Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insonnia in pazienti con cancro polmonare metastatico

3 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Insonnia in pazienti con cancro polmonare non a piccole cellule metastatico

Questo studio valuta quanto sia comune l'insonnia (difficoltà con il sonno) nei pazienti con cancro ai polmoni che si è diffuso dal punto in cui ha avuto origine (sito primario) ad altre parti del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la frequenza dell'insonnia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti a revisione della cartella clinica e completano un questionario sullo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule reclutati dal Mayo Clinic Oncology Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule

    • In fase di 1a, 2a o 3a linea di trattamento o in terapia di mantenimento
    • Età superiore a 18 anni al momento della diagnosi

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi se si ritiene che abbiano un cancro terminale avanzato, depressione grave o altri disturbi psichiatrici o disturbi del sonno diversi dall'insonnia (apnea notturna, sindrome delle gambe senza riposo, disturbi respiratori legati al sonno), uso regolare di farmaci psicotropi diversi dagli ipnotici (ad esempio antidepressivi) secondo la revisione del grafico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti a revisione della cartella clinica e completano un questionario sullo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di insonnia clinicamente significativa
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato utilizzando il questionario Insomnia Severity Index (ISI), un questionario di autovalutazione composto da 7 voci utilizzato per valutare la gravità percepita delle difficoltà ad iniziare il sonno, a mantenere il sonno e ai risvegli mattutini precoci, la soddisfazione per il ritmo del sonno attuale, l'interferenza con la quotidianità funzionamento, evidente compromissione attribuita al problema del sonno e grado di disagio o preoccupazione causato dal problema del sonno. Il punteggio ISI pari o superiore a 15 verrà utilizzato per classificare l'insonnia clinica. 0 - 7: nessuna insonnia clinicamente significativa, 8 - 14: insonnia sottosoglia, 15 - 21: insonnia clinica (moderata gravità), 22 - 28: insonnia clinica (grave).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-001466 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-04893 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma metastatico del polmone non a piccole cellule

Prove cliniche su Studio non interventistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi