- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473051
더 나은 거주 결과를 위한 전문가 간 관리의 지속 가능한 개선 (INTERSCALE)
더 나은 주민 결과를 위한 전문직간 진료의 지속 가능한 개선: 요양원을 위한 증거 기반 진료 모델 확장(INTERSCALE)
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
지난 20년 동안 다수의 간호사 주도 진료 모델이 개발되었으며 LTCF 거주자의 계획되지 않은 병원 이송을 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이는 계획되지 않은 이송을 6.1%~11.7% 감소시키고 전체 환자를 30% 감소시킵니다. 전송.
특히, 간호사 주도 진료 모델에는 입원 상황 처리, 진료 팀 코칭 및 권한 부여, 병원 이송과 관련된 의사 결정 지원을 위한 전문가 간 협력 육성 등을 주도하는 확장된 역할의 간호사가 포함됩니다. 대부분의 모델에는 추가 교육, 포괄적인 노인 평가, 근본 원인 분석 또는 입원 벤치마킹, 개별화된 치료 계획(예: 사전 치료 계획).
스위스에서 우리 연구 그룹은 최근 스위스 요양원에서 간호사 주도 케어 모델을 개발하고 테스트했습니다. 더 나은 레지던트 결과를 위한 INTERprofessional CARE 개선(예: INTERCARE 연구). 피할 수 있는 입원에 관한 스위스 LTCF의 치료 모델입니다. INTERCARE 모델에는 참여하는 LTCF가 구현할 6가지 핵심 구성 요소가 포함되어 있습니다. 1) 전문가 간 협력 강화, 2) 확장된 역할을 수행하기 위해 노인학 지식과 기술을 훈련받은 공인 간호사인 INTERCARE 간호사 도입, 3) 종합적인 노인학 평가 촉진, 4) 치료팀 내(STOP&WATCH 도구) 및 일반의(ISBAR 도구)와의 의사소통을 강화하기 위한 증거 기반 도구 도입, 5) 사전 치료 계획 도입, 6) 데이터 기반 품질 개선 적용. 시설 내 INTERCARE 모델 도입은 INTERCARE 간호사와 같은 핵심 직원의 기술을 향상시키고 새로운 프로세스와 도구를 도입하여 LTCF의 조직적 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
INTERCARE 연구는 계획되지 않은 이전에 대한 모델의 임상적 유효성을 결정하는 동시에 구현 전략의 효과성에 대한 정보를 수집하여 중재의 효과성을 평가하는 하이브리드 유형 II 구현 효율성 설계를 사용하여 평가되었습니다. 전반적인 조사 결과에 따르면 이 모델은 시설 간 높은 수용성과 지속 가능성을 통해 LTCF의 계획되지 않은 병원 이전을 줄이는 데 효과적이었을 뿐만 아니라 모델 구현에 투자된 시간을 고려할 때 LTCF와 연구팀 모두에게 높은 비용이 요구되는 것으로 나타났습니다. INTERCARE 모델에 대한 보다 일반적인 정보는 다음 웹사이트를 통해 확인할 수 있습니다: https://intercare.nursing.unibas.ch.
제안된 INTERSCALE 연구는 이 개입의 대규모 구현을 지원할 수 있는 보다 비용 효율적인 접근 방식을 사용하여 INTERCARE 모델의 확장성에 도달하기 위한 다음 단계입니다. 본 연구에서 연구자들은 확장 가능한 단위(INTERCARE 모델 + 구현 전략)를 테스트하고 LTCF가 원래 연구와 유사한 구현 결과를 달성하기 위해 조정된 구현 전략 세트를 사용할 수 있는지 여부를 추가로 평가하기 위해 조직 수준에 초점을 맞췄습니다. .
