Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja iTBS pod kątem depresji

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jean-François Lepage, Université de Sherbrooke

Definiowanie parametrów optymalizacji neurostymulacji w leczeniu depresji u dzieci

Powtarzalny TMS (rTMS) to dobrze ugruntowana metoda modulowania aktywności mózgu. Poprzez kolejne stymulacje w postaci pól magnetycznych możliwa jest modyfikacja wrażliwości neuronów w mózgu, zwana także pobudliwością korową. Pobudliwość korowa jest ważna dla indukcji plastyczności mózgu, zdolności mózgu do reorganizacji i tworzenia nowych połączeń w odpowiedzi na bodźce. Szczególna klasa rTMS, przerywany TMS theta Burst (iTBS), jest powszechnie stosowana do modulowania pobudliwości kory mózgowej i wywoływania plastyczności w celach terapeutycznych, zwłaszcza w leczeniu depresji lekoopornej. W tej technice można stosować różne parametry stymulacji iTBS. W ramach tego badania skupimy się na dwóch parametrach, a mianowicie formie i czasie trwania stymulacji elektromagnetycznej. Kształt impulsu elektromagnetycznego odnosi się do konfiguracji fali elektromagnetycznej w czasie, podczas gdy czas trwania to po prostu okres, w którym impuls elektromagnetyczny pozostaje aktywny. Oczekuje się, że parametry te będą miały wpływ na skuteczność iTBS w modulowaniu aktywności korowej, ale pozostają mało zbadane. Głównym celem tego badania będzie zatem porównanie skuteczności różnych parametrów stymulacji w indukcji plastyczności, co następnie umożliwi udoskonalenie protokołów rTMS stosowanych w leczeniu depresji lekoopornej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Rekrutacyjny
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrook
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 35 lat
  • Zachowaj właściwą dominację manualną
  • W dobrym zdrowiu

Kryteria wyłączenia:

  • mieć implant lub rozrusznik serca,
  • szumy uszne,
  • W przeszłości zdarzały się omdlenia,
  • jeśli u pacjenta wystąpił już napad padaczkowy lub w rodzinie występowała padaczka,
  • Masz stwierdzoną chorobę neurologiczną,
  • Być pod wpływem leków psychotropowych,
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy cierpiałeś na nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych,
  • mieć neurostymulator,
  • mieć drzazgę lub metalowy implant w głowie lub reszcie ciała,
  • mieć implant ślimakowy,
  • mieć wszczepiony automatyczny system wstrzykiwania (pompa insulinowa),
  • mieć plaster transdermalny,
  • Posiadać tatuaże w badanym obszarze,
  • Być w ciąży lub karmić piersią,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana stymulacja impulsami theta (iTBS)
Wszyscy uczestnicy zrozumieją 3 różne protokoły iTBS, każdy z odstępem tygodnia. Kolejność protokołów iTBS będzie losowa.
Urządzenie: Jednofazowy iTBS

Protokół iTBS z impulsami jednofazowymi. Parametry iTBS:

  • Intensywność: 80% spoczynkowego progu motorycznego (rMT)
  • Częstotliwość: 50 Hz
  • Czas trwania ciągu impulsów: 2 sekundy
  • Odstęp między ciągami impulsów: 8 sekund
Urządzenie: Dwufazowy iTBS

Protokół iTBS z impulsami dwufazowymi. Parametry iTBS:

  • Intensywność: 80% rMT
  • Częstotliwość: 50 Hz
  • Czas trwania ciągu impulsów: 2 sekundy
  • Odstęp między ciągami impulsów: 8 sekund
Urządzenie: Jednofazowy, długi iTBS

Protokół iTBS z długimi impulsami jednofazowymi. Parametry iTBS:

  • Intensywność: 80% rMT
  • Częstotliwość: 50 Hz
  • Czas trwania ciągu impulsów: 2 sekundy
  • Odstęp między ciągami impulsów: 8 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pochodząca z TMS miara plastyczności kory mózgowej
Ramy czasowe: Przed iTBS, co 5 minut po interwencji iTBS do 60 minut po interwencji.
Zmiana amplitudy międzyszczytowego motorycznego potencjału wywołanego (MEP) wywołana podaniem bodźca testowego (intensywność stymulacji wymagana do wytworzenia MEP o wartości 1 miliwolta, około 120% rMT) po iTBS
Przed iTBS, co 5 minut po interwencji iTBS do 60 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-5470

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj