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Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sulla percezione dell'estetica da parte del paziente

Valutazione dell'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sulla percezione dell'estetica da parte del paziente: uno studio prospettico

Il trattamento parodontale non chirurgico è una parte fondamentale della terapia parodontale, compresa la terapia di supporto. È stato dimostrato efficace nel ridurre l’infiammazione, sondare la profondità delle tasche e il numero di siti malati nei pazienti affetti da parodontite, spesso limitando la necessità di approcci terapeutici aggiuntivi. Tuttavia, nonostante sia un trattamento così ampiamente somministrato, l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui risultati riportati dai pazienti è rimasto limitato ai soli parametri come il dolore e la sensibilità, con la percezione dell'estetica da parte del paziente che rimane in gran parte inesplorata.

Concentrandosi solo sulle misurazioni fisiche parodontali, il vero impatto della parodontite e il suo trattamento sul benessere del paziente vengono ampiamente sottovalutati. Con lo sviluppo della scala di percezione estetica parodontale (PAPS), è possibile valutare i risultati in modo standardizzato. Pertanto, l'obiettivo di questo studio (prospettico-interventistico) è quello di valutare l'autopercezione estetica del paziente utilizzando una scala strumento standardizzato dopo il trattamento parodontale non chirurgico e quanti cambiamenti estetici vengono percepiti dal paziente. Ciò sarebbe utile per comprendere e gestire le aspettative dei pazienti. Inoltre, l’utilizzo di uno strumento standardizzato ridurrebbe il bias di eterogeneità fornendo dati comparabili tra gli studi per ricerche future sulla comprensione delle preferenze dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia parodontale si riferisce all’infiammazione dei tessuti parodontali con conseguente perdita di attacco clinico, perdita di osso alveolare e formazione di tasche parodontali. La malattia parodontale è una delle malattie più comuni che colpisce la maggior parte della popolazione in tutto il mondo. I pazienti affetti da malattie parodontali possono presentare sanguinamento, arrossamento, gonfiore o edema della gengiva, recessione gengivale, ingrossamento gengivale, perdita dei tessuti parodontali di supporto e mobilità dei denti. Tutte queste condizioni che colpiscono il parodonto sono dannose per la qualità della vita dell'individuo e possono anche comprometterne l'aspetto estetico. Numerosi fattori sono sostanziali per l’estetica dentale, come il colore, la forma dei denti e la forma dell’arcata dentale. Tuttavia, anche la salute e l’aspetto gengivale sono cruciali per un sorriso esteticamente gradevole e i pazienti con problemi parodontali possono affrontare problemi estetici. Le recessioni gengivali nei denti anteriori possono spesso essere motivo di preoccupazione e questo aspetto non estetico può essere osservato nel sorriso, nel linguaggio o nella masticazione del paziente. L'allargamento gengivale localizzato o generalizzato può anche causare problemi sia estetici che funzionali per i pazienti affetti. Inoltre, il colore della gengiva e l’eccesso di gengiva possono porre problemi estetici.

Fino a poco tempo fa, la ricerca clinica si era concentrata principalmente sul decorso della malattia parodontale, sulla sua diagnosi, sullo sviluppo di trattamenti appropriati, nonché sulla sua risposta clinica. In questo contesto, un vero e proprio studio di impatto completo, che si riferisce alle percezioni e alla soddisfazione dei pazienti in relazione al trattamento, storicamente non è stato oggetto di interesse nella maggior parte delle indagini. Tuttavia, negli ultimi anni, le valutazioni dei pazienti sull'estetica dentofacciale sono diventate un argomento sempre più popolare, enfatizzando gradualmente le condizioni estetiche percepite dai pazienti.

Pertanto, il presente studio è stato progettato per valutare il cambiamento nella percezione estetica dei pazienti dopo il trattamento parodontale non chirurgico utilizzando la scala PAPS, la scala di valutazione numerica e la scala di valutazione globale con l'obiettivo di esplorare l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico. nella parodontite di stadio I/II/III e valutare le proprietà psicometriche del PAPS nella popolazione indiana, valutare la capacità della scala di percezione estetica parodontale di rilevare la differenza nella percezione estetica del paziente dopo terapia parodontale non chirurgica e correlare la percezione estetica auto-riferita con parametri clinici parodontali (CAL, BOP, PPD, fenotipo gengivale, recessione gengivale, altezza papillare interdentale, pigmentazione gengivale e visualizzazione gengivale).