구체적으로, 구현 전략은 INTERCARE 모델과 같은 증거 기반 개입의 채택, 구현 및 지속 가능성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 기술로 이해될 수 있습니다. 연구의 일환으로 다양한 전략이 다양한 연구 단계에서 사용되며 다양한 수준의 참가자에 맞게 조정됩니다. 연구 준비 단계에서 사용할 전략의 몇 가지 예에는 LTCF 지도부와의 회의를 조직하고 관심 시설에 연구 참여에 관한 자발적인 계약에 서명하도록 요청하는 것이 포함됩니다. 구현 단계에서 조사관은 혼합 학습 모듈을 사용하여 INTERCARE 간호사 및 LTCF 리더십을 지원하고 시설에 대한 주기적인 벤치마킹 및 피드백을 제공할 것입니다. 지속 단계에서 사용할 전략의 몇 가지 예에는 시설 내에서 INTERCARE 모델의 성공적인 장기 구현을 보장하기 위한 품질 모니터링 시스템 구성 및 학습 협업을 지원하는 것이 포함됩니다.
연구 목표:
주요 연구 목표: INTERCARE 모델에 대한 전반적인 개입 충실도의 관점에서 원래 및 조정된 구현 전략 세트를 비교합니다(목표 1).
2차 연구 목표:
- 추가 구현 결과: 추가 구현 결과(예: INTERCARE 모델의 6개 단일 핵심 구성 요소에 대한 충실도, 수용성, 타당성, 지속 가능성 및 구현 전략 비용)를 고려하여 원래 및 조정된 구현 전략 세트를 비교합니다(목표 2.1 ).
- 비용 효율성: LTCF 거주자의 계획되지 않은 이전을 고려하여 비용 효율성 분석을 수행하는 동시에 두 가지 실행 전략을 비교합니다(목표 2.2).
- 임상 효과: LTCF 거주자의 계획되지 않은 이전에 대한 원래 및 조정된 실행 전략 세트의 영향을 평가합니다(목표 2.3a).
- 조직 결과: 여러 조직 결과에 대한 두 가지 구현 전략 세트의 영향을 평가합니다(목표 2.3b).
연구 설계
스위스-독일어권 지역의 LTCF에서 INTERCARE 모델의 확장 가능한 단위를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 대조 시험을 통한 효율성-구현 하이브리드 유형 III 설계가 적용됩니다. n=40개의 LTCF 샘플은 연구팀이 제공하는 원래 또는 조정된 구현 전략 세트(암당 20개의 LTCF)에 무작위로 배정되며, 이는 다음을 사용하여 6~10개의 LTCF로 구성된 최대 5개의 별도 그룹으로 구현됩니다. 한걸음 한걸음.
연구 일정
이 연구는 LTCF가 모델에 도입되고 중재(즉, INTERCARE 모델) 구현을 준비하기 위한 준비 워크숍에 참여하는 2개월의 준비 단계부터 시작됩니다. 준비 단계가 끝나면 다음과 같은 시점이 발생합니다.
- 입사기간 1개월 (T0)
- 12개월의 개입 단계(4개의 데이터 수집 시점, T0 이후 3개월마다)
- 12개월의 유지 단계(개입 단계 후 3개월마다 4개의 데이터 수집 시점)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Basel, 스위스, 4057
- Institute of Nursing Science
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 포함/제외 기준은 참가자 수준에 따라 결정됩니다.
LTCF
포함 기준:
- 스위스 독일어권 지역에 위치
- LTCF 주 목록에 있는 20개 이상의 장기 요양 병상(또는 동일한 INTERCARE 간호사와 협력하여 총 20개 이상의 장기 요양 병상을 갖춘 소규모 LTCF의 협력)
- 인터케어 핵심 구성요소를 도입하려는 의지(공식적 약속)
- 정기적인 주민 평가 데이터 제공 의지(RAI-NH(Resident Assessment Instrument-요양원 버전) 또는 BESA 시스템)
제외 기준:
- 스위스의 이탈리아어 또는 프랑스어권 지역에 위치한 LTCF.
- 이전에 INTERCARE/INTERSCALE 연구 개입과 유사한 간호사 주도 모델로 작업한 LTCF
인터케어 간호사
포함 기준:
- LTCF와의 근로 계약 또는 제휴
- 노인과 함께 일한 경험이 3년 이상인 RN으로서의 교육 배경
- 인터케어 간호사의 역할을 맡습니다.
