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Insomnio en pacientes con cáncer de pulmón metastásico

19 de junio de 2024 actualizado por: Mayo Clinic

Insomnio en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

Este estudio evalúa qué tan común es el insomnio (dificultades para dormir) en pacientes con cáncer de pulmón que se ha diseminado desde donde comenzó (sitio primario) a otras partes del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Evaluar la frecuencia de insomnio en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una revisión de la historia clínica y completan un cuestionario sobre el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico reclutados en el Centro de Oncología de Mayo Clinic

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.

    • En tratamiento de 1.ª, 2.ª o 3.ª línea o en terapia de mantenimiento.
    • Mayor de 18 años al momento del diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos si se considera que tienen cáncer terminal avanzado, depresión grave u otro trastorno psiquiátrico o un trastorno del sueño distinto del insomnio (apnea del sueño, síndrome de piernas inquietas, trastorno respiratorio relacionado con el sueño), uso regular de medicamentos psicotrópicos distintos de los hipnóticos. (p. ej., antidepresivos) por revisión del historial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Los pacientes se someten a una revisión de la historia clínica y completan un cuestionario sobre el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de insomnio clínicamente significativo.
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará mediante el cuestionario del índice de gravedad del insomnio (ISI), un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que se utiliza para medir la gravedad percibida de las dificultades para iniciar el sueño, permanecer dormido y despertarse temprano en la mañana, satisfacción con el patrón de sueño actual, interferencia con el día. funcionamiento, notoriedad del deterioro atribuido al problema del sueño y grado de angustia o preocupación causada por el problema del sueño. Se utilizará una puntuación ISI de 15 o más para categorizar el insomnio clínico. 0 - 7: insomnio sin importancia clínica, 8 - 14: insomnio subumbral, 15 - 21: insomnio clínico (gravedad moderada), 22 - 28: insomnio clínico (grave).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-001466 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04893 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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