관상동맥 수술의 통과 시간 흐름 측정 (COLLATERAL)
2024년 11월 26일 업데이트: Federico Cammertoni, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
관상 동맥 수술의 통과 시간 흐름 측정: 매개변수 지표에 대한 서로 다른 관상 동맥 영역 간의 부수적 흐름의 상호 영향
TTFM(Transit-Time Flowmetry)을 사용하면 관상동맥 우회술 중에 이식편의 흐름량을 측정하여 이식편의 품질을 관리할 수 있습니다.
현재까지 많은 연구에서 다양한 유량계에서 파생된 매개변수의 이식 결과에 대한 예측 역할을 깊이 연구했습니다. 그러나 가장 적게 조사된 측면 중 하나는 새로 실현된 두 이식편이 가질 수 있는 상호 영향입니다. 이러한 가능성은 우회된 지역 사이에 어느 정도 발달된 담보 순환이 존재하는 것과 관련이 있을 것입니다.
이 연구의 목적은 왼쪽 전하행 동맥(LAD)이 제공하는 것과 다른 영역에 대한 이식편이 왼쪽 내유 동맥(LAD 이식편)의 기능(유량 측정을 통해 측정)에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: cammertoni federico
- 전화번호: +393292060538
- 이메일: federico.cammertoni@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: serena davino
- 전화번호: +393315618724
- 이메일: serena.davino@guest.policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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연락하다:
- cammertoni federico
- 전화번호: +393292060538
- 이메일: federico.cammertoni@policlinicogemelli.it
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연락하다:
- serena d'avino
- 전화번호: +393315618724
- 이메일: serena.davino@guest.policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환이 있고 수술적 재관류술(관상동맥우회술)이 필요한 모든 환자 중에서 상기 선정 기준 및 제외 기준을 충족하는 환자는 수술 전날 사전동의서에 서명하여 등록하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 고지된 동의를 획득하고 등록했습니다.
- 관상동맥우회술(심폐우회술 유무에 관계없이)을 받은 환자;
- 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 ST관 상승이 없는 급성 관상동맥 증후군(NSTEMI) 환자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자;
- 응급 수술을 받고 있는 환자;
- 불안정한 혈역학적 상태에 있거나 약리학적 또는 기계적 지원이 필요한 환자;
- 복합 수술을 받는 환자;
- 단일 대동맥 우회술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LIMA>LAD 박동성 지수(PI) 수정
기간: 수술 중 심폐우회술을 통해
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이 연구의 주요 목적은 비 LAD 관상 동맥 표적에 대한 이식이 LIMA>LAD 이식의 흐름 성능(유량 측정으로 측정)을 수정하는지 여부를 평가하는 것입니다. PI는 유량계로 정량화된 유량 진폭과 평균 유량의 비율(ml/min/ml/min)로 표현됩니다. 이상적인 값은 < 3입니다. |
수술 중 심폐우회술을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LIMA>LAD 평균 유량 변화
기간: 수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후
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휴식 상태 및 약리학적 스트레스 후.
측정 단위는 ml/min입니다.
평균 유량은 20ml/min 이상이어야 합니다.
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수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후
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LIMA>LAD 이완기 충전(%DF) 변화
기간: 수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후.
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휴식 상태 및 약리학적 스트레스 후.
측정 단위는 ml/min으로 표시되는 두 매개변수 간의 비율입니다.
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수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후.
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오른쪽 관상동맥의 확장기 충전(%DF) 변화
기간: 수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후.
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지배력 또는 과잉 지배력에 따라 다릅니다.
측정 단위는 ml/min으로 표시되는 두 매개변수 간의 비율입니다.
DF%는 약 50% 정도 허용됩니다.
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수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후.
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LIMA>LAD % 역류(BF) 변화
기간: 수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후.
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휴식 상태 및 약리학적 스트레스 후.
측정 단위는 ml/min으로 표시되는 두 매개변수 간의 비율입니다.
식별된 컷오프는 전체 흐름의 3%입니다.
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수술 중, 비LAD 관상동맥 표적에 대한 다른 이식편의 일시적 폐색 전후.
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비 LAD 이식편의 평균 유량, 박동성 지수, 확장기 충전(%DF) 및 확장기 충전(%DF)
기간: 수술 중, LIMA>LAD 이식편의 일시적 폐색 전후
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휴식 상태 및 약리학적 스트레스 후.
Meaf Low는 "ml/min" 단위로 측정됩니다.
나머지는 ml/min으로 표시되는 두 매개변수 간의 비율로 표시됩니다.
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수술 중, LIMA>LAD 이식편의 일시적 폐색 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: federico cammertoni, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6646
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
환자 데이터(개인 데이터, 인체 측정 데이터, 심혈관 위험 요인, 공동 병리학, 심장 병력, 혈액 검사, 약물 치료, 심전도, 심장 초음파, 혈관 조영술)가 기록됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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