제외 기준:
- LTCF와 계약 없음
기타 간병인
포함 기준:
- 다양한 교육 배경(예: RN, LPN, 간호조무사)의 거주자(예: 간병인, 물리치료사 및 활동 직원)와 직접적으로 일하는 모든 간병 직원은 3개월 이상 주당 8시간 이상 LTCF에서 근무합니다.
- 기타 치료 인력이 주 8시간 이상 치료에 참여하거나 레지던트와 직접 접촉함
제외 기준:
- 비의료 전문가(예: 행정)
일반의(GP)
포함 기준:
- 데이터 수집 당시 LTCF에서 최소 5명 이상의 레지던트를 치료한 모든 GP
제외 기준:
- 임시 대체 GP
- 주민
포함 기준:
- 연구 기간 동안 LTCF에 있는 모든 거주자는 장기 요양을 받으며 건강 보험법에 따라 비용을 청구받습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 주민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오리지널 세트(세트 O)
적용되는 구현 전략은 다음과 같습니다.
인터케어 간호사 코칭 및 시설 미팅은 개별적으로 진행됩니다. |
실행 전략의 원래 세트에는 연구 그룹이 INTERCARE 연구에 적용한 것과 동일한 전략이 포함되지만 현재 실무 분야에 맞게 업데이트될 것입니다.
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실험적: 적응 세트(세트 A)
제외하고 세트 O와 동일 인터케어 간호사 코칭 및 시설과의 미팅은 GROUP 차원에서 진행됩니다. |
조정된 실행 전략 세트에는 첫 번째 세트와 동일한 결과를 달성할 것으로 예상되지만 필요한 리소스가 더 적은 유사한 구현 전략이 포함됩니다(예: 단일 세션이 아닌 그룹 코칭 세션 제공).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LTCF 리더십 수준: INTERCARE 모델의 핵심 요소에 대한 전반적인 충실도
기간: 분기별, 기준(0개월)부터 개입 단계 종료(12개월)까지
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LTCF 리더십 측의 전반적인 충실도 점수(INTERCARE 모델의 최소 요구 사항 충족 비율)는 반구조화된 인터뷰(충족 정도: 예, 부분적, 아니오)를 사용하여 측정됩니다.
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분기별, 기준(0개월)부터 개입 단계 종료(12개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레지던트 수준: 핵심 요소에 대한 충실성 고급 의료 계획
기간: 분기별, 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지
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신규 거주자에 대한 ACP 시행: 소생술 금지 명령에 관한 희망, 입원에 관한 희망, LTCF 입원 후 3개월 이내에 항생제 투여(예/아니요)는 구조화된 데이터 시트를 사용하여 수집됩니다.
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분기별, 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지
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일반 실무자 수준: INTERCARE 모델의 핵심 요소 "전문가 간 협력" 및 "증거 기반 도구"(ISBAR 사용에 중점)에 대한 충실도를 측정합니다.
기간: 2회: 1) 시행 단계 중간(6개월) 및 2) 중재 기간 종료 시(12개월)
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두 가지 핵심 요소에 대한 충실도는 설문조사를 통해 측정됩니다.
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2회: 1) 시행 단계 중간(6개월) 및 2) 중재 기간 종료 시(12개월)
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LTCF 수준: 지속 가능성
기간: 분기별, 개입 단계 종료(12개월)부터 유지 단계 종료(24개월)까지
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INTERCARE 모델의 지속가능성은 반구조화된 인터뷰(이행 정도: 예, 부분적, 아니오)를 통해 LTCF 리더십 측의 전반적인 충실도 점수(INTERCARE 모델의 최소 요구 사항 충족 비율)로 측정됩니다.
지속가능성은 개입 단계 종료 후 최대 12개월까지 INTERCARE 모델을 지속적으로 사용하는 것으로 이해됩니다.
