최초 대응자를 위한 사이키델릭 지원 그룹 프로그램

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 19세~65세
• 근무 상태에 관계없이 최초 대응자여야 합니다(정규직 또는 시간제 근무, 근무 외, 퇴직, 자원 봉사).
• 영어에 능통하다
• 사전동의서 양식, 연구 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있습니다.

• 다음과 같은 정신 건강 상태로 임상적으로 진단되었습니다.

  1. 우울증
  2. 만성 불안
  3. 강박 장애
  4. PTSD
  5. 해결되지 않은 슬픔
  6. 적응 장애
  7. 급성 스트레스 장애
• 연구 기간 동안 예상되는 변화 없이 지난 3개월 동안 안정적인 약물 투여량
• 연구 등록 전 연구자(MD)의 의학적 허가
• 원격 세션 외에도 12주 프로그램 전체에서 2번의 직접 세션에 참석할 의향과 능력이 있음
• 치료 유형 및 빈도가 스크리닝 전 최소 2개월 동안 안정적이었고 연구 참여 기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되는 경우 동시 치료가 허용됩니다.
• 10주차에 연구실에 도착하기 전에 평소 아침에 섭취하는 것과 거의 같은 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 참가자가 정기적으로 카페인 음료를 섭취하지 않는 경우, 10주차에는 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 약물 세션 전 1주일 동안 담당 의사가 승인한 경우를 제외하고 비처방약, 영양 보충제 또는 허브 보충제(특히 SAM-e, 5-HTP, L-트립토판, 세인트 존스 워트) 복용을 삼가는 데 동의합니다. 연구 조사관. 예외에는 연구자가 평가할 것이며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 용량의 비타민과 미네랄이 포함될 수 있습니다.
• 10주차 방문 전 2일 이내에 음주를 삼가는 데 동의합니다.
• 10주차 방문 당일 아침에는 "필요에 따라" 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다(여성).
• 정상 체질량지수(BMI 18.5~24.9)

제외 기준:

• 정신분열증, 정신병적 장애(물질로 인해 유발되거나 의학적 상태로 인해 발생하지 않는 경우), 양극성 장애, 망상 장애, 해리성 장애, 편집성 인격 장애, 분열정동 장애, 경계성 인격 장애, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 약물 남용의 현재 또는 과거 병력, 병력에 따라 평가됨
• 활동성 정신병 증상의 존재
• 명백한 의학적 이유(예: 병력에 의해 평가되는 뇌 손상, 치매 또는 뇌 병변.
• 치매 또는 섬망 진단
• 조사관이 판단한 자살 위험
• 조사관이 판단한 상당히 침해적인 PTSD
• 극도의 정서적 불안정성은 집단 환경에 지장을 줄 수 있으며 상대적인 배제 기준입니다.
• 조절되지 않는 심폐 질환, 심혈관 질환 또는 고혈압
• 기타 임상적으로 유의미한 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 혈관 또는 기타 주요 동시 질병으로 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해하거나 다음과 같은 경우 참가자의 건강 위험을 초래할 수 있는 질병. 그녀는 연구에 참여한다
• 지난 2개월 이내에 정신자극 물질 사용(MDMA, 실로시빈, LSD).
• 여성이고 가임기인 경우: 임신, 연구 기간 동안 임신이 의심되거나 임신할 계획인 경우
• 다른 임상시험에 참여(현재 또는 최근 30일 이내)
• 리파마이신(리팜핀, 리파부틴, 리파펜틴), 항경련제(카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈), 네비라핀, 에파비렌즈, 탁솔, 덱사메타손)의 현재 사용; 시토크롬 P450 억제제 - 모든 HIV 프로테아제 억제제, 베라파밀, 딜티아젬, 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 아지스로마이신 및 트롤레안도마이신을 포함합니다. 맥각 알칼로이드, 피모자이드, 미다졸람, 트리아졸람, 로바스타틴, 심바스타틴, 펜타닐, 와파린, 메토프롤롤, 프로프라놀롤, 부스피론, 트라마돌, 셀레길린, 수마트립탄.
• UGT1A9 및 1A10 억제제, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 삼환계 항우울제, 알데히드 탈수소효소 억제제(ALDH) 및 알코올 탈수소효소 억제제(ADH)의 현재 사용.