Optimalizace iTBS pro depresi
5. února 2025 aktualizováno: Jean-François Lepage, Université de Sherbrooke
Definování parametrů pro optimalizaci neurostimulace pro léčbu dětské deprese
Repetitive TMS (rTMS) je dobře zavedená metoda modulace mozkové aktivity.
Postupnými stimulacemi ve formě magnetických polí je možné modifikovat citlivost neuronů v mozku, také známou jako kortikální excitabilita.
Kortikální excitabilita je důležitá pro navození plasticity mozku, schopnosti mozku se reorganizovat a vytvářet nová spojení v reakci na podněty.
Zvláštní třída rTMS, intermitentní theta burst TMS (iTBS), se běžně používá k modulaci kortikální excitability a indukci plasticity pro terapeutické účely, zejména pro léčbu deprese rezistentní na léky.
S touto technikou lze použít různé parametry stimulace iTBS.
V rámci této studie se zaměříme na dva parametry, a to na formu a dobu trvání elektromagnetické stimulace.
Tvar elektromagnetického pulsu odkazuje na to, jak je elektromagnetická vlna nakonfigurována v průběhu času, zatímco doba trvání je jednoduše doba, během níž tento elektromagnetický puls zůstává aktivní.
Očekává se, že tyto parametry ovlivní účinnost iTBS při modulaci kortikální aktivity, ale zůstávají málo studovány.
Hlavním cílem této studie proto bude porovnat účinnost různých stimulačních parametrů při indukci plasticity, což následně umožní zlepšit rTMS protokoly používané pro léčbu medikamentózně rezistentní deprese.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Cote, Ph.D.
- Telefonní číslo: 70184 819-346-1110
- E-mail: Samantha.cote@usherbrooke.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Francois Lepage, Ph.D.
- Telefonní číslo: 71020 819-346-1110
- E-mail: jean-francois.lepage@usherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
- Nábor
- Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrook
-
Kontakt:
- Samantha Cote
- E-mail: Samantha.cote@usherbrooke.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 35 let
- Mít správnou manuální dominanci
- Ve zdraví
Kritéria vyloučení:
- Mít implantát nebo kardiostimulátor,
- s tinnitem,
- mít v anamnéze mdloby,
- jste již prodělali epileptický záchvat nebo máte epilepsii v rodinné anamnéze,
- Máte známé neurologické onemocnění,
- být pod psychofarmaky,
- Trpěli jste zneužíváním návykových látek nebo závislostí v posledních 6 měsících,
- Mít neurostimulátor,
- Mít třísku nebo kovový implantát v hlavě nebo ve zbytku těla,
- Mít kochleární implantát,
- mít implantovaný automatický injekční systém (inzulínová pumpa),
- Mít transdermální náplast,
- Mít tetování v oblasti, kterou chcete studovat,
- Být těhotná nebo kojit,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intermitentní stimulace theta burstem (iTBS)
Všichni účastníci budou rozumět 3 různým protokolům iTBS, každý s odstupem jednoho týdne.
Pořadí iTBS protokolů bude náhodné.
|
iTBS protokol s jednofázovými pulzy. Parametry iTBS:
iTBS protokol s dvoufázovými pulzy. Parametry iTBS:
iTBS protokol s dlouhými jednofázovými pulzy. Parametry iTBS:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TMS odvozená míra kortikální plasticity
Časové okno: Před iTBS, každých 5 minut po zásahu iTBS až do 60 minut po zásahu.
|
Změna amplitudy vrcholového motorického evokovaného potenciálu (MEP) vyvolaná podáním testovacího stimulu (intenzita stimulace potřebná k vytvoření MEP 1 milivolt, přibližně 120 % rMT) po iTBS
|
Před iTBS, každých 5 minut po zásahu iTBS až do 60 minut po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-5470
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .