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Optimierung von iTBS bei Depressionen

5. Februar 2025 aktualisiert von: Jean-François Lepage, Université de Sherbrooke

Definition von Parametern zur Optimierung der Neurostimulation zur Behandlung pädiatrischer Depressionen

Repetitive TMS (rTMS) ist eine etablierte Methode zur Modulation der Gehirnaktivität. Durch aufeinanderfolgende Stimulationen in Form von Magnetfeldern ist es möglich, die Empfindlichkeit von Neuronen im Gehirn, auch kortikale Erregbarkeit genannt, zu verändern. Die kortikale Erregbarkeit ist wichtig für die Induktion der Plastizität des Gehirns, also der Fähigkeit des Gehirns, sich als Reaktion auf Reize neu zu organisieren und neue Verbindungen zu bilden. Eine besondere Klasse von rTMS, die intermittierende Theta-Burst-TMS (iTBS), wird üblicherweise zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit und zur Induktion von Plastizität für therapeutische Zwecke, insbesondere zur Behandlung von arzneimittelresistenten Depressionen, eingesetzt. Mit dieser Technik können verschiedene iTBS-Stimulationsparameter verwendet werden. Im Rahmen dieser Studie konzentrieren wir uns auf zwei Parameter, nämlich die Form und Dauer der elektromagnetischen Stimulation. Die Form des elektromagnetischen Impulses bezieht sich auf die zeitliche Konfiguration der elektromagnetischen Welle, während die Dauer einfach die Zeitspanne ist, in der dieser elektromagnetische Impuls aktiv bleibt. Es wird erwartet, dass diese Parameter die Wirksamkeit von iTBS bei der Modulation der kortikalen Aktivität beeinflussen, aber sie sind noch wenig untersucht. Das Hauptziel dieser Studie wird daher darin bestehen, die Wirksamkeit verschiedener Stimulationsparameter bei der Induktion von Plastizität zu vergleichen, um dann eine Verbesserung der rTMS-Protokolle zur Behandlung medikamentenresistenter Depressionen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Rekrutierung
        • Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrook
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zwischen 18 und 35 Jahre alt
  • Beherrschen Sie die richtige manuelle Beherrschung
  • Bei guter Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • ein Implantat oder einen Herzschrittmacher haben,
  • Tinnitus haben,
  • eine Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen haben,
  • bereits einen epileptischen Anfall hatten oder in der Familie Epilepsie vorkommt,
  • eine bekannte neurologische Erkrankung haben,
  • unter psychotroper Medikation stehen,
  • in den letzten 6 Monaten unter Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit gelitten haben,
  • Haben Sie einen Neurostimulator,
  • Einen Splitter oder ein Metallimplantat im Kopf oder im Rest des Körpers haben,
  • Ein Cochlea-Implantat haben,
  • Ein automatisiertes Injektionssystem (Insulinpumpe) implantieren lassen,
  • Haben Sie ein transdermales Pflaster,
  • Lassen Sie sich in dem zu untersuchenden Bereich tätowieren,
  • Seien Sie schwanger oder stillen Sie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS)
Alle Teilnehmer verstehen drei verschiedene iTBS-Protokolle, jeweils im Abstand von einer Woche. Die Reihenfolge der iTBS-Protokolle wird randomisiert.

iTBS-Protokoll mit monophasischen Impulsen. iTBS-Parameter:

  • Intensität: 80 % der motorischen Ruheschwelle (rMT)
  • Frequenz: 50 Hz
  • Dauer der Impulsfolge: 2 Sekunden
  • Intervall zwischen den Impulsfolgen: 8 Sekunden

iTBS-Protokoll mit biphasischen Impulsen. iTBS-Parameter:

  • Intensität: 80 % des rMT
  • Frequenz: 50 Hz
  • Dauer der Impulsfolge: 2 Sekunden
  • Intervall zwischen den Impulsfolgen: 8 Sekunden

iTBS-Protokoll mit langen monophasischen Impulsen. iTBS-Parameter:

  • Intensität: 80 % des rMT
  • Frequenz: 50 Hz
  • Dauer der Impulsfolge: 2 Sekunden
  • Intervall zwischen den Impulsfolgen: 8 Sekunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von TMS abgeleitetes Maß für die kortikale Plastizität
Zeitfenster: Prä-iTBS, alle 5 Minuten nach dem iTBS-Eingriff bis zu 60 Minuten nach dem Eingriff.
Änderung der Amplitude des motorisch evozierten Potenzials (MEP) von Spitze zu Spitze, hervorgerufen durch die Verabreichung des Teststimulus (Stimulationsintensität erforderlich, um ein MEP von 1 Millivolt zu erzeugen, etwa 120 % des rMT) nach iTBS
Prä-iTBS, alle 5 Minuten nach dem iTBS-Eingriff bis zu 60 Minuten nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-5470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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