  • Vær af ret manuel dominans
  • Ved godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • have et implantat eller pacemaker,
  • Har tinnitus,
  • Har en historie med besvimelse,
  • allerede har haft et epileptisk anfald eller har en familiehistorie med epilepsi,
  • Har en kendt neurologisk sygdom,
  • være under psykotrop medicin,
  • har lidt af stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder,
  • Har en neurostimulator,
  • Har en splint eller metallisk implantat i hovedet eller resten af ​​kroppen,
  • Få et cochleaimplantat,
  • Få implanteret et automatiseret injektionssystem (insulinpumpe),
  • Har et depotplaster,
  • Har tatoveringer i området, der skal studeres,
  • være gravid eller ammende,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende theta burst stimulation (iTBS)
Alle deltagere vil forstå 3 forskellige iTBS-protokoller, hver adskilt af en uge. Rækkefølgen af ​​iTBS-protokollerne vil blive randomiseret.

iTBS-protokol med monofasisk-formede pulser. iTBS parametre:

  • Intensitet: 80 % af hvilende motortærskel (rMT)
  • Frekvens: 50 Hz
  • Varighed af pulstog: 2 sekunder
  • Interval mellem pulstog: 8 sekunder

iTBS-protokol med bifasisk-formede pulser. iTBS parametre:

  • Intensitet: 80% af rMT
  • Frekvens: 50 Hz
  • Varighed af pulstog: 2 sekunder
  • Interval mellem pulstog: 8 sekunder

iTBS-protokol med lange monofasiske impulser. iTBS parametre:

  • Intensitet: 80% af rMT
  • Frekvens: 50 Hz
  • Varighed af pulstog: 2 sekunder
  • Interval mellem pulstog: 8 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMS-afledt mål for kortikal plasticitet
Tidsramme: Pre-iTBS, hvert 5. minut efter iTBS-intervention op til 60 minutter efter intervention.
Ændring i peak-to-peak motor-fremkaldt potentiale (MEP) amplitude induceret af administrationen af ​​teststimulus (stimuleringsintensitet nødvendig for at producere en MEP på 1 millivolt, ca. 120% af rMT) efter iTBS
Pre-iTBS, hvert 5. minut efter iTBS-intervention op til 60 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-5470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner