- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06472804
전이성 폐암 환자의 불면증
2026년 2월 3일 업데이트: Mayo Clinic
전이성 비소세포폐암 환자의 불면증
이 연구는 처음 시작된 곳(원발 부위)에서 신체의 다른 부위로 퍼진 폐암 환자에서 불면증(수면의 어려움)이 얼마나 흔한지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 전이성 비소세포폐암 환자의 불면증 빈도를 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 의료 차트 검토를 받고 연구에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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수석 연구원:
- Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Oncology Center에서 모집된 전이성 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
전이성 비소세포폐암 진단을 받은 경우
- 1차, 2차, 3차 치료를 받고 있거나 유지요법을 받고 있는 경우
- 진단 당시 18세 이상
제외 기준:
- 진행성 말기암, 중증 우울증, 기타 정신질환 또는 불면증 이외의 수면장애(수면무호흡증, 하지불안증후군, 수면관련 호흡장애), 최면제 이외의 향정신성 약물을 상시 복용하고 있는 것으로 판단되는 경우는 제외한다. (예: 항우울제) 차트 검토당
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 의료 차트 검토를 받고 연구에 대한 설문지를 작성합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 심각한 불면증의 빈도
기간: 기준선
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불면증 심각도 지수 설문지(ISI)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 수면 시작, 수면 유지, 이른 아침 기상의 어려움에 대한 인지된 심각도, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 활동 방해를 측정하는 데 사용되는 7개 항목 자가 보고 설문지입니다. 기능, 수면 문제로 인한 손상의 인지도, 수면 문제로 인한 괴로움이나 걱정의 정도.
15점 이상의 ISI 점수는 임상적 불면증을 분류하는 데 사용됩니다.
0~7: 임상적으로 유의미한 불면증 없음, 8~14: 역치 이하 불면증, 15~21: 임상적 불면증(중간 정도), 22~28: 임상적 불면증(심각함).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-001466 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04893 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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