Il presente studio longitudinale sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, Istituto Post-Laurea di Scienze Odontoiatriche, Rohtak. La traduzione, l'adattamento e la validazione della PAPS (scala di percezione estetica parodontale) saranno effettuati nella popolazione indiana utilizzando il questionario sui pazienti che si riferiscono al dipartimento di Parodontologia, PGIDS, Rohtak. Successivamente, i pazienti sistemicamente sani con parodontite di stadio I/II/III verranno reclutati sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Per ciascun partecipante verranno registrati dati demografici quali età, sesso, livello di istruzione, stato civile, stato socio-economico e zona di residenza (urbana/rurale). La valutazione dell'estetica dell'autopercezione utilizzando il punteggio PAPS, NRS e Global Transition Scale verrà effettuata al basale. Per tutti i pazienti, il grafico parodontale verrà eseguito dal secondo premolare al secondo premolare sia nell'arcata mascellare che in quella mandibolare.

Istruzioni di igiene orale e ablazione meccanica sopragengivale seguite da strumentazione sottogengivale secondo necessità caso per caso sia con ablatori ad ultrasuoni che con strumenti manuali. Non verranno utilizzati ausili chimici aggiuntivi per l'igiene orale o antibiotici.

La rivalutazione della percezione estetica del paziente verrà effettuata dopo 4 settimane. Sia la percezione dei pazienti dell'estetica che dei parametri clinici parodontali (livello di attacco clinico (CAL), profondità della tasca al sondaggio (PPD), sanguinamento al sondaggio (BOP), indice di placca (PI), fenotipo gengivale, recessione gengivale, altezza papillare interdentale, pigmentazione gengivale e il display gengivale saranno rivalutati all'appuntamento di follow-up a 3 mesi dopo il trattamento parodontale non chirurgico con ablatore a ultrasuoni o strumenti manuali, come richiesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nella fascia di età (18-60 anni).
  • Presenza di ≥ 18 denti naturali
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
  • Pazienti appartenenti alla parodontite di stadio I/II/III.
  • Individui sistemicamente sani.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi o hanno assunto farmaci antibatterici negli ultimi 3 mesi.
  • Paziente con malattia psicologica o sistemica che può influenzare l'esito della terapia parodontale non chirurgica.
  • Presenza di perdita di denti o carie o protesi di qualsiasi tipo nei denti anteriori.
  • Donne incinte o che assumono pillola contraccettiva orale o terapia ormonale sostitutiva.
  • Pazienti con disabilità fisica e cognitiva.
  • Denti che necessitano di trattamento endodontico.
  • Denti con lesione endoperio.
  • Pazienti senza problemi estetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prova
l'autopercezione dell'estetica e dei parametri clinici parodontali sarà valutata in pazienti con parodontite di stadio I/II/III al basale e dopo terapia parodontale non chirurgica.
il cambiamento nell'autopercezione dell'estetica e dei parametri clinici parodontali sarà valutato dopo terapia parodontale non chirurgica.
Altri nomi:
  • scaling e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'estetica del paziente in base al punteggio PAPS (Periodontal Aesthetic Perception Scale)
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Valutare la percezione estetica del paziente mediante il punteggio PAPS (Periodontal Aesthetic Perception Scale) nella popolazione indiana
12-18 mesi
Percezione dell'estetica da parte del paziente mediante scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Valutare la percezione estetica del paziente mediante una scala di valutazione numerica
12-18 mesi
Percezione dell'estetica da parte del paziente secondo la scala di transizione globale
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Valutare la percezione estetica del paziente mediante la scala di transizione globale
12-18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare la percezione estetica auto-riferita con i parametri clinici parodontali (CAL, BOP, PPD, fenotipo gengivale, recessione gengivale, altezza papillare interdentale, pigmentazione gengivale e visualizzazione gengivale).
Lasso di tempo: 12-18 mesi
Correlare la percezione dell'estetica auto-riferita con i parametri clinici parodontali (CAL, BOP, PPD, fenotipo gengivale, recessione gengivale, altezza papillare interdentale, pigmentazione gengivale e visualizzazione gengivale) nella popolazione indiana
12-18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Ahmed, PGIDS, Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ayeshaperio_12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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