Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespavost u pacientů s metastatickým karcinomem plic

3. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Nespavost u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic

Tato studie hodnotí, jak častá je insomnie (potíže se spánkem) u pacientů s rakovinou plic, která se rozšířila z místa, kde poprvé začala (primární místo), do dalších míst v těle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnoťte frekvenci nespavosti u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstoupí kontrolu lékařského schématu a vyplní dotazník o studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic se rekrutovali z Mayo Clinic Oncology Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu metastatického nemalobuněčného karcinomu plic

    • Podstupují 1., 2. nebo 3. linii léčby nebo jsou v udržovací léčbě
    • V době diagnózy starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud se má za to, že mají pokročilou terminální rakovinu, těžkou depresi nebo jinou psychiatrickou poruchu nebo poruchu spánku jinou než nespavost (spánková apnoe, syndrom neklidných nohou, porucha dýchání související se spánkem), pravidelné užívání psychotropních léků jiných než hypnotika (např. antidepresiva) podle přehledu tabulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstoupí kontrolu lékařského schématu a vyplní dotazník o studii.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence klinicky významné insomnie
Časové okno: Základní linie
Bude hodnoceno pomocí dotazníku Insomnia Severity Index (ISI), je 7-položkový dotazník, který se používá k měření vnímané závažnosti obtíží při zahájení spánku, udržení spánku a časného ranního probuzení, spokojenosti se současným spánkovým vzorem, narušení každodenního života. fungování, znatelné zhoršení přisuzované problému se spánkem a stupeň úzkosti nebo obav způsobených problémem spánku. ISI skóre 15 nebo vyšší bude použito ke kategorizaci klinické nespavosti. 0 - 7: žádná klinicky významná nespavost, 8 - 14: podprahová nespavost, 15 - 21: klinická nespavost (středně závažná), 22 - 28: klinická nespavost (těžká).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-001466 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04893 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit