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Ottimizzazione di iTBS per la depressione

5 febbraio 2025 aggiornato da: Jean-François Lepage, Université de Sherbrooke

Definizione dei parametri per ottimizzare la neurostimolazione per il trattamento della depressione pediatrica

La TMS ripetitiva (rTMS) è un metodo consolidato per modulare l’attività cerebrale. Attraverso stimolazioni successive sotto forma di campi magnetici è possibile modificare la sensibilità dei neuroni del cervello, nota anche come eccitabilità corticale. L'eccitabilità corticale è importante per l'induzione della plasticità cerebrale, la capacità del cervello di riorganizzarsi e formare nuove connessioni in risposta agli stimoli. Una classe particolare di rTMS, la TMS intermittente theta burst (iTBS), è comunemente utilizzata per modulare l'eccitabilità corticale e indurre plasticità per scopi terapeutici, in particolare per il trattamento della depressione resistente ai farmaci. Con questa tecnica è possibile utilizzare diversi parametri di stimolazione iTBS. Come parte di questo studio, ci concentreremo su due parametri, vale a dire la forma e la durata della stimolazione elettromagnetica. La forma dell'impulso elettromagnetico si riferisce a come l'onda elettromagnetica si configura nel tempo mentre la durata è semplicemente il periodo durante il quale questo impulso elettromagnetico rimane attivo. Si prevede che questi parametri influenzino l'efficacia di iTBS nel modulare l'attività corticale, ma rimangono poco studiati. Lo scopo principale di questo studio sarà quindi quello di confrontare l'efficacia di diversi parametri di stimolazione nell'induzione della plasticità, cosa che consentirà poi di migliorare i protocolli rTMS utilizzati per il trattamento della depressione resistente ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
        • Reclutamento
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrook
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 ed i 35 anni
  • Avere il giusto dominio manuale
  • In buona salute

Criteri di esclusione:

  • Avere un impianto o un pacemaker,
  • Avere l'acufene,
  • Avere una storia di svenimenti,
  • Hanno già avuto un attacco epilettico o hanno una storia familiare di epilessia,
  • Avere una malattia neurologica nota,
  • Essere sotto farmaci psicotropi,
  • Hanno sofferto di abuso o dipendenza da sostanze negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un neurostimolatore,
  • Avere una scheggia o un impianto metallico nella testa o nel resto del corpo,
  • Avere un impianto cocleare,
  • farsi impiantare un sistema di iniezione automatizzato (pompa per insulina),
  • Prendi un cerotto transdermico,
  • Avere tatuaggi nell'area da studiare,
  • Essere incinta o allattare,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione intermittente del theta burst (iTBS)
Tutti i partecipanti comprenderanno 3 diversi protocolli iTBS, ciascuno separato da una settimana. L'ordine dei protocolli iTBS sarà randomizzato.
Dispositivo: ITBS monofasico

Protocollo iTBS con impulsi di forma monofasica. Parametri iTBS:

  • Intensità: 80% della soglia motoria a riposo (rMT)
  • Frequenza: 50 Hz
  • Durata del treno di impulsi: 2 secondi
  • Intervallo tra i treni di impulsi: 8 secondi
Dispositivo: ITBS bifasico

Protocollo iTBS con impulsi a forma bifasica. Parametri iTBS:

  • Intensità: 80% del rMT
  • Frequenza: 50 Hz
  • Durata del treno di impulsi: 2 secondi
  • Intervallo tra i treni di impulsi: 8 secondi
Dispositivo: ITBS monofasico-lungo

Protocollo iTBS con impulsi lunghi di forma monofasica. Parametri iTBS:

  • Intensità: 80% del rMT
  • Frequenza: 50 Hz
  • Durata del treno di impulsi: 2 secondi
  • Intervallo tra i treni di impulsi: 8 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura derivata dalla TMS della plasticità corticale
Lasso di tempo: Pre-iTBS, ogni 5 minuti dopo l'intervento iTBS fino a 60 minuti dopo l'intervento.
Variazione dell'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) picco-picco indotta dalla somministrazione dello stimolo del test (intensità di stimolazione richiesta per produrre un MEP di 1 millivolt, circa il 120% di rMT) dopo iTBS
Pre-iTBS, ogni 5 minuti dopo l'intervento iTBS fino a 60 minuti dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-5470

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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