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Bewertung der Auswirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die Selbstwahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Ästhetik

26. Juni 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung auf die Selbstwahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Ästhetik – eine prospektive Studie

Die nicht-chirurgische Parodontalbehandlung ist ein grundlegender Bestandteil der Parodontaltherapie, einschließlich der unterstützenden Therapie. Es hat sich als wirksam bei der Reduzierung von Entzündungen, der Untersuchung der Taschentiefe und der Anzahl erkrankter Stellen bei Patienten mit Parodontitis erwiesen, wodurch die Notwendigkeit zusätzlicher Behandlungsansätze oft eingeschränkt wird. Obwohl es sich um eine so weit verbreitete Behandlung handelt, ist die Auswirkung der nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die von Patienten berichteten Ergebnisse nach wie vor auf Parameter wie Schmerz und Empfindlichkeit beschränkt, während die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich Ästhetik weitgehend unerforscht bleibt.

Wenn man sich nur auf physische parodontale Messungen konzentriert, bleibt der tatsächliche Einfluss der Parodontitis und ihrer Behandlung auf das Wohlbefinden des Patienten weitgehend unterschätzt. Mit der Entwicklung der Parodontal-Ästhetik-Wahrnehmungsskala (PAPS) ist es möglich, die Ergebnisse auf standardisierte Weise zu bewerten. Ziel dieser Studie (prospektiv-interventionell) ist es daher, die Selbstwahrnehmung der Ästhetik des Patienten anhand eines zu beurteilen standardisiertes Instrument nach einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung und wie stark die ästhetischen Veränderungen vom Patienten wahrgenommen werden. Dies wäre hilfreich, um die Erwartungen der Patienten zu verstehen und zu bewältigen. Darüber hinaus würde die Verwendung eines standardisierten Tools die Heterogenitätsverzerrung verringern, indem vergleichbare Daten zwischen Studien für zukünftige Forschungen zum Verständnis von Patientenpräferenzen bereitgestellt würden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Parodontitis versteht man eine Entzündung des Parodontalgewebes, die zu einem klinischen Attachmentverlust, Alveolarknochenverlust und der Bildung parodontaler Taschen führt. Parodontitis gehört zu den häufigsten Erkrankungen, von denen die Mehrheit der Bevölkerung weltweit betroffen ist. Bei Patienten mit parodontalen Erkrankungen können Blutungen, Rötungen, Schwellungen oder Ödeme im Zahnfleisch, Zahnfleischrückgang, Zahnfleischvergrößerung, Verlust des stützenden parodontalen Gewebes und der Zahnbeweglichkeit auftreten. Alle diese Erkrankungen des Parodontiums beeinträchtigen die Lebensqualität des Einzelnen und können auch sein ästhetisches Erscheinungsbild beeinträchtigen. Für die Zahnästhetik sind eine Reihe von Faktoren wie Farbe und Form der Zähne sowie die Form des Zahnbogens von wesentlicher Bedeutung. Die Gesundheit und das Aussehen des Zahnfleischs sind jedoch auch entscheidend für ein ästhetisch angenehmes Lächeln, und Patienten mit Parodontalproblemen können mit ästhetischen Problemen konfrontiert sein. Zahnfleischrezessionen an den Frontzähnen können oft Anlass zur Sorge geben, und dieses unästhetische Erscheinungsbild kann im Lächeln, Sprechen oder Kauen des Patienten beobachtet werden. Eine lokalisierte oder generalisierte Zahnfleischvergrößerung kann für die betroffenen Patienten auch zu ästhetischen und funktionellen Problemen führen. Darüber hinaus können die Farbe des Zahnfleisches sowie eine übermäßige Darstellung des Zahnfleisches ästhetische Bedenken hervorrufen.

Bis vor kurzem konzentrierte sich die klinische Forschung hauptsächlich auf den Verlauf parodontaler Erkrankungen, ihre Diagnose, die Entwicklung geeigneter Behandlungen sowie ihre klinische Reaktion. In diesem Zusammenhang war eine echte vollständige Wirkungsstudie, die sich auf die Wahrnehmung und Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die Behandlung bezieht, in der Vergangenheit in den meisten Untersuchungen kein Gegenstand des Interesses. In den letzten Jahren sind jedoch die eigenen Einschätzungen der Patienten zur dentofazialen Ästhetik zu einem immer beliebteren Thema geworden, wobei der Schwerpunkt nach und nach auf den ästhetischen Bedingungen liegt, wie sie von den Patienten wahrgenommen werden.

Daher wurde die vorliegende Studie entwickelt, um die Veränderung der ästhetischen Wahrnehmung der Patienten nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung anhand der PAPS-Skala, der numerischen Bewertungsskala und der globalen Bewertungsskala zu bewerten, mit dem Ziel, die Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung zu untersuchen bei Parodontitis im Stadium I/II/III und Beurteilung der psychometrischen Eigenschaften von PAPS in der indischen Bevölkerung, Beurteilung der Fähigkeit der Skala zur parodontalen ästhetischen Wahrnehmung, Unterschiede in der Wahrnehmung der Ästhetik durch den Patienten nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie zu erkennen und die selbstberichtete Wahrnehmung der Ästhetik mit zu korrelieren klinische parodontale Parameter (CAL, BOP, PPD, gingivaler Phänotyp, gingivale Rezession, interdentale Papillarhöhe, gingivale Pigmentierung und gingivale Darstellung).

Die vorliegende Längsschnittstudie wird in der Abteilung für Parodontologie des Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, durchgeführt. Die Übersetzung, Anpassung und Validierung von PAPS (Periodontal Aesthetic Perception Scale) erfolgt in der indischen Bevölkerung unter Verwendung des Fragebogens zu Patienten, die sich an die Abteilung melden für Parodontologie, PGIDS, Rohtak. Anschließend werden systemisch gesunde Patienten mit Parodontitis im Stadium I/II/III auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Für jeden Teilnehmer werden demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, sozioökonomischer Status und Wohnort (Stadt/Land) erfasst. Die Bewertung der Ästhetik der Selbstwahrnehmung anhand des PAPS-Scores, des NRS und der Global Transition Scale erfolgt zu Studienbeginn. Bei allen Patienten wird eine parodontale Darstellung vom zweiten Prämolaren zum zweiten Prämolaren sowohl im Ober- als auch im Unterkieferbogen durchgeführt.

Anweisungen zur Mundhygiene und mechanisches supragingivales Scaling, gefolgt von subgingivaler Instrumentierung je nach Fall, sowohl mit Ultraschall-Scalern als auch mit Handinstrumenten. Es werden keine zusätzlichen chemischen Mundhygienemittel oder Antibiotika eingesetzt.

Nach 4 Wochen erfolgt eine Neubewertung der ästhetischen Wahrnehmung des Patienten. Wahrnehmung beider Patienten hinsichtlich der Ästhetik und der klinischen parodontalen Parameter (klinisches Attachmentniveau (CAL), Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung beim Sondieren (BOP), Plaqueindex (PI), gingivaler Phänotyp, gingivale Rezession, interdentale Papillarhöhe, gingivale Pigmentierung und die Zahnfleischdarstellung wird bei einem 3-monatigen Nachuntersuchungstermin nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung mit Ultraschall-Scaler oder Handinstrumenten nach Bedarf neu bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Altersgruppe (18–60 Jahre).
  • Vorhandensein von ≥ 18 natürlichen Zähnen
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Patienten mit Parodontitis im Stadium I/II/III.
  • Systemisch gesunde Personen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • Patienten, die innerhalb von 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten oder innerhalb der letzten 3 Monate antibakterielle Medikamente eingenommen haben.
  • Patient mit psychischen oder systemischen Erkrankungen, die das Ergebnis einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie beeinflussen können.
  • Vorliegen von Zahnverlust oder Karies oder Prothesen jeglicher Art in den Frontzähnen.
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie einnehmen.
  • Körperlich und kognitiv beeinträchtigte Patienten.
  • Zähne, die einer endodontischen Behandlung bedürfen.
  • Zähne mit Endo-Perio-Läsion.
  • Patienten ohne ästhetische Bedenken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Die Selbstwahrnehmung der Ästhetik und der klinischen parodontalen Parameter wird bei Patienten mit Parodontitis im Stadium I/II/III zu Studienbeginn und nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie evaluiert.
Die Veränderung der Selbstwahrnehmung der Ästhetik und der klinischen parodontalen Parameter wird nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie beurteilt.
Andere Namen:
  • Skalierung und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Ästhetik durch den Patienten anhand des PAPS-Scores (Periodontal Aesthetic Perception Scale)
Zeitfenster: 12-18 Monate
Bewerten Sie die Wahrnehmung der Ästhetik durch den Patienten anhand des PAPS-Scores (Periodontal Aesthetic Perception Scale) in der indischen Bevölkerung
12-18 Monate
Wahrnehmung der Ästhetik durch den Patienten anhand der Numeri-Bewertungsskala
Zeitfenster: 12-18 Monate
Bewerten Sie die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Ästhetik anhand einer numerischen Bewertungsskala
12-18 Monate
Wahrnehmung der Ästhetik durch den Patienten nach globaler Übergangsskala
Zeitfenster: 12-18 Monate
Bewerten Sie die Wahrnehmung der Ästhetik durch den Patienten anhand der globalen Übergangsskala
12-18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der selbstberichteten Wahrnehmung der Ästhetik mit klinischen parodontalen Parametern (CAL, BOP, PPD, gingivaler Phänotyp, gingivale Rezession, interdentale Papillenhöhe, gingivale Pigmentierung und gingivale Darstellung).
Zeitfenster: 12-18 Monate
Korrelation der selbstberichteten Wahrnehmung der Ästhetik mit klinischen parodontalen Parametern (CAL, BOP, PPD, gingivaler Phänotyp, gingivaler Rezession, interdentaler Papillenhöhe, gingivaler Pigmentierung und gingivaler Darstellung) in der indischen Bevölkerung
12-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayesha Ahmed, PGIDS, Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ayeshaperio_12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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