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비수술적 치주치료가 환자의 심미성에 대한 자기인식에 미치는 영향 평가

2024년 6월 26일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

비수술적 치주치료가 환자의 심미성에 대한 자기인식에 미치는 영향 평가 - 전향적 연구

비수술적 치주치료는 지지요법을 포함한 치주치료의 기본입니다. 이는 치주염 환자의 염증 감소, 치주낭 깊이 및 질병 부위 수 조사에 효과적인 것으로 입증되었으며, 종종 추가 치료 접근법의 필요성을 제한합니다. 그러나 이렇게 광범위하게 시행되는 치료법에도 불구하고, 환자가 보고한 결과에 대한 비수술적 치주 치료의 효과는 통증 및 민감도와 같은 매개변수에만 국한되어 있으며 환자의 미적 감각에 대한 인식은 거의 탐구되지 않은 상태입니다.

물리적 치주 측정에만 초점을 맞추면 치주염의 실제 영향과 환자의 웰빙에 대한 치료가 크게 인식되지 않습니다. 치주 미학 인식 척도(PAPS)의 개발로 인해 표준화된 방식으로 결과를 평가하는 것이 가능해졌습니다. 따라서 본 연구(전향적 중재적)의 목적은 비수술적 치주치료 후 표준화된 도구와 환자가 느끼는 심미적인 변화의 정도. 이는 환자의 기대를 이해하고 관리하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 표준화된 도구를 활용하면 환자 선호도 이해에 대한 향후 연구를 위해 연구 간에 비교 가능한 데이터를 제공함으로써 이질성 편향을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

치주질환은 치주 조직의 염증으로 인해 임상적 부착 상실, 치조골 손실 및 치주낭 형성을 초래하는 것을 말합니다. 치주질환은 전 세계 인구의 대다수에게 영향을 미치는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 치주 질환이 있는 환자는 치은의 출혈, 발적, 부기 또는 부종, 치은 퇴축, 치은 비대, 지지하는 치주 조직의 손실 및 치아 이동성을 나타낼 수 있습니다. 치주에 영향을 미치는 이러한 모든 조건은 개인의 삶의 질에 해롭고 심미적인 외관도 방해할 수 있습니다. 치아의 색상과 모양, 치열궁의 모양과 같은 치아 심미에는 여러 가지 요소가 중요합니다. 그러나 심미적으로 기분 좋은 미소를 위해서는 잇몸 건강과 외모도 중요하며, 치주 질환이 있는 환자는 심미적인 문제에 직면할 수도 있습니다. 전치의 치은 퇴축은 종종 우려의 대상이 될 수 있으며, 이러한 비미학적 외관은 환자의 미소, 말 또는 씹기 내에서 관찰될 수 있습니다. 국소적이거나 ​​일반화된 치은 확대는 영향을 받는 환자에게 심미적, 기능적 문제를 초래할 수도 있습니다. 또한 치은의 색상과 과도한 치은 표시로 인해 심미적인 문제가 발생할 수 있습니다.

최근까지 임상연구는 주로 치주질환의 경과, 진단, 적절한 치료법 개발 및 임상적 반응에 초점을 맞춰왔다. 이러한 맥락에서 치료와 관련된 환자의 인식과 만족도를 나타내는 실제 전체 영향 연구는 역사적으로 대부분의 조사에서 관심 대상이 아니었습니다. 그러나 최근에는 치아안면 심미성에 대한 환자 자신의 평가가 점차 인기를 끄는 주제가 되었으며, 환자가 인지하는 심미적 상태도 점차 강조되고 있습니다.

따라서 본 연구에서는 비수술적 치주치료의 효과를 알아보고자 PAPS척도, 수치평가척도, 종합평가척도를 이용하여 비수술적 치주치료 후 심미성에 대한 환자의 인식 변화를 평가하고자 하였다. I/II/III 단계의 치주염에서 인도 인구의 PAPS의 정신 측정학적 특성을 평가하고, 비수술적 치주 치료 후 환자의 미학적 인식 차이를 감지하는 치주 미적 인식 척도의 능력을 평가하고 자가 보고된 미학적 인식과 임상적 치주 매개변수(CAL,BOP, PPD, 치은 표현형, 치은 퇴축, 치간 유두 높이, 치은 색소침착 및 치은 표시).

현재의 종단적 연구는 Rohtak의 치과대학원 치주학과에서 수행될 예정입니다. PAPS(치주 심미적 인식 척도)의 번역, 적응 및 검증은 부서에 보고하는 환자에 대한 설문지를 사용하여 인도 인구를 대상으로 수행됩니다. 치주학, PGIDS, Rohtak. 이후, I/II/III기 치주염을 앓고 있는 전신적으로 건강한 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 각 참가자에 대해 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 사회 경제적 상태 및 거주 지역(도시/농촌)과 같은 인구통계 데이터가 기록됩니다. PAPS 점수, NRS 및 Global Transition Scale을 사용한 자기 인식 미학의 평가는 기준선에서 수행됩니다. 모든 환자의 경우, 상악궁과 하악궁 모두에서 제2소구치부터 제2소구치까지 치주 차트 작성이 수행됩니다.

구강 위생 지침과 기계식 치은연상 스케일링에 이어 필요에 따라 초음파 스케일러와 수동 기구를 모두 사용하여 사례별로 치은연하 기구를 사용합니다. 부가적인 화학적 구강 위생 보조제나 항생제는 사용되지 않습니다.

심미성에 대한 환자의 인식에 대한 재평가는 4주차에 실시됩니다. 심미성과 임상적 치주 매개변수에 대한 환자의 인식(CAL), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 지수(PI), 치은 표현형, 치은 퇴축, 치간 유두 높이, 치은 색소침착 치은 디스플레이는 필요에 따라 초음파 스케일러 또는 손 기구를 사용한 비수술적 치주 치료 후 3개월 후속 진료 예약 시 재평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세 연령층의 환자.
  • 18개 이상의 자연 치아 존재
  • 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
  • Stage I/II/III 치주염에 속하는 환자.
  • 체계적으로 건강한 개인.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 6개월 이내에 치주치료를 받았거나 최근 3개월 이내에 항균제를 복용한 환자.
  • 비수술적 치주치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 정신적, 전신적 질환을 앓고 있는 환자.
  • 전치에 치아 손실, 우식 또는 모든 유형의 보철물의 존재.
  • 임신한 여성 또는 경구 피임약이나 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성.
  • 신체적, 인지적 장애가 있는 환자.
  • 근관치료가 필요한 치아입니다.
  • Endo-perio 병변이 있는 치아.
  • 심미적인 문제가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
심미성과 임상적 치주 매개변수에 대한 자기 인식은 기준선 및 비수술 치주 치료 후 단계 I/II/III 치주염 환자에서 평가됩니다.
심미성과 임상적 치주 변수에 대한 자기 인식의 변화는 비수술적 치주 치료 후에 평가될 것입니다.
다른 이름들:
  • 스케일링 및 루트 플래닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAPS 점수(Periodontal Aesthetic Perception Scale)에 따른 환자의 미적 감각
기간: 12~18개월
인도 인구의 PAPS 점수(치주 미적 인식 척도)를 통해 환자의 미학적 인식을 평가합니다.
12~18개월
Numeri 평가 척도에 따른 환자의 미적 감각
기간: 12~18개월
숫자 평가 척도를 통해 환자의 미적 감각을 평가합니다.
12~18개월
글로벌 전환 규모에 따른 환자의 미적 인식
기간: 12~18개월
글로벌 전환 척도로 환자의 미적 감각을 평가합니다.
12~18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심미성에 대한 자가 보고 인식을 임상적 치주 매개변수(CAL, BOP, PPD, 치은 표현형, 치은 후퇴, 치간 유두 높이, 치은 색소침착 및 치은 표시)와 연관시키려는 것입니다.
기간: 12~18개월
인도 인구의 심미성에 대한 자가 보고 인식과 임상적 치주 매개변수(CAL, BOP, PPD, 치은 표현형, 치은 퇴축, 치간 유두 높이, 치은 색소 침착 및 치은 표시)와의 상관 관계
12~18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayesha Ahmed, PGIDS, Rohtak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ayeshaperio_12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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