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분기별, 개입 단계 종료(12개월)부터 유지 단계 종료(24개월)까지
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INTERCARE 간호사 수준: INTERCARE 모델의 수용 가능성
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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INTERCARE 모델의 핵심 구성 요소에 대한 수용성은 개입의 수용성을 측정하는 4개 항목 도구인 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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기타 간병인 수준: INTERCARE 모델의 수용 가능성
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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INTERCARE 모델의 핵심 구성 요소에 대한 수용성은 개입의 수용성을 측정하는 4개 항목 도구인 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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INTERCARE 간호사 수준: INTERCARE 모델의 타당성
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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INTERCARE 모델의 핵심 구성요소의 타당성은 개입의 타당성을 측정하는 4개 항목 도구인 FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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기타 간병인 수준: INTERCARE 모델의 타당성
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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INTERCARE 모델의 핵심 구성요소의 타당성은 개입의 타당성을 측정하는 4개 항목 도구인 FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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LTCF 리더십 수준: 스위스 프랑 단위의 구현 전략과 관련된 시설 비용 및 지출
기간: 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 월별 보고
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LTCF 측의 구현 전략과 관련된 시설 비용 및 지출은 구조화된 데이터 보고 양식을 사용하여 측정됩니다.
구현 전략에 필요한 시간과 관련 직원의 급여 추정치는 시간 기반 활동 기반 원가 계산 시트를 사용하여 기록됩니다.
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기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 월별 보고
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연구 그룹 수준: 스위스 프랑의 구현 전략 비용
기간: 기준선(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 지속적인 추적
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구현 전략의 일부인 활동, 필요한 시간, 구현 전략의 적용/참여(예: 코칭, 교육, 정보 이벤트)에 관련된 직원의 급여 추정 기록은 관련 연구팀 구성원에 의해 추적됩니다. 시간 중심 활동 기반 원가 계산표를 사용합니다.
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기준선(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 지속적인 추적
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주민 수준: 계획되지 않은 이동
기간: 분기별, 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지
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계획되지 않은 모든 이전 횟수/1000 거주자 관리 일수는 구조화된 데이터 시트를 사용하여 수집됩니다.
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분기별, 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지
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LTCF 수준: 직원 이직률
기간: 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 분기별 내보내기
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월간 퇴사 직원 수를 월 평균 직원 수(월초 직원 수 + 월말 직원 수/2)로 나누어 계산한 월별 단위당 자발적 이직 직원 비율 직원 이직률에 대해 LTCF 측에서 정기적으로 수집/관리적인 조직 데이터는 구조화된 데이터 내보내기를 사용하여 추적됩니다. |
기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 분기별 내보내기
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LTCF 수준: 직원 결근
기간: 기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 분기별 내보내기
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직원 결근에 관해 LTCF 측에서 정기적으로 수집/관리하는 조직 데이터는 구조화된 데이터 내보내기를 사용하여 추적됩니다. |
기준(0개월)부터 연구 완료 기간(24개월)까지 분기별 내보내기
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인터케어 간호사 수준 : 퇴사 의향
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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퇴사 의향은 요양원에서 근무하는 간병인의 퇴사 의향을 측정하는 3가지 항목 도구를 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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기타 돌봄직원 수준 : 퇴사 의사
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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퇴사 의향은 요양원에서 근무하는 간병인의 퇴사 의향을 측정하는 3가지 항목 도구를 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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INTERCARE 간호사 수준: 체류 의향
기간: 세 가지 시점: 1) 도입 기간(0개월); 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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퇴직 의향은 개인이 향후 12개월 동안 현재 직장에서 계속 일할 가능성을 평가하는 단일 항목 도구를 사용하여 측정됩니다.
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세 가지 시점: 1) 도입 기간(0개월); 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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기타 간병인 수준 : 체류 의향
기간: 3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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퇴직 의향은 개인이 향후 12개월 동안 현재 직장에서 계속 일할 가능성을 평가하는 단일 항목 도구를 사용하여 측정됩니다.
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3회: 1) 입사 기간(0개월)에; 2) 시행 단계 중간(6개월) 및 3) 개입 기간 종료 시(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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