Psykedelisk-assisteret gruppeprogram for First Responders

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, 19 til 65 år
• Skal være førstehjælper, enhver arbejdsstatus (beskæftiget på fuld tid eller deltid, off-work, pensioneret, frivillig)
• Flydende engelsk
• I stand til at forstå den informerede samtykkeformular, undersøgelsesprocedurer og villig til at deltage i undersøgelsen

• Klinisk diagnosticeret med en psykisk lidelse som:

  1. Depression
  2. Kronisk angst
  3. Tvangslidelse
  4. PTSD
  5. Uafklaret sorg
  6. Tilpasningsforstyrrelse
  7. Akut stresslidelse
• Stabil dosis af medikamenter i de sidste tre måneder, uden forventet ændringer i undersøgelsens varighed
• Lægegodkendelse af investigator (MD) før studieindskrivning
• Villig og i stand til at deltage i to personlige sessioner i løbet af det 12-ugers program, foruden fjernsessioner
• Samtidig behandling er tilladt, hvis typen og hyppigheden af ​​behandlingen har været stabil i mindst to måneder før screening og forventes at forblive stabil under deltagelse i undersøgelsen.
• Accepter at indtage omtrent den samme mængde koffeinholdig drik (f.eks. kaffe, te), som han/hun indtager en sædvanlig morgen, inden han ankommer til forskningsenheden i uge 10. Hvis deltageren ikke rutinemæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer, skal han/hun acceptere ikke at gøre det i uge 10.
• Aftal, at han/hun i en uge før lægesessionerne vil afstå fra at tage ikke-receptpligtig medicin, kosttilskud eller urtetilskud (specifikt SAM-e, 5-HTP, L-tryptophan, perikon), undtagen når det er godkendt af undersøgelse efterforsker. Undtagelser vil blive vurderet af efterforskeren og kan omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og almindelige doser af vitaminer og mineraler.
• Aftal at afstå fra at indtage alkohol inden for to dage før besøget i uge 10.
• Aftal ikke at tage nogen "efter behov" medicin om morgenen i uge 10 besøg.
• Accepter brug af yderst effektive præventionsmetoder under undersøgelsen (kvinder)
• Normalt kropsmasseindeks (BMI 18,5-24,9)

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende eller tidligere historie med skizofreni, psykotisk lidelse (medmindre stof induceret eller skyldes en medicinsk tilstand), bipolar lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, dissociativ lidelse, paranoid personlighedsforstyrrelse, skizoaffektiv lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa eller stofmisbrug, vurderet ud fra sygehistorien
• Tilstedeværelse af aktive psykotiske symptomer
• Aktuelt diagnosticeret psykotisk lidelse hos førstegradsslægtninge, ikke inklusive psykotiske lidelser sekundært til en åbenbar medicinsk årsag, f.eks. hjerneskade, demens eller læsioner i hjernen, vurderet ud fra sygehistorien.
• Diagnose af demens eller delirium
• Risiko for selvmord som bestemt af efterforskeren
• Betydeligt påtrængende PTSD som bestemt af efterforskeren
• Ekstrem følelsesmæssig labilitet kan være forstyrrende for gruppemiljøet og er et relativt udelukkelseskriterium
• Ukontrolleret hjerte-lungesygdom, kardiovaskulær sygdom eller hypertension
• Enhver anden klinisk signifikant kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, lever-, nyre-, vaskulær eller anden større samtidig sygdom, der efter investigatorens mening kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller udgøre en sundhedsrisiko for deltageren, hvis han/ hun deltager i undersøgelsen
• Brug af psykoaktive stoffer (MDMA, psilocybin, LSD) inden for de foregående to måneder.
• Hvis kvinden og i den fødedygtige alder: gravid, mistænkt eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg (i øjeblikket eller inden for de sidste 30 dage)
• Nuværende brug af rifamyciner (rifampin, rifabutin, rifapentin), antikonvulsiva (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital), nevirapin, efavirenz, taxol, dexamethason); cytochrom P450-hæmmere - inklusive alle HIV-proteasehæmmere, verapamil, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, azithromycin og troleandomycin; ergotalkaloider, pimozid, midazolam, triazolam, lovastatin, simvastatin, fentanyl, warfarin, metoprolol, propranolol, buspiron, tramadol, selegilin, sumatriptan.
• Nuværende brug af hæmmere af UGT1A9 og 1A10, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), tricykliske antidepressiva, aldehyddehydrogenaseinhibitorer (ALDH'er) og alkoholdehydrogenasehæmmere (ADH'er).