Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnløshed hos patienter med metastatisk lungekræft

3. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Søvnløshed hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse evaluerer, hvor almindelig søvnløshed (søvnbesvær) er hos patienter med lungekræft, der har spredt sig fra det sted, hvor den først startede (primært sted) til andre steder i kroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer hyppigheden af ​​søvnløshed hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienterne gennemgår en medicinsk oversigt og udfylder et spørgeskema om undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft rekrutteret fra Mayo Clinic Oncology Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af metastatisk ikke-småcellet lungekræft

    • Gennemgår 1., 2. eller 3. behandlingslinje eller er i vedligeholdelsesbehandling
    • Ældre end 18 år på diagnosetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de anses for at have fremskreden terminal cancer, svær depression eller anden psykiatrisk lidelse eller en anden søvnforstyrrelse end søvnløshed (søvnapnø, restless leg syndrome, søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse), regelmæssig brug af anden psykotrop medicin end hypnotika. (f.eks. antidepressiva) pr. diagramgennemgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienterne gennemgår en medicinsk oversigt og udfylder et spørgeskema om undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af klinisk signifikant søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Vil blive vurderet ved hjælp af Insomnia Severity Index-spørgeskemaet (ISI), er et 7-elements selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle den oplevede sværhedsgrad af vanskeligheder med at starte søvn, forblive i søvn og tidligt om morgenen opvågninger, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, interferens med det daglige. funktion, mærkbarhed af svækkelse tilskrevet søvnproblemet og grad af angst eller bekymring forårsaget af søvnproblemet. ISI-score på 15 eller højere vil blive brugt til at kategorisere klinisk søvnløshed. 0 - 7: ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8 - 14: subtærskel søvnløshed, 15 - 21: klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad), 22 - 28: klinisk søvnløshed (alvorlig).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001466 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04893 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk lunge ikke-småcellet karcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner