患者の審美性に対する自己認識に対する非外科的歯周治療の効果の評価
患者の審美性に対する自己認識に対する非外科的歯周治療の効果の評価 - 前向き研究
非外科的歯周治療は、支持療法を含む歯周治療の基本的な部分です。 炎症を軽減し、歯周炎に罹患している患者のポケットの深さと患部の数を調査するのに有効であることが証明されており、多くの場合、追加の治療アプローチの必要性が制限されます。 しかし、これほど広く行われている治療にもかかわらず、非外科的歯周治療が患者報告の結果に及ぼす影響は依然として痛みや知覚過敏などのパラメータに限定されており、美観に対する患者の認識はほとんど解明されていない。
物理的な歯周測定のみに焦点を当てているため、歯周炎とその治療が患者の健康に及ぼす真の影響はほとんど認識されていません。 歯周審美認識スケール(PAPS)の開発により、標準化された方法で結果を評価することが可能になりました。したがって、この研究(前向き介入)の目標は、歯周審美認識スケール(PAPS)を使用して患者の審美に対する自己認識を評価することです。非外科的歯周治療後の標準化されたツールと、美的変化がどの程度患者に知覚されるか。 これは、患者の期待を理解し、管理するのに役立ちます。 また、標準化されたツールを利用することで、患者の好みを理解するための将来の研究のために研究間の比較可能なデータが提供されるため、不均一性のバイアスが軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
歯周病とは、臨床的付着喪失、歯槽骨喪失および歯周ポケット形成を引き起こす歯周組織の炎症を指す。 歯周病は、世界中の人口の大部分が罹患している最も一般的な病気の 1 つです。 歯周病患者は、歯肉の出血、発赤、腫れまたは浮腫、歯肉退縮、歯肉肥大、支持歯周組織の喪失、および歯の可動性を示すことがあります。 歯周組織に影響を与えるこれらすべての状態は、個人の生活の質に有害であり、また、審美的な外観を損なう可能性もあります。 歯の審美性には、歯の色や形、歯列弓の形状など、多くの要素が重要です。 しかし、歯肉の健康と外観も審美的に快適な笑顔にとって非常に重要であり、歯周病のある患者は審美的な問題に直面する可能性があります。 前歯の歯肉後退はしばしば懸念事項となることがあり、この美的でない外観は患者の笑顔、会話、または咀嚼の中に観察されることがあります。 局所的または全身的な歯肉の肥大も、影響を受けた患者に審美的および機能的問題の両方を引き起こす可能性があります。 さらに、歯肉の色や過剰な歯肉の表示により、審美的な懸念が生じる可能性があります。
最近まで、臨床研究は主に歯周病の経過、診断、適切な治療法の開発、および臨床反応に焦点を当ててきました。 これに関連して、治療に関する患者の認識や満足度を調査する真のフルインパクト研究は、歴史的にほとんどの研究で関心の対象になっていませんでした。 しかし、近年では、歯顔面の審美性に関する患者自身の評価がますます人気のトピックとなり、患者が知覚する審美的状態が徐々に重視されるようになってきています。
したがって、本研究は、非外科的歯周治療の効果を調査することを目的として、PAPSスケール、数値評価スケール、およびグローバル評価スケールを使用して、非外科的歯周治療後の美観に対する患者の認識の変化を評価するように設計されました。ステージ I/II/III の歯周炎において、インド人集団における PAPS の心理測定特性を評価し、非外科的歯周治療後の患者の美的感覚の違いを検出するための歯周美的知覚スケールの能力を評価し、自己申告による美的感覚と相関関係を評価する。臨床歯周パラメータ(CAL、BOP、PPD、歯肉表現型、歯肉退縮、歯間乳頭高さ、歯肉色素沈着および歯肉表示)。
現在の縦断的研究は、ロータクにある歯科科学大学院研究所の歯周病部門で実施されます。PAPS(歯周美的知覚スケール)の翻訳、適応、検証は、部門に報告した患者のアンケートを使用して、インドの人口で行われます。歯周病学、PGIDS、Rohtak。 これに続いて、全身的に健康なステージ I/II/III の歯周炎患者が、包含基準と除外基準に基づいて募集されます。 各参加者について、年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、社会経済的地位、居住地域(都市部/地方)などの人口統計データが記録されます。 PAPSスコア、NRS、およびグローバル移行スケールを使用した自己認識の美学の評価は、ベースラインで行われます。 すべての患者について、上顎弓と下顎弓の両方で第 2 小臼歯から第 2 小臼歯まで歯周図を作成します。
口腔衛生指導と機械的な歯肉縁上のスケーリングの後に、必要に応じて超音波スケーラーと手動器具の両方を使用して歯肉縁下の器具を使用します。 補助的な化学口腔衛生補助剤や抗生物質は使用されません。
患者の美的感覚の再評価は 4 週間後に行われます。 審美性と臨床歯周パラメータに対する患者の認識(臨床アタッチメントレベル(CAL)、プロービングポケット深さ(PPD)、プロービング時出血(BOP)、プラークインデックス(PI)、歯肉表現型、歯肉退縮、歯間乳頭高さ、歯肉色素沈着)歯肉の表示は、必要に応じて超音波スケーラーまたは手動器具を使用した非外科的歯周治療後の 3 か月後のフォローアップ予約時に再評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dr.Aditi Sangwan
- 電話番号:9996002408
- メール:aditidalal86@yahoo.co.in
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層(18~60歳)の患者。
- 天然歯が18本以上存在する
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲
- ステージ I/II/III の歯周炎に属する患者。
- 全身的に健康な人。
除外基準:
- 喫煙者。
- 6か月以内に歯周病治療を受けた、または3か月以内に抗菌薬を服用した患者。
- 非外科的歯周治療の結果に影響を与える可能性のある精神疾患または全身疾患を患っている患者。
- 前歯に歯の喪失、虫歯、またはあらゆる種類の補綴物の存在。
- 妊娠中の女性、または経口避妊薬またはホルモン補充療法を受けている女性。
- 身体的および認知的障害のある患者。
- 歯内療法が必要な歯。
- 歯内歯周病変のある歯。
- 審美的な悩みのない患者様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストグループ
審美性と臨床歯周パラメータの自己認識は、ステージ I/II/III の歯周炎の患者を対象に、ベースライン時および非外科的歯周治療後に評価されます。
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非外科的歯周治療後に、審美性と臨床歯周パラメータに対する自己認識の変化が評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAPSスコア(歯周美的知覚スケール)による患者の美的認識
時間枠:12~18ヶ月
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インドの人口におけるPAPSスコア(歯周美的知覚スケール)によって患者の美的認識を評価する
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12~18ヶ月
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Numeri 評価スケールによる患者の美的感覚
時間枠:12~18ヶ月
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患者の美的感覚を数値評価スケールで評価する
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12~18ヶ月
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世界的移行スケールによる患者の美的認識
時間枠:12~18ヶ月
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患者の美的認識をグローバル移行スケールで評価する
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12~18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美性についての自己報告された認識を臨床歯周パラメータ(CAL、BOP、PPD、歯肉の表現型、歯肉後退、歯間乳頭の高さ、歯肉の色素沈着および歯肉の表示)と相関させること。
時間枠:12~18ヶ月
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インド人における審美性の自己申告認識と臨床歯周パラメータ(CAL、BOP、PPD、歯肉表現型、歯肉退縮、歯間乳頭高さ、歯肉色素沈着および歯肉表示)を相関させること
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12~18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ayesha Ahmed、PGIDS, Rohtak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。