Program grupowy wspomagany psychodelią dla osób udzielających pierwszej pomocy

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 19 do 65 lat
• Musi to być osoba udzielająca pierwszej pomocy, dowolny status pracy (zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin, niepracujący, na emeryturze, wolontariusz)
• Biegły w angielskim
• Potrafi zrozumieć formularz świadomej zgody, procedury badania i chce wziąć udział w badaniu

• Klinicznie zdiagnozowano stan zdrowia psychicznego, taki jak:

  1. Depresja
  2. Chroniczny niepokój
  3. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  4. Zespół stresu pourazowego
  5. Nierozwiązany smutek
  6. Zaburzenie adaptacyjne
  7. Ostre zaburzenie stresowe
• Stała dawka leków przez ostatnie trzy miesiące, bez przewidywanych zmian w czasie trwania badania
• Zaświadczenie lekarskie wydane przez badacza (MD) przed włączeniem do badania
• Chęć i możliwość wzięcia udziału w dwóch sesjach osobistych w ciągu 12-tygodniowego programu, oprócz sesji zdalnych
• Leczenie skojarzone jest dozwolone, jeśli rodzaj i częstotliwość leczenia są stabilne przez co najmniej dwa miesiące przed badaniem przesiewowym i oczekuje się, że nie zmienią się w trakcie udziału w badaniu.
• Zgódź się na spożywanie w przybliżeniu takiej samej ilości napoju zawierającego kofeinę (np. kawy, herbaty), jaką spożywa każdego ranka przed przybyciem do jednostki badawczej w 10. tygodniu. Jeżeli uczestnik nie spożywa rutynowo napojów zawierających kofeinę, musi zgodzić się, aby tego nie robić w Tygodniu 10.
• Uzgodnij, że na tydzień przed sesją lekową powstrzyma się od przyjmowania jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty, suplementów diety lub suplementów ziołowych (szczególnie SAM-e, 5-HTP, L-tryptofan, dziurawiec zwyczajny), chyba że zostanie to zatwierdzone przez Badacz Studiów. Wyjątki zostaną ocenione przez Badacza i mogą obejmować acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz typowe dawki witamin i minerałów.
• Wyraź zgodę na powstrzymanie się od spożywania alkoholu w ciągu dwóch dni przed wizytą w Tygodniu 10.
• Zgódź się nie przyjmować żadnych leków „w razie potrzeby” rano w dniu wizyty w 10. tygodniu.
• Wyrażam zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania (kobiety)
• Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI 18,5-24,9)

Kryteria wyłączenia:

• Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie dysocjacyjne, zaburzenie osobowości paranoidalnej, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie osobowości typu borderline, jadłowstręt psychiczny, bulimia lub nadużywanie substancji psychoaktywnych, obecna lub przeszła historia schizofrenii, zaburzeń psychotycznych (chyba że są spowodowane przez substancje lub stan chorobowy), jak wynika z wywiadu lekarskiego
• Obecność aktywnych objawów psychotycznych
• Aktualnie diagnozowane zaburzenie psychotyczne u krewnych pierwszego stopnia, z wyłączeniem zaburzeń psychotycznych wtórnych z oczywistej przyczyny medycznej, np.: uszkodzenie mózgu, demencja lub zmiany w mózgu, ocenione na podstawie wywiadu lekarskiego.
• Rozpoznanie demencji lub delirium
• Ryzyko samobójstwa określone przez Badacza
• Znacząco natrętny zespół stresu pourazowego (PTSD), jak stwierdził badacz
• Ekstremalna labilność emocjonalna może zakłócać środowisko grupowe i jest względnym kryterium wykluczenia
• Niekontrolowana choroba krążeniowo-oddechowa, choroba sercowo-naczyniowa lub nadciśnienie
• Jakakolwiek inna klinicznie istotna choroba układu krążenia, płuc, przewodu pokarmowego, wątroby, nerek, naczyń lub jakakolwiek inna poważna choroba współistniejąca, która w opinii Badacza może zakłócać interpretację wyników badania lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika, jeśli on/ bierze udział w badaniu
• Używanie substancji psychoaktywnych (MDMA, psilocybina, LSD) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
• Jeśli kobieta i może zajść w ciążę: jest w ciąży, podejrzewa lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
• Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni)
• Obecne stosowanie ryfamycyn (ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna), leków przeciwdrgawkowych (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital), newirapiny, efawirenzu, taksolu, deksametazonu); Inhibitory cytochromu P450 – w tym wszystkie inhibitory proteazy HIV, werapamil, diltiazem, itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, klarytromycyna, azytromycyna i troleandomycyna; alkaloidy sporyszu, pimozyd, midazolam, triazolam, lowastatyna, symwastatyna, fentanyl, warfaryna, metoprolol, propranolol, buspiron, tramadol, selegilina, sumatryptan.
• Obecne zastosowanie inhibitorów UGT1A9 i 1A10, inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów dehydrogenazy aldehydowej (ALDH) i inhibitorów dehydrogenazy alkoholowej (ADH).