Bezsenność u pacjentów z przerzutowym rakiem płuc
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Bezsenność u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z przerzutami
W tym badaniu oceniano, jak często występuje bezsenność (trudności ze snem) u pacjentów z rakiem płuc, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym się rozpoczął (miejsce pierwotne) do innych miejsc w organizmie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena częstości występowania bezsenności u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci poddawani są przeglądowi karty medycznej i wypełniają kwestionariusz dotyczący badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z przerzutami rekrutowani z Mayo Clinic Oncology Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami
- Pacjenci w trakcie I, II lub III linii leczenia lub w trakcie terapii podtrzymującej
- W momencie rozpoznania masz ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zostaną uznani za chorych na zaawansowanego, terminalnego raka, ciężką depresję lub inne zaburzenie psychiczne lub zaburzenie snu inne niż bezsenność (bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia oddychania związane ze snem), regularne stosowanie leków psychotropowych innych niż leki nasenne (np. leki przeciwdepresyjne) według przeglądu wykresów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci poddawani są przeglądowi karty medycznej i wypełniają kwestionariusz dotyczący badania.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość klinicznie istotnej bezsenności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Insomnia Severity Index (ISI). Jest to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny postrzeganego nasilenia trudności z rozpoczęciem snu, utrzymaniem snu i wczesnym porannym przebudzeniem, zadowolenia z bieżącego wzorca snu, zakłóceń w codziennych czynnościach. funkcjonowania, zauważalność upośledzenia przypisywanego problemom ze snem oraz stopień niepokoju lub niepokoju spowodowanego problemami ze snem.
Do klasyfikacji bezsenności klinicznej zostanie wykorzystany wynik ISI wynoszący 15 lub więcej.
0–7: brak klinicznie istotnej bezsenności, 8–14: podprogowa bezsenność, 15–21: kliniczna bezsenność (umiarkowane nasilenie), 22–28: kliniczna bezsenność (ciężka).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos Leventakos, M.D., Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-001466 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-04893 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .